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Ecografia transcranica e Doppler transcranico nella diagnosi e nel rilevamento degli esiti nei neonati con malattie neurologiche

3 aprile 2024 aggiornato da: Esraa Sami Abdelrahman Khalifa, Assiut University
Valutare l'accuratezza dell'ecografia transcranica nel rilevamento di patologie cerebrali nei neonati con malattie neurologiche e il valore del Doppler transcranico nella valutazione del flusso sanguigno intracerebrale rispetto ad altre modalità radiologiche secondo l'imaging disponibile.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

I disturbi neurologici sono riscontrati comunemente nei bambini, soprattutto nei paesi in via di sviluppo [1]. Contribuiscono in modo significativo alla morbilità e alla disabilità nei bambini e contribuiscono in modo significativo alle malattie croniche e al loro peso sui bambini [2]. Possono derivare da fattori genetici o ambientali o da una combinazione di entrambi [3]. Molte condizioni relativamente rare che in passato avevano un’elevata mortalità, come i tumori, la spina bifida e l’anemia falciforme, ora sopravvivono e contribuiscono al peso delle malattie croniche infantili [4]. Ecco perché la diagnosi precoce e la gestione delle manifestazioni neurologiche sono molto importanti.

La radiologia della testa e del collo si è evoluta nel corso del secolo a partire dalla scoperta dei raggi X nel 1895 da parte di Wilhelm Conrad Roentgen. Nei primi decenni, la radiografia convenzionale era la modalità diagnostica per la valutazione delle patologie della testa e del collo, la tomografia lineare è stata ulteriormente migliorata con l'introduzione della politomografia a sezione sottile, in particolare dell'osso temporale nel 1954, la tomografia computerizzata nel 1972 e la risonanza magnetica nel 1954. 1982 ha migliorato le nostre capacità diagnostiche consentendo la localizzazione e la caratterizzazione di tumori, cisti e processi infiammatori nella testa e nel collo e aiutando nella diagnosi e nel trattamento più precoci (5) Dewbury et al nel 1980 hanno segnalato per la prima volta l'uso della fontanella anteriore come finestra libera da ossa attraverso il quale è possibile immaginare il cervello. Da allora questa tecnica è stata ampiamente accettata ed è considerata il metodo di imaging principale per il cervello neonatale [6] L'ecografia cranica è anche nota come "scansione della testa". Le onde sonore vengono utilizzate per osservare la struttura del cervello e gli spazi fluidi all'interno del cervello (ventricoli). Non comporta alcuna radiazione ionizzante [7] .

Le onde ultrasoniche viaggiano nel tessuto e vengono riflesse verso la sonda ad una velocità determinata dalla consistenza del tessuto bersaglio. Le riflessioni del suono che ritornano alla sonda sono chiamate echi e sono determinate dalle interfacce di due materiali diversi.[8] L’ecografia cranica è diventata uno strumento essenziale di screening diagnostico primario per le condizioni patologiche intracraniche nei neonati. Significativi progressi tecnici, compreso l'uso di trasduttori ad alta frequenza, l'imaging attraverso finestre acustiche secondarie e l'incorporazione dell'imaging Doppler, consentono una valutazione completa del cervello. Inoltre, l'ecografia non è invasiva, non richiede sedazione, può essere eseguita al letto del paziente con disturbo minimo per il neonato e i lattanti e può essere ripetuta con la frequenza necessaria. [9] Vari studi hanno dimostrato un'elevata sensibilità e specificità degli ultrasuoni transcranici nel rilevamento di varie anomalie intracraniche [10].

La maggior parte degli esami ecografici cranici vengono eseguiti sui piani coronale e sagittale, attraverso la fontanella anteriore che rimane utile per la scansione dei neonati di 12-14 mesi di età. Le fontanelle posteriori e mastoidee forniscono una finestra migliore per la valutazione delle strutture della fossa posteriore. Pterion è una finestra importante per la valutazione del circolo del willis.[11] Nonostante queste proiezioni siano indispensabili per la valutazione delle malformazioni della fossa posteriore poiché forniscono visualizzazioni altamente dettagliate del cervelletto, del quarto ventricolo, della cisterna magna e del canale spinale superiore. I piani coronale e sagittale sono i piani di imaging più utili per l'ecografia cranica e consentono un esame completo del cervello, offrono una finestra utile solo per un'età limitata, ovvero fino a 6 mesi. [12] L'ecografia transcranica aiuta nell'imaging del cervello e delle camere intraventricolari attraverso le onde sonore riflesse dal cervello e dal liquido cerebrospinale (CSF). Per la valutazione dello spazio fluido extra-assiale, delle meningi, dei seni, dei segni convoluzionali e della corteccia cerebrale, è preferibile utilizzare trasduttori lineari ad alta frequenza.[13] Molte lesioni patologiche potrebbero essere rilevate dall'ecografia transcranica come lesioni ipossiche neonatali e lesioni emorragiche intracraniche con la conseguente dilatazione ventricolare. Inoltre, è la tecnica di scelta nel rilevamento della leucomalecia periventricolare (PVL). Può rilevare molte malformazioni congenite del cervello come idrocefalo secondario a stenosi dell'acquedotto, malformazione di Chiari II, anomalie cistiche della fossa posteriore incluso lo spettro di Dandy-Walker, oloprosencefalia, schizencefalia, agenesia del corpo calloso (CC), malformazione della vena di Galeno e cisti aracnoidea . L'ecografia cranica mostra anche un'elevata sensibilità nel rilevamento dei focolai di calcificazione derivanti dall'infezione congenita TORCH. Infine le neoplasie intracraniche, rare nei neonati e nei lattanti, possono essere evidenziate mediante ecografia cranica [14].

L'ecografia Doppler transcranico (TCD), comprendente il flusso di colore (CF) e l'onda pulsata (PW), consente la valutazione al letto del paziente di questi pazienti; è una tecnica non invasiva e facilmente disponibile per la valutazione e il monitoraggio in tempo reale del flusso sanguigno cerebrale. Il TCD mostra un'elevata sensibilità e specificità per la diagnosi di vasospasmo dopo emorragia subaracnoidea, occlusioni acute dell'arteria cerebrale media (MCA) e morte cerebrale [15]. Inoltre, il TCD è un metodo affidabile per stimare la pressione intracranica (ICP), in particolare nel contesto di lesioni cerebrali traumatiche [16]. L'uso del TCD è stato descritto anche nella gestione della sepsi [17], delle infezioni del sistema nervoso centrale (SNC) [18] e dell'insufficienza epatica e renale [19,20]; esistono buone prove a sostegno dell'uso del TCD nella screening per l'anemia falciforme nei bambini il cui rischio di un primo ictus sarebbe ridotto da una trasfusione di sangue [21] Tre parametri chiave possono essere ottenuti dallo spettro Doppler: direzione del flusso, velocità e indici di resistenza arteriosa. La direzione del flusso può essere valutata tramite il codice colore. Per convenzione, il flusso verso il trasduttore è codificato in rosso e viene tracciato sopra la linea di base nello spettro Doppler dell'onda pulsata; il flusso in allontanamento dal trasduttore è codificato in blu e tracciato sotto la linea di base. Il parametro di velocità più comunemente utilizzato è la media temporale media delle velocità massime (TAMX), chiamata anche velocità media, ottenuta delineando manualmente o automaticamente l'inviluppo della forma d'onda spettrale su un ciclo cardiaco. È inoltre possibile misurare la velocità sistolica di picco (PSV) e la velocità diastolica finale (EDV). È possibile calcolare due indici che riflettono la resistenza vascolare a valle. L'indice di pulsatilità (PI) è calcolato come PI = (PSV -EDV) / TAMX. L'indice di resistenza, RI, è pari a (PSV - EDV) / PSV. [22].

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati e bambini (dalla nascita fino a 2 anni) con fontanella anteriore aperta che presentavano segni neurologici, ad esempio: convulsioni, disturbi del livello di coscienza e coma, sospetta infezione del sistema nervoso centrale, macrocefalia, trauma cranico, anomalie congenite multiple, vomito persistente, protrusione della fontanella anteriore, ritardo dello sviluppo, disturbi neurologici disavanzo

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati e bambini (dalla nascita fino a 2 anni) con fontanella anteriore aperta che presentavano segni neurologici, ad esempio: convulsioni, disturbi del livello di coscienza e coma, sospetta infezione del sistema nervoso centrale, macrocefalia, trauma cranico, anomalie congenite multiple, vomito persistente, protrusione della fontanella anteriore, ritardo dello sviluppo, disturbi neurologici disavanzo.

-

Criteri di esclusione:

1-Bambini con fontanella anteriore chiusa. 2- Neonati senza segni neurologici.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'accuratezza dell'ecografia transcranica nel rilevamento di patologie cerebrali nei neonati con malattie neurologiche e il valore del doppler transcranico
Lasso di tempo: durata di un anno
Valutare l'accuratezza dell'ecografia transcranica nel rilevamento di patologie cerebrali nei neonati con malattie neurologiche e il valore del Doppler transcranico nella valutazione del flusso sanguigno intracerebrale rispetto ad altre modalità radiologiche secondo l'imaging disponibile.
durata di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCD & TCUS in infants

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Doppler transcranico

Prove cliniche su dopp transcranico e transcranico;er

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