Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële echografie en transcraniële Doppler bij diagnose en detectie van resultaten bij zuigelingen met neurologische aandoeningen

3 april 2024 bijgewerkt door: Esraa Sami Abdelrahman Khalifa, Assiut University
Het evalueren van de nauwkeurigheid van transcraniële echografie bij de detectie van hersenpathologie bij zuigelingen met neurologische aandoeningen en de waarde van transcraniële Doppler bij de evaluatie van de intracerebrale bloedstroom in vergelijking met andere radiologische modaliteiten volgens de beschikbare beeldvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Neurologische aandoeningen komen vaak voor bij kinderen, vooral in ontwikkelingslanden [1]. Ze dragen aanzienlijk bij aan de morbiditeit en invaliditeit bij kinderen en dragen aanzienlijk bij aan chronische ziekten en de belasting daarvan voor kinderen [2]. Ze kunnen het gevolg zijn van genetische of omgevingsfactoren of een combinatie van beide [3]. Veel relatief zeldzame aandoeningen die in het verleden een hoge mortaliteit kenden, zoals kanker, spinale bifida en sikkelcelanemie, overleven nu en dragen bij aan de last van chronische kinderziekten [4]. Daarom is vroege detectie en behandeling van neurologische manifestaties erg belangrijk.

Hoofd-halsradiologie heeft zich in de loop van de eeuw ontwikkeld sinds de ontdekking van de röntgenfoto in 1895 door Wilhelm Conrad Roentgen. In de eerste decennia was conventionele radiografie de diagnostische modaliteit voor de evaluatie van hoofd- en nekziekten. Lineaire tomografie werd verder verbeterd met de introductie van polytomografie met dunne secties, vooral van het slaapbeen in 1954, computertomografie in 1972 en magnetische resonantiebeeldvorming in 1954. 1982 verbeterde onze diagnostische mogelijkheden door de locatie en karakterisering van tumoren, cysten en ontstekingsprocessen in het hoofd en de nek mogelijk te maken en te helpen bij eerdere diagnose en behandeling (5) Dewbury et al. rapporteerden in 1980 voor het eerst het gebruik van de voorste fontanel als een botvrij venster waarmee hersenen in beeld kunnen worden gebracht. Sindsdien is deze techniek algemeen aanvaard en wordt ze beschouwd als de belangrijkste beeldvormingsmethode voor het neonatale brein. [6] Een schedelechografie wordt ook wel een 'hoofdscan' genoemd. Geluidsgolven worden gebruikt om naar de hersenstructuur en de vloeistofruimten in de hersenen (ventrikels) te kijken. Er is geen sprake van ioniserende straling [7] .

Ultrasone golven reizen het weefsel binnen en worden teruggekaatst naar de sonde met een snelheid die wordt bepaald door de consistentie van het doelweefsel. Reflecties van geluid die terugkeren naar de sonde worden echo's genoemd en worden bepaald door de interfaces van twee verschillende materialen. Craniale US is een essentieel primair diagnostisch screeningsinstrument geworden voor intracraniale pathologische aandoeningen bij zuigelingen. Aanzienlijke technische vooruitgang, waaronder het gebruik van hoogfrequente transducers, beeldvorming via secundaire akoestische vensters en de integratie van Doppler-beeldvorming, maken een uitgebreide evaluatie van de hersenen mogelijk. Bovendien is de echo niet-invasief, vereist geen verdoving, kan aan het bed worden uitgevoerd met minimale verstoring voor de neonaat en zuigelingen, en kan zo vaak als nodig worden herhaald. [9] Verschillende onderzoeken hebben de hoge gevoeligheid en specificiteit van transcraniële echografie aangetoond bij de detectie van verschillende intracraniale afwijkingen [10].

De meeste craniale echografische onderzoeken worden uitgevoerd in het coronale en sagittale vlak, via de voorste fontanel die nuttig blijft voor het scannen van baby's van 12 tot 14 maanden. Posterieure en mastoïde fontanellen bieden een beter venster voor evaluatie van posterieure fossa-structuren. Pterion is een belangrijk venster voor evaluatie van de williscirkel. Desondanks zijn deze inzichten onmisbaar voor de evaluatie van malformaties van de achterste fossa, omdat ze zeer gedetailleerde beelden bieden van het cerebellum, het vierde ventrikel, de cisterna magna en het bovenste wervelkanaal. Coronale en sagittale vlakken zijn de meest bruikbare beeldvormende vlakken voor craniale echografie en maken een uitgebreid hersenonderzoek mogelijk. Ze bieden slechts een bruikbaar venster voor een beperkte leeftijd, d.w.z. maximaal 6 maanden. [12] Transcraniële echografie helpt bij het in beeld brengen van de hersenen en intraventriculaire kamers via geluidsgolven die worden gereflecteerd door de hersenen en het hersenvocht. Voor de evaluatie van de extra-axiale vloeistofruimte, hersenvliezen, sinussen, convolutionele markeringen en hersenschors kunnen beter hoogfrequente lineaire array-transducers worden gebruikt. Veel pathologische laesies konden worden gedetecteerd door middel van transcraniale echografie, zoals neonatale hypoxische laesies en intracraniale hemorragische laesies met de daaruit voortvloeiende ventriculaire dilatatie. Het is ook de techniek bij uitstek bij de detectie van periventriculaire leukomalecia (PVL). Het kan veel congenitale misvormingen van de hersenen detecteren, zoals hydrocephalus secundair aan aquaductale stenose, Chiari II-misvorming, cystische afwijkingen aan de achterste fossa, waaronder het Dandy-Walker-spectrum, holoprosencefalie, schizencefalie, agenesis van het corpus callosum (CC), misvorming van de ader van Galenus en arachnoïde cysten . Craniale echografie vertoont ook een hoge gevoeligheid bij de detectie van verkalkingshaarden als gevolg van een congenitale TORCH-infectie. Ten slotte kunnen intracraniale neoplasmata, die zeldzaam zijn bij pasgeborenen en zuigelingen, worden waargenomen door middel van craniale echografie [14].

Transcraniële Doppler (TCD)-echografie inclusief kleurstroom (CF) en gepulseerde golf (PW) maakt evaluatie aan het bed van deze patiënten mogelijk; het is een niet-invasieve, direct beschikbare techniek voor de real-time beoordeling en monitoring van de cerebrale bloedstroom. TCD vertoont een hoge gevoeligheid en specificiteit voor de diagnose van vasospasmen na subarachnoïdale bloeding, acute occlusies van de middelste hersenslagader (MCA) en hersendood [15]. Bovendien is TCD een betrouwbare methode voor het schatten van de intracraniële druk (ICP) - vooral in de context van traumatisch hersenletsel [16]. Het gebruik van TCD is ook beschreven bij de behandeling van sepsis [17], infecties van het centrale zenuwstelsel (CZS) [18] en lever- en nierfalen [19,20]. Er is goed bewijs ter ondersteuning van het gebruik van TCD bij screening op sikkelcelziekte bij kinderen bij wie het risico op een eerste beroerte zou worden verminderd door een bloedtransfusie. [21] Uit het Doppler-spectrum kunnen drie belangrijke parameters worden afgeleid: stroomrichting, snelheden en indices voor arteriële weerstand. De stroomrichting kan worden beoordeeld aan de hand van de kleurcode. Volgens afspraak wordt de stroom naar de transducer rood gecodeerd en boven de basislijn uitgezet in het gepulseerde Doppler-golfspectrum; de stroming weg van de transducer is blauw gecodeerd en onder de basislijn uitgezet. De meest gebruikte snelheidsparameter is het tijdsgemiddelde van de maximale snelheden (TAMX), ook wel gemiddelde snelheid genoemd, verkregen door handmatige of geautomatiseerde schets van de omhullende van de spectrale golfvorm gedurende één hartcyclus. De systolische pieksnelheid (PSV) en de einddiastolische snelheid (EDV) kunnen ook worden gemeten. Er kunnen twee indices worden berekend die de stroomafwaartse vasculaire weerstand weerspiegelen. De pulsatiliteitsindex (PI) wordt berekend als PI = (PSV -EDV) / TAMX. De weerstandsindex, RI, is gelijk aan (PSV - EDV) / PSV. [22].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Pasgeborenen en baby's (vanaf de geboorte tot 2 jaar) met een open voorste fontanel die neurologische symptomen vertonen, bijvoorbeeld: convulsies, verstoord bewustzijnsniveau en coma, vermoedelijke infectie van het centrale zenuwstelsel macrocefalie, hoofdtrauma, meerdere aangeboren afwijkingen, aanhoudend braken, uitpuilende voorste fontanel, ontwikkelingsachterstand, neurologische tekort

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Pasgeborenen en baby's (vanaf de geboorte tot 2 jaar) met een open voorste fontanel die neurologische symptomen vertonen, bijvoorbeeld: convulsies, verstoord bewustzijnsniveau en coma, vermoedelijke infectie van het centrale zenuwstelsel macrocefalie, hoofdtrauma, meerdere aangeboren afwijkingen, aanhoudend braken, uitpuilende voorste fontanel, ontwikkelingsachterstand, neurologische tekort.

-

Uitsluitingscriteria:

1-Kinderen met gesloten voorste fontanel. 2- Zuigelingen zonder neurologische symptomen.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de nauwkeurigheid van transcraniële echografie bij de detectie van hersenpathologie bij zuigelingen met neurologische aandoeningen en de waarde van transcraniële doppler te evalueren
Tijdsspanne: looptijd van één jaar
Het evalueren van de nauwkeurigheid van transcraniële echografie bij de detectie van hersenpathologie bij zuigelingen met neurologische aandoeningen en de waarde van transcraniële Doppler bij de evaluatie van de intracerebrale bloedstroom in vergelijking met andere radiologische modaliteiten volgens de beschikbare beeldvorming.
looptijd van één jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCD & TCUS in infants

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren