Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af posterior komponentadskillelsesteknik i behandlingen af ​​kompleks ventral brok.

2. april 2024 opdateret af: Mohamed Mahmoud Mohamed Yehya, Assiut University

Posterior komponentadskillelse i håndteringen af ​​det komplekse ventrale brok

  • Vurder kortsigtet resultat af posterior komponentadskillelsesteknik (PCS), herunder genvinding af den fysiologiske funktion af bugvæggen.
  • Opdag de mest almindelige postoperative komplikationer relateret til AWR-teknikker inden for 6 måneders varighed efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

posterior komponent separation (PCS) er en af ​​de kirurgiske teknikker, der anvendes i bugvæggen rekonstruktion plan fjende behandling af relativt kompleks ventral brok, som ikke kan behandles med den konventionelle kirurgiske måde.

Med eller uden transverses abdominis release (TAR) teknik blev (PCS) bredt accepteret som kirurgisk teknik specielt til store brok defekter, tidligere multiple laparotomier eller usundt abdominalt blødt væv.

Denne undersøgelse har et primært resultat, som er påvisning af recidivfrekvens hos patienter, der har gennemgået en posterior komponentadskillelsesteknik i en periode på 6 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kompleks ventral brok med kontraindikation til den konventionelle kirurgiske terapi.

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med kontraindikation for langvarig anæstesi.
  2. patienter med akut broksituation.
  3. gravide patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PCS med TAR
Den posteriore komponentadskillelsesteknik udnytter retro-rectus-rummet, som man får adgang til ved at skære ind i den posterior rectus-skede og dissekere den posteriore skede mellem den indre skrå- og transversus abdominis-muskel.
Procedure: Posterior komponentadskillelsesteknik.
Ved at dele den posterior rectus skede nås et posteriort plan, som kan fremføres ved at dele transversus abdominis musklen med forstærkning af midterlinjen med syntetisk mesh.
Aktiv komparator: STK uden TAR
ved at udføre posterior komponentadskillelsesteknik gennem inscion i posterior rectus sheath og maskeplacering i dette plan uden at udføre mere fremskridt mod tranversus abdominis muskel.
Procedure: Posterior komponentadskillelsesteknik.
Ved at dele den posterior rectus skede nås et posteriort plan, som kan fremføres ved at dele transversus abdominis musklen med forstærkning af midterlinjen med syntetisk mesh.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af brok
Tidsramme: seks måneder efter operationen
udvikle ventral brok tilbagefald
seks måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative kortvarige komplikationer
Tidsramme: En måned efter operationen
sårinfektion (hæmatom, seroma) og sårbrud
En måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Samir A Ammar, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Posterior component separation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Kliniske forsøg med Posterior komponentadskillelsesteknik.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner