- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06352931
Ultrassonografia transcraniana e Doppler transcraniano no diagnóstico e detecção de resultados em bebês com doenças neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Distúrbios neurológicos são comumente observados em crianças, especialmente em países em desenvolvimento [1]. Contribuem significativamente para a morbilidade e a incapacidade nas crianças e contribuem significativamente para as doenças crónicas e o seu peso nas crianças [2]. Eles podem resultar de fatores genéticos ou ambientais ou de uma combinação de ambos [3]. Muitas condições relativamente raras que tiveram alta mortalidade no passado, como câncer, espinha bífida e anemia falciforme, agora sobrevivem e contribuem para o fardo das doenças crônicas da infância [4]. É por isso que a detecção precoce e o manejo das manifestações neurológicas são muito importantes.
A radiologia de cabeça e pescoço evoluiu durante o século desde a descoberta do raio X em 1895 por Wilhelm Conrad Roentgen. Nas primeiras décadas, a radiografia convencional era a modalidade diagnóstica para avaliação de doenças de cabeça e pescoço. A tomografia linear foi ainda mais aprimorada com a introdução da politomografia de seção fina, especialmente do osso temporal, em 1954, da tomografia computadorizada em 1972 e da ressonância magnética em 1954. 1982 melhorou nossas capacidades diagnósticas, permitindo a localização e caracterização de tumores, cistos e processos inflamatórios na cabeça e pescoço e auxiliando no diagnóstico e tratamento precoces (5) Dewbury et al em 1980 relataram pela primeira vez o uso da fontanela anterior como uma janela livre de osso através do qual o cérebro pode ser visualizado. Desde então, esta técnica tornou-se amplamente aceita e é considerada o principal método de imagem para o cérebro neonatal [6]. A ultrassonografia craniana também é conhecida como 'varredura da cabeça'. As ondas sonoras são usadas para observar a estrutura cerebral e os espaços fluidos dentro do cérebro (ventrículos). Não envolve nenhuma radiação ionizante [7].
As ondas ultrassônicas viajam pelo tecido e são refletidas de volta à sonda a uma taxa determinada pela consistência do tecido alvo. As reflexões do som que retornam à sonda são chamadas de ecos e são determinadas por interfaces de dois materiais diferentes.[8] A US craniana tornou-se uma ferramenta essencial de triagem diagnóstica primária para condições patológicas intracranianas em bebês. Avanços técnicos significativos, incluindo o uso de transdutores de alta frequência, imagens através de janelas acústicas secundárias e incorporação de imagens Doppler permitem uma avaliação abrangente do cérebro. Além disso, a US não é invasiva, não requer sedação, pode ser realizada à beira do leito com o mínimo de perturbação para o neonato e o lactente e pode ser repetida quantas vezes for necessário. [9] Vários estudos demonstraram alta sensibilidade e especificidade da ultrassonografia transcraniana na detecção de várias anormalidades intracranianas [10].
A maioria dos exames ultrassonográficos cranianos são realizados nos planos coronal e sagital, através da fontanela anterior, que permanece útil para a varredura de bebês de 12 a 14 meses de idade. As fontanelas posteriores e mastóideas fornecem uma janela melhor para avaliação das estruturas da fossa posterior. Pterion é uma janela importante para avaliação do círculo de willis.[11] Apesar disso, essas visualizações são indispensáveis para avaliação de malformações da fossa posterior, pois fornecem visualizações altamente detalhadas do cerebelo, quarto ventrículo, cisterna magna e canal espinhal superior. Os planos coronal e sagital são os planos de imagem mais úteis para ultrassonografia craniana e permitem um exame cerebral abrangente. Eles oferecem uma janela útil apenas para uma idade limitada, ou seja, até 6 meses. [12] A ultrassonografia transcraniana ajuda na geração de imagens do cérebro e das câmaras intraventriculares por meio de ondas sonoras refletidas no cérebro e no líquido cefalorraquidiano (LCR). Para a avaliação do espaço fluido extra-axial, meninges, seios da face, marcações convolucionais e córtex cerebral, é melhor usar transdutores de matriz linear de alta frequência.[13] Muitas lesões patológicas podem ser detectadas pela ultrassonografia transcraniana, como lesões hipóxicas neonatais e lesões hemorrágicas intracranianas com a dilatação ventricular resultante. Além disso, é a técnica de escolha na detecção de leucomaléia periventricular (LPV). Pode detectar muitas malformações congênitas do cérebro, como hidrocefalia secundária à estenose aquedutal, malformação de Chiari II, anormalidades císticas da fossa posterior, incluindo espectro de Dandy-Walker, holoprosencefalia, esquizencefalia, agenesia do corpo caloso (CC), malformação da veia de Galeno e cistos aracnóides. . A ultrassonografia craniana também apresenta alta sensibilidade na detecção de focos de calcificação resultantes de infecção congênita por TORCH. Finalmente, neoplasias intracranianas que são raras em neonatos e bebês podem ser observadas por ultrassonografia craniana [14].
A ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD), incluindo fluxo colorido (FC) e onda pulsada (PW), permite a avaliação à beira do leito desses pacientes; é uma técnica não invasiva e prontamente disponível para avaliação e monitoramento em tempo real do fluxo sanguíneo cerebral. O TCD apresenta alta sensibilidade e especificidade para o diagnóstico de vasoespasmo após hemorragia subaracnóidea, oclusões agudas da artéria cerebral média (ACM) e morte encefálica [15]. Além disso, o TCD é um método confiável para estimar a pressão intracraniana (PIC) - particularmente no contexto de lesão cerebral traumática [16]. O uso de TCD também foi descrito no tratamento de sepse [17], infecções do sistema nervoso central (SNC) [18] e insuficiência hepática e renal [19,20], há boas evidências para apoiar o uso de TCD em triagem para doença falciforme em crianças e cujo risco de um primeiro acidente vascular cerebral seria reduzido por uma transfusão de sangue [21] Três parâmetros principais podem ser obtidos do espectro Doppler: direção do fluxo, velocidades e índices de resistência arterial. A direção do fluxo pode ser avaliada pelo código de cores. Por convenção, o fluxo em direção ao transdutor é codificado em vermelho e plotado acima da linha de base no espectro Doppler de onda pulsada; o fluxo para longe do transdutor é codificado em azul e plotado abaixo da linha de base. O parâmetro de velocidade mais comumente utilizado é a média temporal das velocidades máximas (TAMX), também chamada de velocidade média, obtida pelo delineamento manual ou automatizado do envelope da forma de onda espectral ao longo de um ciclo cardíaco. A velocidade de pico sistólico (PSV) e a velocidade diastólica final (EDV) também podem ser medidas. Dois índices que refletem a resistência vascular a jusante podem ser calculados. O índice de pulsatilidade (PI) é calculado como PI = (PSV -EDV)/TAMX. O índice de resistência, RI, é igual a (PSV - EDV)/PSV. [22].
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esraa Khalifa, master
- Número de telefone: 00201006379716
- E-mail: esraasami225@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Recém-nascidos e bebês (do nascimento aos 2 anos) com fontanela anterior aberta apresentaram quaisquer sinais neurológicos, por exemplo: convulsões, perturbação do nível de consciência e coma, suspeita de infecção do SNC, macrocefalia, traumatismo cranioencefálico, múltiplas anomalias congênitas, vômitos persistentes, abaulamento da fontanela anterior, atraso no desenvolvimento, problemas neurológicos déficit.
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Critério de exclusão:
1-Crianças com fontanela anterior fechada. 2- Lactentes sem sinais neurológicos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a acurácia da ultrassonografia transcraniana na detecção de patologias cerebrais em lactentes com doenças neurológicas e o valor do doppler transcraniano
Prazo: duração de um ano
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Avaliar a acurácia da ultrassonografia transcraniana na detecção de patologias cerebrais em lactentes com doenças neurológicas e o valor do Doppler transcraniano na avaliação do fluxo sanguíneo intracerebral em comparação com outras modalidades radiológicas de acordo com as imagens disponíveis.
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duração de um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kawakatsu Y, Kaneko S, Karama M, Honda S. Prevalence and risk factors of neurological impairment among children aged 6-9 years: from population based cross sectional study in western Kenya. BMC Pediatr. 2012 Dec 3;12:186. doi: 10.1186/1471-2431-12-186.
- Weber AL. History of head and neck radiology: past, present, and future. Radiology. 2001 Jan;218(1):15-24. doi: 10.1148/radiology.218.1.r01ja2715.
- Richer EJ, Riedesel EL, Linam LE. Review of Neonatal and Infant Cranial US. Radiographics. 2021 Nov-Dec;41(7):E206-E207. doi: 10.1148/rg.2021210089. No abstract available.
- Gupta P, Sodhi KS, Saxena AK, Khandelwal N, Singhi P. Neonatal cranial sonography: A concise review for clinicians. J Pediatr Neurosci. 2016 Jan-Mar;11(1):7-13. doi: 10.4103/1817-1745.181261.
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Datas Principais do Estudo
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- TCD & TCUS in infants
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