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L'impatto della formazione immersiva nella realtà virtuale sugli adulti: cinetosi e superficie oculare: uno studio pilota

1 giugno 2025 aggiornato da: He Eye Hospital
Il progetto di ricerca intitolato "The Impact of Immersive Virtual Reality Training on Adult: Motion Sickness, and Ocular Surface: A Pilot Study" mirava a valutare l'impatto iniziale sulla sicurezza dei dispositivi di realtà virtuale montati sulla testa (HMVR) con giochi di formazione sull'ambliopia in realtà virtuale su stabilità posturale, cinetosi e superficie oculare in partecipanti adulti sani. Sono stati reclutati 38 adulti (76 occhi) con visione normale corretta e visione stereo. Tutti i soggetti hanno utilizzato il dispositivo HMVR per due sessioni di allenamento consecutive (30 minuti ciascuna, intervalli di 10 minuti). Prima dell'allenamento, dopo il primo e il secondo allenamento, sono stati registrati i risultati tra cui la migliore acuità visiva corretta (BCVA), posizione oculare, visione stereo, stabilità posturale, tempo di rottura lacrimale non invasivo (NITBUT), altezza del menisco lacrimale (TMH), analisi degli occhi rossi, classificazione dello strato lipidico (TFLL), frequenza delle palpebre, temperatura della superficie oculare, punteggio del questionario sulla malattia del simulatore (SSQ), punteggio del questionario sull'occhio secco dell'indice delle malattie della superficie oculare (OSDI), punteggio del questionario sulla qualità visiva e punteggio del questionario sull'affaticamento visivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Titolo: L'impatto della formazione immersiva nella realtà virtuale sugli adulti: cinetosi e superficie oculare: uno studio pilota.
  2. Scopo: Valutare l'impatto iniziale sulla sicurezza dei dispositivi di realtà virtuale montati sulla testa (HMVR) con giochi di allenamento per l'ambliopia in realtà virtuale sulla stabilità posturale, cinetosi e superficie oculare in partecipanti adulti sani.
  3. Metodi: un totale di 38 volontari adulti sani (18 maschi, 20 femmine) di età compresa tra 18 e 42 anni sono stati reclutati dallo Shenyang He Eye Specialist Hospital da luglio ad agosto 2023. Criteri di inclusione: età ≥18 anni; BCVA >=1,0; La titmus è tra i 40-60”. Criteri di esclusione: storia di interventi chirurgici oculari e traumi entro 3 mesi; Problemi agli occhi attivi; Gravidanza o allattamento; Coloro che sono stati ritenuti non idonei dallo sperimentatore per questo studio. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico dello Shenyang He Eye Specialist Hospital (IRB(2023)K023.01).

3.1Attrezzature di ricerca Pico VR all-in-one (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., China (denominato "PICO") è un visore VR, utilizzato insieme al software di allenamento per le funzioni visive BeiShiYou (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., denominato "BeiShiYou") 3.2 Procedura La procedura è stata suddiviso in quattro fasi: A. Firmare il consenso informato. B. Primo esame oftalmico (diottrie, BCVA, posizione oculare, stereovisione, stabilità posturale, tempo di rottura lacrimale non invasivo, altezza del menisco lacrimale, analisi dell'occhio rosso, classificazione dello strato lipidico, frequenza dell'ammiccamento, temperatura della superficie oculare) e questionari di indagine ( questionario sulla malattia del simulatore, scala dei disturbi dell'equilibrio seminale, questionario sull'indice di malattia della superficie oculare sull'occhio secco, questionario sulla qualità visiva e questionario sull'affaticamento visivo). C. Condurre il primo corso di formazione sul gioco con visore VR per 30 minuti, quindi condurre il secondo esame oculistico e il questionario di cui sopra. D. Condurre il secondo corso di formazione sul gioco con visore VR per 30 minuti, quindi condurre l'esame del terzo occhio e il questionario di cui sopra (Figura 2).

3.3 Gli indicatori di osservazione includono il questionario sulla malattia del simulatore (SSQ), la stabilità posturale, il tempo di rottura lacrimale non invasivo (NITBUT), l'altezza del menisco lacrimale, la classificazione dello strato lipidico, la frequenza dell'ammiccamento, la temperatura della superficie oculare centrale, il punteggio del questionario sull'occhio secco, il punteggio del questionario sulla qualità visiva , Punteggio dell'affaticamento visivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110034
        • He Eye Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >= 18
  • Migliore visione >=1.0
  • Titmus ha tra i 40 e i 60 anni

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di chirurgia oculare e trauma entro 3 mesi
  • Malattie oculari attive
  • Periodo di gravidanza e allattamento
  • Allergico alla fluoresceina sodica
  • Il ricercatore ha stabilito che i soggetti non erano adatti per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio pre e post controllo
I soggetti hanno utilizzato l'HMVR per 2 sessioni di allenamento di gioco (30 minuti ciascuna, intervalli di 10 minuti).
Studio di controllo pre e post dopo l'utilizzo del gioco di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario sulla malattia del simulatore
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Registra il punteggio del questionario sulla malattia del simulatore dopo aver utilizzato il gioco di realtà virtuale
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità posturale
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Registra il livello di stabilità posturale dopo l'uso del gioco di realtà virtuale
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Tempo di rottura lacrimale non invasivo
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Controllare con l'analizzatore della superficie oculare (OCULUS, Germania)
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Altezza del menisco lacrimale
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Controllare con l'analizzatore della superficie oculare (OCULUS, Germania)
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Classificazione dello strato lipidico
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Controllare con la misurazione dell'occhio secco DR-1
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Frequenza del battito degli occhi
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Raccogli la frequenza del battito di ciglia con DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Temperatura della superficie oculare
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Rileva la temperatura della superficie degli occhi con il telefono cellulare Flir ONE Pro Termocamera a infrarossi per Apple IOS (Teledyne FLIR, USA)
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Punteggio del questionario sull’indice di malattia della superficie oculare sull’occhio secco
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Registra con il questionario OSDI
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Punteggio del questionario sulla qualità visiva
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Registrare con un questionario sulla qualità visiva
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Punteggio del questionario sull’affaticamento visivo
Lasso di tempo: Linea di base, 30 minuti, 60 minuti
Registrare con un questionario sull'affaticamento visivo
Linea di base, 30 minuti, 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling Xu, MD, He Eye Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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