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양전자 방출 단층촬영으로 평가한 심근 내피 기능에 대한 단일 초가공 식사의 효과 (SUPPER)

2024년 4월 3일 업데이트: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

본 연구의 목적은 양전자방출단층촬영(PET)을 이용하여 초가공식품이 심근 내피 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

제안된 연구는 공개 라벨, 무작위 교차 임상 시험입니다. 참가자는 두 그룹으로 나누어집니다. 참가자 중 절반은 첫 번째 실험 방문 동안 지중해식 식사를 섭취하고 두 번째 실험 방문에서는 초가공 가공 식사를 섭취하며 나머지 절반은 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 식사 순서는 무작위로 결정됩니다.

이 프로젝트는 관상동맥질환의 발병과 진행에 있어서 식이요법의 역할을 명확히 하는 데 기여할 것입니다. 본 연구에서 얻은 결과는 초가공 식품이 단기간이라도 관상동맥에 해로운 영향을 미칠 수 있음을 잠재적으로 보여줄 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

심근 내피 기능

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 공개 라벨, 무작위 교차 시험입니다. 이 디자인을 통해 참가자는 자신의 컨트롤 역할을 할 수 있습니다. 인구 집단의 혈관 확장제에 대한 반응에는 약간의 변동성이 있기 때문에 이는 매우 중요하며, 이 연구 설계를 사용하여 작은 변화를 감지하는 능력을 향상시킵니다. 연구는 3회 방문(예비 방문 및 2회 영상 방문)으로 구성됩니다. 사전 방문 시 참가자에게 연구에 대해 설명하고 동의를 얻습니다. 영상 방문 동안 참가자는 식사를 하고, PET 영상은 4시간 후에 완료됩니다. 참가자 중 절반은 첫 번째 방문에서 지중해식 식사를 섭취하고 두 번째 방문에서는 초가공 식품을 섭취하며, 나머지 참가자들은 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 무작위 배정에 따라 식사가 소비되는 순서가 결정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

캐나다
- Quebec
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
    - Matthieu Pelletier-Galarneau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18세에서 50세 사이의 남성.
심혈관 증상이 없습니다.
무료로 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

심혈관 질환의 존재.
활성 흡연 또는 지난 12개월 이내.
고혈압(BP > 140/90mmHg).
신부전(크레아티닌 청소율 < 90mL/분).
제1형 또는 제2형 당뇨병.
이상지질혈증(LDL ≥ 3.5mmol/L 또는 총 콜레스테롤/HDL 비율 ≥ 5.0).
심부전(좌심실 박출률 < 50%).
선천성 심장 질환.
비만(BMI > 35kg/m2).
조절되지 않는 천식 또는 만성폐쇄성폐질환(COPD).
심각한 알레르기 또는 아데노신이나 디피리다몰에 대한 반응의 병력.
2도 유형 II 또는 3도 방실 차단.
안정시 심박수가 40bpm 미만인 서맥.
만성 알코올 중독.
물질 남용.
밀실 공포증.
채식주의.
스타틴 또는 베타 차단제 사용.
식품 알레르기 예방 연구 식사 섭취.
이 프로젝트에 참여하면 지난 12개월 동안 누적 연구 방사선량이 50mSv를 초과하게 됩니다.
신경인지 장애 또는 약물 사용이 인지에 영향을 미칩니다.
연구자의 의견으로 피험자의 연구 참여를 저해할 수 있는 모든 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 기초 과학
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
아데노신 최대 용량에서의 심근 혈류량(ml/min/g). 기간: 식사 섭취 후 4시간 후	건강한 대상에서 초가공 식사(NOVA 4)와 지중해식 식사(NOVA 1-3) 섭취 후 측정된 최대 용량 아데노신 심근 혈류의 차이.	식사 섭취 후 4시간 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
휴식 시 심근 혈류량 값(ml/min/g) 및 심근 예비력. 기간: 식사 섭취 후 4시간 후	건강한 피험자의 초가공 식사(NOVA 4) 및 지중해식(NOVA1-3) 식사 후에 측정된 휴식 시 심근 혈류량과 심근 예비력의 차이.	식사 섭취 후 4시간 후
중간 용량의 아데노신에서 심근 혈류량(ml/min/g). 기간: 식사 섭취 후 4시간 후	건강한 피험자의 초가공 식사(NOVA 4) 및 지중해식(NOVA 1-3) 식사 후에 측정된 중간 용량의 아데노신에서 심근 혈류의 차이.	식사 섭취 후 4시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc

수사관

수석 연구원: Matthieu Pelletier-Galarneau, Montreal Heart Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)