- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06354309
성인에 대한 몰입형 가상 현실 훈련의 영향: 멀미 및 안구 표면: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
- 제목: 성인에 대한 몰입형 가상 현실 훈련의 영향: 멀미 및 안구 표면: 파일럿 연구.
- 목적: 가상 현실 약시 훈련 게임을 갖춘 머리 장착형 가상 현실(HMVR) 장치가 건강한 성인 참가자의 자세 안정성, 멀미 및 안구 표면에 대한 초기 안전 영향을 평가합니다.
- 방법: 2023년 7월부터 8월까지 심양허안과전문병원에서 18~42세의 건강한 성인 지원자 총 38명(남성 18명, 여성 20명)을 모집했습니다. 포함 기준: ≥18세; BCVA >=1.0; 티트무스의 키는 40~60인치입니다. 제외 기준: 3개월 이내의 눈 수술 및 외상 병력; 활동적인 눈 문제; 임신 또는 수유; 본 연구에 적합하지 않다고 연구자가 판단한 자. 본 연구는 심양허안과전문병원 윤리위원회(IRB(2023)K023.01)의 승인을 받았습니다.
3.1연구장비 Pico VR 올인원(Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., 중국("PICO"로 지칭)은 BeiShiYou 시각 기능 훈련 소프트웨어(BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., "BeiShiYou"로 지칭)와 함께 사용되는 VR 헤드셋입니다. 3.2 절차 절차는 다음과 같습니다. A. 사전 동의서에 서명합니다. B. 1차 안과검사(디옵터, BCVA, 안구 위치, 입체시, 자세 안정성, 비침습적 눈물 분해 시간, 눈물 반월판 높이, 적목 분석, 지질층 분류, 눈 깜박임 빈도, 눈 표면 온도) 및 설문 조사( 시뮬레이터 질병 설문지, 의미 균형 장애 척도, 안구 표면 질환 지수 안구 건조 설문지, 시각 품질 설문지 및 시각 피로 설문지). C. 1차 VR 헤드셋 게임훈련을 30분 동안 실시한 후, 위의 2차 시력검사 및 설문조사를 실시합니다. D. 30분간 2차 VR 헤드셋 게임훈련을 실시한 후, 위의 3차 안과검사 및 설문조사를 실시한다(그림 2).
3.3 관찰 지표에는 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ), 자세 안정성, 비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT), 눈물 반월판 높이, 지질층 분류, 눈 깜박임 빈도, 중심 안구 표면 온도, 안구 건조 설문지 점수, 시각 품질 설문지 점수가 포함됩니다. , 시각적 피로 점수.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110034
- He Eye Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >= 18
- 최고의 비전 >=1.0
- 티트무스는 40대에서 60대 사이입니다.
제외 기준:
- 3개월 이내 눈 수술 및 외상 병력
- 활동성 안질환
- 임신과 수유기
- 플루오레세인 나트륨에 알레르기가 있음
- 연구자는 피험자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 및 사후 제어 연구
피험자들은 2회의 게임 훈련 세션(각 30분, 10분 간격) 동안 HMVR을 사용했습니다.
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가상현실 게임 사용 후 전후 제어 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시뮬레이터 질병 설문지 점수
기간: 기준, 30분, 60분
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가상현실 게임 사용 후 시뮬레이터 멀미 설문지 점수 기록
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기준, 30분, 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
자세 안정성
기간: 기준, 30분, 60분
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가상 현실 게임 사용 후 자세 안정성 수준을 기록합니다.
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기준, 30분, 60분
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비침습적 눈물 분해 시간
기간: 기준, 30분, 60분
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눈 표면 분석기로 확인 (OCULUS, 독일)
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기준, 30분, 60분
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찢어진 반월판 높이
기간: 기준, 30분, 60분
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눈 표면 분석기로 확인 (OCULUS, 독일)
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기준, 30분, 60분
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지질층 분류
기간: 기준, 30분, 60분
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DR-1 안구건조증 측정으로 확인해보세요
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기준, 30분, 60분
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눈 깜박임 빈도
기간: 기준, 30분, 60분
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DJI Pocket 2 Creator Combo로 깜박임 빈도를 수집하세요(Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
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기준, 30분, 60분
|
눈 표면 온도
기간: 기준, 30분, 60분
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Flir ONE Pro 휴대폰으로 눈 표면 온도 수집 Apple IOS용 적외선 열화상 카메라 (Teledyne FLIR, 미국)
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기준, 30분, 60분
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안구 표면 질환 지수 안구 건조증 설문 점수
기간: 기준, 30분, 60분
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OSDI 설문지로 녹음
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기준, 30분, 60분
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시각적 품질 설문지 점수
기간: 기준, 30분, 60분
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시각적 품질 설문지로 기록
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기준, 30분, 60분
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시각적 피로 설문지 점수
기간: 기준, 30분, 60분
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시각적 피로 설문지로 기록
|
기준, 30분, 60분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ling Xu, MD, He Eye Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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