- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06352931
신경 질환이 있는 영아의 진단 및 결과 감지에 있어서 경두개 초음파 및 경두개 도플러
연구 개요
상세 설명
신경학적 장애는 어린이, 특히 개발도상국에서 흔히 나타납니다[1]. 이는 어린이의 질병률과 장애에 크게 기여하고 만성 질환과 어린이의 부담에 크게 기여합니다[2]. 이는 유전적 요인이나 환경적 요인 또는 두 가지 요인의 조합으로 인해 발생할 수 있습니다[3]. 암, 척추 이분증, 겸상 적혈구 빈혈과 같이 과거에 사망률이 높았던 상대적으로 희귀한 질병이 이제는 살아남아 만성 소아 질환의 부담을 가중시키고 있습니다[4]. 그렇기 때문에 신경학적 징후의 조기 발견과 관리가 매우 중요합니다.
두경부 방사선학은 1895년 Wilhelm Conrad Roentgen이 X선을 발견한 이후 세기 동안 발전해 왔습니다. 처음 수십 년 동안은 전통적인 방사선 촬영이 두경부 질환을 평가하는 진단 방식이었으며, 선형 단층 촬영은 1954년 특히 측두골의 박층 다단 촬영술, 1972년 컴퓨터 단층 촬영, 1982년 머리와 목의 종양, 낭종 및 염증 과정의 위치와 특성을 파악하고 조기 진단 및 치료를 지원하여 진단 능력을 향상시켰습니다. (5) Dewbury 등은 1980년 뼈 없는 창으로 전방 천문의 사용을 처음 보고했습니다. 이를 통해 뇌를 이미지화할 수 있습니다. 그 이후로 이 기술은 널리 받아들여졌으며 신생아 뇌의 주요 영상화 방법으로 간주됩니다. 두개골 초음파는 '두부 스캔'으로도 알려져 있습니다. 음파는 뇌 구조와 뇌 내부의 체액 공간(심실)을 관찰하는 데 사용됩니다. 이는 전리 방사선을 포함하지 않습니다 [7] .
초음파는 조직으로 이동한 후 표적 조직의 농도에 따라 결정되는 속도로 프로브로 다시 반사됩니다. 프로브로 되돌아오는 소리의 반사를 에코라고 하며 두 가지 서로 다른 재료의 인터페이스에 의해 결정됩니다.[8] Cranial US는 유아의 두개내 병리학적 상태에 대한 필수적인 1차 진단 선별 도구가 되었습니다. 고주파 변환기 사용, 보조 음향 창을 통한 영상화, 도플러 영상 통합 등을 포함한 중요한 기술 발전으로 뇌를 포괄적으로 평가할 수 있습니다. 또한 초음파 검사는 비침습적이고 진정제가 필요하지 않으며 신생아와 영아에게 최소한의 방해를 주면서 병상 옆에서 시행할 수 있으며 필요한 만큼 자주 반복할 수 있습니다. [9] 다양한 연구에서 다양한 두개내 이상을 발견하는 데 있어 경두개 초음파의 높은 민감도와 특이성이 입증되었습니다[10].
대부분의 두개골 초음파 검사는 12~14개월 영아를 스캔하는 데 유용한 전방천문을 통해 관상면과 시상면에서 수행됩니다. 후방 및 유양천문은 후방와 구조 평가를 위한 더 나은 창을 제공합니다. Pterion은 윌리스환 평가를 위한 중요한 창입니다.[11] 그럼에도 불구하고 이러한 보기는 소뇌, 제4뇌실, 대수조 및 상부 척추관에 대한 매우 상세한 보기를 제공하므로 후와 기형을 평가하는 데 필수적입니다. 관상면과 시상면은 두개골 초음파 검사에 가장 유용한 영상 평면이며 포괄적인 뇌 검사를 허용하며 제한된 연령, 즉 최대 6개월 동안만 유용한 창을 제공합니다. 경두개 초음파는 뇌와 뇌척수액(CSF)에서 반사된 음파를 통해 뇌와 뇌실내 영상을 촬영하는 데 도움이 됩니다. 축외 유체 공간, 수막, 부비동, 회선 표시 및 대뇌 피질을 평가하려면 고주파 선형 배열 변환기를 사용하는 것이 더 좋습니다.[13] 많은 병리학적 병변은 경두개 초음파에 의해 신생아 저산소증 병변 및 뇌실 확장으로 인한 두개내 출혈 병변으로 발견될 수 있습니다. 또한 이는 심실주위 백혈병(PVL) 검출에 선택되는 기술입니다. 수관 협착증에 이차적인 수두증, 키아리 II 기형, 댄디-워커 스펙트럼을 포함한 후와 낭성 이상, 전전뇌증, 정신분열증, 뇌량(CC)의 무형성, 갈렌 기형 정맥 기형 및 거미막 낭종과 같은 뇌의 많은 선천성 기형을 감지할 수 있습니다. . 두개골 초음파는 또한 선천성 TORCH 감염으로 인한 석회화 병소 검출에 높은 민감도를 보여줍니다. 마지막으로 신생아와 영유아에서는 드물게 발생하는 두개내 신생물은 두개 초음파 검사를 통해 확인할 수 있습니다[14].
색 흐름(CF) 및 펄스파(PW)를 포함한 경두개 도플러(TCD) 초음파를 사용하면 이러한 환자의 병상 평가가 가능합니다. 이는 뇌 혈류의 실시간 평가 및 모니터링을 위한 비침습적이며 쉽게 사용할 수 있는 기술입니다. TCD는 지주막하 출혈, 급성 중대뇌동맥(MCA) 폐색 및 뇌사 후 혈관경련 진단에 높은 민감도와 특이도를 보여줍니다[15]. 더욱이, TCD는 특히 외상성 뇌 손상의 맥락에서 두개내압(ICP)을 추정하는 신뢰할 수 있는 방법입니다[16]. TCD의 사용은 패혈증[17], 중추신경계(CNS) 감염[18], 간 및 신부전[19,20] 관리에도 설명되어 있습니다. 수혈을 통해 첫 뇌졸중의 위험이 줄어들고 어린이의 겸상 적혈구 질환에 대한 선별검사 [21] 도플러 스펙트럼에서 세 가지 주요 매개변수인 흐름 방향, 속도 및 동맥 저항 지수를 얻을 수 있습니다. 흐름 방향은 색상 코드로 평가할 수 있습니다. 일반적으로 변환기를 향한 흐름은 빨간색으로 코딩되고 펄스파 도플러 스펙트럼의 기준선 위에 표시됩니다. 변환기에서 멀어지는 흐름은 파란색으로 코딩되고 기준선 아래에 표시됩니다. 가장 일반적으로 사용되는 속도 매개변수는 평균 속도라고도 하는 최대 속도의 시간 평균 평균(TAMX)으로, 하나의 심장 주기에 걸쳐 스펙트럼 파형 포락선의 수동 또는 자동 개요를 통해 얻습니다. 최고 수축기 속도(PSV)와 확장기 말 속도(EDV)도 측정할 수 있습니다. 하류 혈관 저항을 반영하는 두 가지 지수를 계산할 수 있습니다. 박동성 지수(PI)는 PI = (PSV -EDV) / TAMX로 계산됩니다. 저항 지수 RI는 (PSV - EDV) / PSV와 같습니다. [22].
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esraa Khalifa, master
- 전화번호: 00201006379716
- 이메일: esraasami225@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
전천문이 열려 있는 신생아 및 영아(출생부터 2세까지)는 경련, 의식 수준 장애 및 혼수상태, 중추신경계 감염 의심 대두증, 두부 외상, 다발성 선천성 기형, 지속적인 구토, 전천문 돌출, 발달 지연, 신경학적 징후 등을 나타내는 전방 천문이 열려 있습니다. 적자.
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제외 기준:
1-전방 천문이 닫힌 어린이. 2- 신경학적 징후가 없는 유아.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경질환이 있는 영아의 뇌병리 검출에 있어 경두개초음파의 정확성과 경두개 도플러 값을 평가한다.
기간: 1년 기간
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신경계 질환이 있는 영아의 뇌 병리 탐지에 있어서 경두개 초음파의 정확성을 평가하고, 이용 가능한 영상에 따라 다른 방사선학적 양식과 비교하여 뇌내 혈류 평가에 있어서 경두개 도플러의 가치를 평가합니다.
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1년 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kawakatsu Y, Kaneko S, Karama M, Honda S. Prevalence and risk factors of neurological impairment among children aged 6-9 years: from population based cross sectional study in western Kenya. BMC Pediatr. 2012 Dec 3;12:186. doi: 10.1186/1471-2431-12-186.
- Weber AL. History of head and neck radiology: past, present, and future. Radiology. 2001 Jan;218(1):15-24. doi: 10.1148/radiology.218.1.r01ja2715.
- Richer EJ, Riedesel EL, Linam LE. Review of Neonatal and Infant Cranial US. Radiographics. 2021 Nov-Dec;41(7):E206-E207. doi: 10.1148/rg.2021210089. No abstract available.
- Gupta P, Sodhi KS, Saxena AK, Khandelwal N, Singhi P. Neonatal cranial sonography: A concise review for clinicians. J Pediatr Neurosci. 2016 Jan-Mar;11(1):7-13. doi: 10.4103/1817-1745.181261.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TCD & TCUS in infants
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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