- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06352931
Транскраниальное УЗИ и транскраниальная допплерография в диагностике и определении исхода у детей раннего возраста с неврологическими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неврологические расстройства часто наблюдаются у детей, особенно в развивающихся странах [1]. Они вносят значительный вклад в заболеваемость и инвалидность детей, а также вносят значительный вклад в хронические заболевания и их бремя для детей [2]. Они могут быть результатом генетических факторов или факторов окружающей среды или их комбинации [3]. Многие относительно редкие заболевания, которые в прошлом приводили к высокой смертности, такие как рак, расщелина позвоночника и серповидно-клеточная анемия, сегодня выживают и способствуют бремени хронических детских заболеваний [4]. Вот почему очень важно раннее выявление и лечение неврологических проявлений.
Радиология головы и шеи развивалась в течение столетия с момента открытия рентгеновских лучей в 1895 году Вильгельмом Конрадом Рентгеном. В первые несколько десятилетий традиционная рентгенография была диагностическим методом оценки заболеваний головы и шеи. Линейная томография получила дальнейшее развитие с внедрением политомографии тонких срезов, особенно височной кости в 1954 году, компьютерной томографии в 1972 году и магнитно-резонансной томографии в 1972 году. 1982 г. улучшил наши диагностические возможности, позволив локализовать и охарактеризовать опухоли, кисты и воспалительные процессы в голове и шее, а также способствовал более ранней диагностике и лечению (5) Дьюбери и др. в 1980 г. впервые сообщили об использовании переднего родничка в качестве окна, свободного от кости. с помощью которого можно получить изображения мозга. С тех пор этот метод получил широкое распространение и считается основным методом визуализации головного мозга новорожденного [6]. Ультразвуковое исследование черепа также известно как «сканирование головы». Звуковые волны используются для изучения структуры мозга и жидкостных пространств внутри мозга (желудочков). Он не связан с ионизирующим излучением [7].
Ультразвуковые волны проникают в ткань и отражаются обратно к датчику со скоростью, определяемой консистенцией целевой ткани. Отражения звука, которые возвращаются к зонду, называются эхом и определяются границами раздела двух разных материалов.[8] Краниальное УЗИ стало важным инструментом первичной диагностики внутричерепных патологических состояний у младенцев. Значительные технические достижения, включая использование высокочастотных датчиков, визуализацию через вторичные акустические окна и использование допплеровской визуализации, позволяют всесторонне оценить мозг. Кроме того, УЗИ неинвазивно, не требует седации, может проводиться у постели больного с минимальным беспокойством у новорожденного и младенцев и может повторяться так часто, как это необходимо. [9] Различные исследования продемонстрировали высокую чувствительность и специфичность транскраниального ультразвукового исследования при выявлении различных внутричерепных аномалий [10].
Большинство краниальных сонографических исследований проводятся в корональной и сагиттальной плоскостях, через передний родничок, который остается полезным для сканирования младенцев в возрасте 12–14 месяцев. Задние и сосцевидные роднички обеспечивают лучшее окно для оценки структур задней ямки. Птерион является важным окном для оценки виллисового круга. Несмотря на эти снимки, они незаменимы для оценки пороков развития задней ямки, поскольку они обеспечивают очень детальное изображение мозжечка, четвертого желудочка, большой цистерны и верхнего отдела позвоночного канала. Корональная и сагиттальная плоскости являются наиболее полезными плоскостями визуализации для краниальной сонографии и позволяют провести комплексное обследование головного мозга. Они предоставляют полезное окно только для ограниченного возраста, то есть до 6 месяцев. [12] Транскраниальное ультразвуковое исследование помогает визуализировать мозг и внутрижелудочковые камеры посредством звуковых волн, отраженных от головного мозга и спинномозговой жидкости (СМЖ). Для оценки экстрааксиального жидкостного пространства, мозговых оболочек, синусов, сверточных меток и коры головного мозга лучше использовать высокочастотные линейные датчики.[13] Многие патологические поражения могут быть обнаружены с помощью транскраниального ультразвукового исследования, например, неонатальные гипоксические поражения и внутричерепные геморрагические поражения, приводящие к дилатации желудочков. Кроме того, это метод выбора при выявлении перивентрикулярной лейкомалеции (ПВЛ). С его помощью можно обнаружить многие врожденные пороки развития головного мозга, такие как гидроцефалия, вторичная по отношению к стенозу водопровода, мальформация Киари II, кистозные аномалии задней ямки, включая спектр Денди-Уокера, голопрозэнцефалия, шизэнцефалия, агенезия мозолистого тела (МК), мальформация вены Галена и арахноидальные кисты. . Краниальное УЗИ также показывает высокую чувствительность при обнаружении очагов кальцификации, возникших в результате врожденной TORCH-инфекции. Наконец, внутричерепные новообразования, которые редко встречаются у новорожденных и младенцев, можно обнаружить при краниальной сонографии [14].
Транскраниальная допплерография (TCD), включая цветной поток (CF) и пульсирующую волну (PW), позволяет проводить обследование этих пациентов у постели больного; это неинвазивный, легкодоступный метод оценки и мониторинга мозгового кровотока в режиме реального времени. ТЦД показывает высокую чувствительность и специфичность для диагностики вазоспазма после субарахноидального кровоизлияния, острой окклюзии средней мозговой артерии (СМА) и смерти мозга [15]. Кроме того, ТЦД является надежным методом оценки внутричерепного давления (ВЧД), особенно в контексте черепно-мозговой травмы [16]. Использование ТЦД также было описано при лечении сепсиса [17], инфекций центральной нервной системы (ЦНС) [18] и печеночной и почечной недостаточности [19,20]. Имеются убедительные доказательства в поддержку использования ТЦД при скрининг серповидно-клеточной анемии у детей и чей риск первого инсульта может быть снижен при переливании крови [21] Из допплеровского спектра можно получить три ключевых параметра: направление потока, скорости и индексы артериального сопротивления. Направление потока можно оценить по цветовому коду. По соглашению поток к датчику кодируется красным цветом и отображается над базовой линией в доплеровском спектре импульсной волны; поток от датчика кодируется синим цветом и отображается под базовой линией. Наиболее часто используемым параметром скорости является среднее по времени среднее значение максимальных скоростей (TAMX), также называемое средней скоростью, полученное путем ручного или автоматического определения огибающей спектральной формы волны за один сердечный цикл. Также можно измерить пиковую систолическую скорость (PSV) и конечную диастолическую скорость (EDV). Можно рассчитать два индекса, отражающие сопротивление сосудов ниже по течению. Индекс пульсации (ПИ) рассчитывается как ПИ = (ПСВ -ЭДВ)/TAMX. Индекс сопротивления RI равен (PSV – EDV)/PSV. [22].
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esraa Khalifa, master
- Номер телефона: 00201006379716
- Электронная почта: esraasami225@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Новорожденные и младенцы (от рождения до 2 лет) с открытым передним родничком имеют любые неврологические признаки, например: судороги, нарушение уровня сознания и кому, подозрение на инфекцию ЦНС, макроцефалию, травму головы, множественные врожденные аномалии, упорную рвоту, выбухание переднего родничка, задержку развития, неврологические нарушения. дефицит.
-
Критерий исключения:
1-Дети с закрытым передним родничком. 2- Младенцы без неврологических признаков.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить точность транскраниального УЗИ в выявлении патологии головного мозга у детей раннего возраста с неврологическими заболеваниями и значение транскраниальной допплерографии.
Временное ограничение: продолжительность один год
|
Оценить точность транскраниального ультразвукового исследования в выявлении патологии головного мозга у детей раннего возраста с неврологическими заболеваниями и значение транскраниальной допплерографии в оценке внутримозгового кровотока по сравнению с другими рентгенологическими методами по данным доступной визуализации.
|
продолжительность один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kawakatsu Y, Kaneko S, Karama M, Honda S. Prevalence and risk factors of neurological impairment among children aged 6-9 years: from population based cross sectional study in western Kenya. BMC Pediatr. 2012 Dec 3;12:186. doi: 10.1186/1471-2431-12-186.
- Weber AL. History of head and neck radiology: past, present, and future. Radiology. 2001 Jan;218(1):15-24. doi: 10.1148/radiology.218.1.r01ja2715.
- Richer EJ, Riedesel EL, Linam LE. Review of Neonatal and Infant Cranial US. Radiographics. 2021 Nov-Dec;41(7):E206-E207. doi: 10.1148/rg.2021210089. No abstract available.
- Gupta P, Sodhi KS, Saxena AK, Khandelwal N, Singhi P. Neonatal cranial sonography: A concise review for clinicians. J Pediatr Neurosci. 2016 Jan-Mar;11(1):7-13. doi: 10.4103/1817-1745.181261.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCD & TCUS in infants
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .