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성인에 대한 몰입형 가상 현실 훈련의 영향: 멀미 및 안구 표면: 파일럿 연구

2024년 4월 8일 업데이트: He Eye Hospital
"성인에 대한 몰입형 가상 현실 훈련의 영향: 멀미 및 안구 표면: 파일럿 연구"라는 제목의 연구 프로젝트는 가상 현실 약시 훈련 게임을 갖춘 머리 장착형 가상 현실(HMVR) 장치의 초기 안전 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 건강한 성인 참가자의 자세 안정성, 멀미 및 안구 표면. 정상교정시력과 입체시력을 갖춘 성인 38명(76안)을 모집하였다. 모든 피험자는 2회 연속 훈련 세션(각각 30분, 10분 간격) 동안 HMVR 장치를 사용했습니다. 훈련 전, 첫 번째 훈련, 두 번째 훈련 후에 최대 교정 시력(BCVA), 안구 위치, 입체시, 자세 안정성, 비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT), 눈물 반월상 연골 높이(TMH), 적목 현상 분석, 지질층 분류(TFLL), 눈 깜박임 빈도, 눈 표면 온도, 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ) 점수, 안구 표면 질환 지수(OSDI) 안구 건조 설문지 점수, 시각 품질 설문지 점수 및 시각 피로 설문지 점수.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

  1. 제목: 성인에 대한 몰입형 가상 현실 훈련의 영향: 멀미 및 안구 표면: 파일럿 연구.
  2. 목적: 가상 현실 약시 훈련 게임을 갖춘 머리 장착형 가상 현실(HMVR) 장치가 건강한 성인 참가자의 자세 안정성, 멀미 및 안구 표면에 대한 초기 안전 영향을 평가합니다.
  3. 방법: 2023년 7월부터 8월까지 심양허안과전문병원에서 18~42세의 건강한 성인 지원자 총 38명(남성 18명, 여성 20명)을 모집했습니다. 포함 기준: ≥18세; BCVA >=1.0; 티트무스의 키는 40~60인치입니다. 제외 기준: 3개월 이내의 눈 수술 및 외상 병력; 활동적인 눈 문제; 임신 또는 수유; 본 연구에 적합하지 않다고 연구자가 판단한 자. 본 연구는 심양허안과전문병원 윤리위원회(IRB(2023)K023.01)의 승인을 받았습니다.

3.1연구장비 Pico VR 올인원(Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., 중국("PICO"로 지칭)은 BeiShiYou 시각 기능 훈련 소프트웨어(BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., "BeiShiYou"로 지칭)와 함께 사용되는 VR 헤드셋입니다. 3.2 절차 절차는 다음과 같습니다. A. 사전 동의서에 서명합니다. B. 1차 안과검사(디옵터, BCVA, 안구 위치, 입체시, 자세 안정성, 비침습적 눈물 분해 시간, 눈물 반월판 높이, 적목 분석, 지질층 분류, 눈 깜박임 빈도, 눈 표면 온도) 및 설문 조사( 시뮬레이터 질병 설문지, 의미 균형 장애 척도, 안구 표면 질환 지수 안구 건조 설문지, 시각 품질 설문지 및 시각 피로 설문지). C. 1차 VR 헤드셋 게임훈련을 30분 동안 실시한 후, 위의 2차 시력검사 및 설문조사를 실시합니다. D. 30분간 2차 VR 헤드셋 게임훈련을 실시한 후, 위의 3차 안과검사 및 설문조사를 실시한다(그림 2).

3.3 관찰 지표에는 시뮬레이터 질병 설문지(SSQ), 자세 안정성, 비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT), 눈물 반월판 높이, 지질층 분류, 눈 깜박임 빈도, 중심 안구 표면 온도, 안구 건조 설문지 점수, 시각 품질 설문지 점수가 포함됩니다. , 시각적 피로 점수.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110034
        • He Eye Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 연령 >= 18
  • 최고의 비전 >=1.0
  • 티트무스는 40대에서 60대 사이입니다.

제외 기준:

  • 3개월 이내 눈 수술 및 외상 병력
  • 활동성 안질환
  • 임신과 수유기
  • 플루오레세인 나트륨에 알레르기가 있음
  • 연구자는 피험자가 본 연구에 적합하지 않다고 판단했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 및 사후 제어 연구
피험자들은 2회의 게임 훈련 세션(각 30분, 10분 간격) 동안 HMVR을 사용했습니다.
가상현실 게임 사용 후 전후 제어 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시뮬레이터 질병 설문지 점수
기간: 기준, 30분, 60분
가상현실 게임 사용 후 시뮬레이터 멀미 설문지 점수 기록
기준, 30분, 60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 안정성
기간: 기준, 30분, 60분
가상 현실 게임 사용 후 자세 안정성 수준을 기록합니다.
기준, 30분, 60분
비침습적 눈물 분해 시간
기간: 기준, 30분, 60분
눈 표면 분석기로 확인 (OCULUS, 독일)
기준, 30분, 60분
찢어진 반월판 높이
기간: 기준, 30분, 60분
눈 표면 분석기로 확인 (OCULUS, 독일)
기준, 30분, 60분
지질층 분류
기간: 기준, 30분, 60분
DR-1 안구건조증 측정으로 확인해보세요
기준, 30분, 60분
눈 깜박임 빈도
기간: 기준, 30분, 60분
DJI Pocket 2 Creator Combo로 깜박임 빈도를 수집하세요(Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
기준, 30분, 60분
눈 표면 온도
기간: 기준, 30분, 60분
Flir ONE Pro 휴대폰으로 눈 표면 온도 수집 Apple IOS용 적외선 열화상 카메라 (Teledyne FLIR, 미국)
기준, 30분, 60분
안구 표면 질환 지수 안구 건조증 설문 점수
기간: 기준, 30분, 60분
OSDI 설문지로 녹음
기준, 30분, 60분
시각적 품질 설문지 점수
기간: 기준, 30분, 60분
시각적 품질 설문지로 기록
기준, 30분, 60분
시각적 피로 설문지 점수
기간: 기준, 30분, 60분
시각적 피로 설문지로 기록
기준, 30분, 60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ling Xu, MD, He Eye Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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가상 현실 게임에 대한 임상 시험

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