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표준화된 Ross 절차의 장래 장기 결과 (ROSS)

2026년 4월 13일 업데이트: Baylor Research Institute
이 표준화된 전향적 장기 결과 분석은 다기관 환자 코호트를 통해 이러한 결과를 재확인하고 자가 이식 및 우심실 유출로 재건의 안정화를 위한 모범 사례/기술을 설명하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

기대 수명이 15년 이상인 성인의 대동맥 판막 치환술에 대한 최적의 접근법은 여전히 ​​불분명합니다. 기계 및 생체 인공 판막은 자주 사용되지만 특정한 단점이 있습니다. 기계식 판막은 평생 동안 항응고제를 사용해야 하며, 생체인공조직 판막은 수명이 제한되어 있습니다. 로스 시술(폐 자가 이식술)은 병든 대동맥 판막을 생체 대체물로 교체하는 유일한 수술입니다. 증가된 수술 위험과 잠재적인 장기 실패에 대한 우려로 인해 이 절차의 사용이 감소한 것으로 나타났습니다. 그러나 전문가 센터의 최근 간행물에 따르면 현재 시대에는 Ross 시술이 선택된 환자에게 안전하고 재현 가능하게 안정적으로 수행될 수 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 로스 시술이 청년 및 중년 성인의 기존 대동맥 판막 치환술(AVR)에 비해 더 나은 장기 결과와 관련이 있다는 증거가 늘어나고 있습니다(jamc 2018,72:2761-77). 이 표준화된 전향적 장기 결과 분석은 다기관 환자 코호트를 통해 이러한 결과를 재확인하고 자가 이식 및 우심실 유출로 재건의 안정화를 위한 모범 사례/기술을 설명하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

225

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Plano, Texas, 미국, 75093

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NARC의 4개 기관에서 Ross 시술을 받는 적격 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 주요 연구 센터는 Baylor Scott과 White The Heart Hospital이 될 것입니다. 다른 회원 기관으로는 펜실베이니아 대학교, 워싱턴 대학교, 노스웨스턴 대학교가 있습니다. 우리는 각 기관에 연간 약 20과목을 등록할 것으로 예상합니다. 연간 총 80과목을 수강하게 됩니다. 우리는 연구 기간 동안 10년 동안 환자를 등록할 계획입니다. 우리는 평생 동안 환자를 추적할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • Baylor Scott 및 White The Heart Hospital, Plano, 펜실베이니아 대학교, 워싱턴 대학교 및 노스웨스턴 대학교에서 로스 시술을 받고 있는 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 활성 악성종양의 존재
  • 수술 당시 임신 중
  • 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 생존
기간: 1년, 5년 및 10년
본 연구의 주요 종료점은 1년, 5년, 10년 간격으로 측정되는 생존율입니다.
1년, 5년 및 10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입원율
기간: 시술 후 1년
백분율로 측정된 Ross 절차의 안전성을 확인하기 위해
시술 후 1년
수술 전후 이환율
기간: 시술 후 1년
백분율로 측정됩니다.
시술 후 1년
재수술률
기간: 시술 후 1년
백분율로 측정됩니다.
시술 후 1년
재개입 비율
기간: 시술 후 1년
백분율로 측정됩니다
시술 후 1년
NYHA 상태
기간: 시술 후 1년
NYHA 클래스 I, II, III, IV로 측정됩니다.
시술 후 1년
항응고제 사용 환자 비율
기간: 시술 후 1년
시술 1년 후 항응고제 사용 환자 비율
시술 후 1년
출혈 사건 발생률
기간: 시술 후 1년
출혈 사건 발생률
시술 후 1년
수술 후 감염률
기간: 시술 후 1년
수술 후 감염률
시술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 023-286

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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