Vliv tréninku pohlcující virtuální reality na dospělé: pohybová nevolnost a oční povrch: pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Název: Vliv tréninku pohlcující virtuální reality na dospělé: pohybová nevolnost a oční povrch: pilotní studie.
- Účel: Vyhodnotit počáteční bezpečnostní dopad zařízení pro virtuální realitu namontovanou na hlavě (HMVR) s tréninkovými hrami pro amblyopii virtuální reality na posturální stabilitu, kinetózu a oční povrch u zdravých dospělých účastníků.
- Metody: Celkem 38 zdravých dospělých dobrovolníků (18 mužů, 20 žen) ve věku 18–42 let bylo rekrutováno z nemocnice Shenyang He Eye Specialist Hospital od července do srpna 2023. Kritéria pro zařazení: věk ≥18 let; BCVA >=1,0; Titmus je mezi 40-60". Kritéria vyloučení: anamnéza oční operace a traumatu do 3 měsíců; Aktivní oční problémy; Těhotenství nebo kojení; Ti, které výzkumník určil jako nevhodné pro tuto studii. Tato studie byla schválena Etickou komisí nemocnice Shenyang He Eye Specialist Hospital (IRB(2023)K023.01).
3.1Výzkumné zařízení Pico VR all-in-one (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., Čína (označovaná jako „PICO“) je náhlavní souprava VR, která se používá společně se softwarem pro trénink vizuálních funkcí BeiShiYou (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., dále jen „BeiShiYou“) 3.2 Postup Postup byl rozdělena do čtyř kroků: A. Podepište informovaný souhlas. B. První oftalmologické vyšetření (dioptrie, BCVA, poloha oka, stereo vidění, posturální stabilita, doba neinvazivního rozpadu slz, výška slzného menisku, analýza červených očí, klasifikace lipidové vrstvy, frekvence mrkání, teplota povrchu oka) a dotazníkové šetření ( simulátorový dotazník nemoci, škála poruch rovnováhy semans, index onemocnění očního povrchu dotazník suchého oka, dotazník vizuální kvality a dotazník zrakové únavy). C. Proveďte první herní trénink s VR headsetem po dobu 30 minut a poté proveďte druhé oční vyšetření a dotazníkový průzkum výše. D. Proveďte druhý trénink hry s náhlavní soupravou VR po dobu 30 minut a poté proveďte třetí oční vyšetření a dotazníkový průzkum výše (obrázek 2).
3.3 Mezi indikátory pozorování patří Simulátorový dotazník nemoci (SSQ), Posturální stabilita, Doba rozpadu neinvazivních slz (NITBUT), Výška slzného menisku, Klasifikace lipidové vrstvy, Frekvence mrkání, Teplota centrálního očního povrchu, Skóre dotazníku suchého oka, Skóre dotazníku vizuální kvality , Skóre vizuální únavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110034
- He Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >= 18
- Nejlepší vidění >=1,0
- Titmusovi je mezi 40 a 60 lety
Kritéria vyloučení:
- Oční operace a trauma v anamnéze do 3 měsíců
- Aktivní oční onemocnění
- Období těhotenství a kojení
- Alergický na fluorescein sodný
- Výzkumník zjistil, že subjekty nejsou vhodné pro tuto studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Před a po kontrolní studii
Subjekty použily HMVR pro 2 sezení herního tréninku (každá 30 minut, 10minutové intervaly).
|
Před a po kontrolní studii po použití hry virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku nemoci na simulátoru
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Zaznamenejte skóre dotazníku nemoci simulátoru po použití hry virtuální reality
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Zaznamenejte úroveň posturální stability po použití hry virtuální reality
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Doba rozbití neinvazivních slz
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Zkontrolujte pomocí analyzátoru povrchu oka (OCULUS, Německo)
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Výška slzného menisku
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Zkontrolujte pomocí analyzátoru povrchu oka (OCULUS, Německo)
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Klasifikace lipidové vrstvy
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Zkontrolujte pomocí měření suchého oka DR-1
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Frekvence mrkání očí
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Sbírejte frekvenci blikání pomocí DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Teplota povrchu oka
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Změřte teplotu povrchu oka pomocí mobilního telefonu Flir ONE Pro Infračervená termokamera pro Apple IOS (Teledyne FLIR, USA)
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Index onemocnění očního povrchu skóre dotazníku suchého oka
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Záznam pomocí OSDI dotazníku
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Skóre dotazníku vizuální kvality
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Záznam s dotazníkem vizuální kvality
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
|
Skóre dotazníku zrakové únavy
Časové okno: Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Záznam s dotazníkem vizuální únavy
|
Základní linie, 30 minut, 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ling Xu, MD, He Eye Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VR_Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .