Virkningen af fordybende Virtual Reality-træning på voksne: køresyge og øjenoverflade: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Titel: Virkningen af fordybende Virtual Reality-træning på voksne: køresyge og øjenoverflade: En pilotundersøgelse.
- Formål: At evaluere den indledende sikkerhedspåvirkning af hovedmonterede virtual reality-enheder (HMVR) med virtual reality amblyopi-træningsspil på postural stabilitet, køresyge og okulær overflade hos raske voksne deltagere.
- Metoder: I alt 38 raske voksne frivillige (18 mænd, 20 kvinder) i alderen 18-42 år blev rekrutteret fra Shenyang He Eye Specialist Hospital fra juli til august 2023. Inklusionskriterier: alder ≥18 år; BCVA >=1,0; Mejs er mellem 40-60". Eksklusionskriterier: anamnese med øjenkirurgi og traumer inden for 3 måneder; Aktive øjenproblemer; Graviditet eller amning; De, der af investigator blev fastslået at være uegnede til denne undersøgelse. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité på Shenyang He Eye Specialist Hospital (IRB(2023)K023.01).
3.1 Forskningsudstyr Pico VR alt-i-én (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., Kina (benævnt "PICO") er et VR-headset, som bruges sammen med BeiShiYou visuelle funktionstræningssoftware (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., omtalt som "BeiShiYou") 3.2 Procedure Proceduren blev opdelt i fire trin: A. Underskriv det informerede samtykke. B. Første oftalmisk undersøgelse (dioptri, BCVA, okulær stilling, stereosyn, postural stabilitet, ikke-invasiv tårebrudtid, tåremeniskhøjde, analyse af røde øjne, klassificering af lipidlag, øjenblinkfrekvens, øjenoverfladetemperatur) og spørgeskemaundersøgelse ( simulatorsygespørgeskema, semans balance disorder-skala, øjenoverfladesygdomsindeks tørre øjne spørgeskema, visuel kvalitetsspørgeskema og visuel træthedsspørgeskema). C. Gennemfør den første VR-headset-spiltræning i 30 minutter, og udfør derefter den anden øjenundersøgelse og spørgeskemaundersøgelse ovenfor. D. Gennemfør den anden VR-headset-spiltræning i 30 minutter, og udfør derefter den tredje øjenundersøgelse og spørgeskemaundersøgelse ovenfor (Figur 2).
3.3 Observationsindikatorer inkluderer simulatorsygespørgeskema (SSQ), postural stabilitet, ikke-invasiv tårebrudstid (NITBUT), tåremeniskhøjde, klassificering af lipidlag, øjenblinkfrekvens, temperatur på central øjenflade, spørgeskemascore til tørre øjne, score på spørgeskemaets visuel kvalitet. , Visuel træthedsscore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110034
- He Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >= 18
- Bedste syn >=1,0
- Mejs er mellem 40'erne og 60'erne
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med øjenoperationer og traumer inden for 3 måneder
- Aktive øjensygdomme
- Graviditet og amningsperiode
- Allergisk over for fluorescein natrium
- Forskeren fastslog, at forsøgspersonerne ikke var egnede til denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Før og efter kontrolundersøgelse
Forsøgspersonerne brugte HMVR til 2 sessioner med spiltræning (30 minutter hver, 10 minutters intervaller).
|
Før og efter kontrolundersøgelse efter brug virtual reality-spil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Simulator sygdom spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Optag scoren på simulatorsygespørgeskemaet efter brug af virtual reality-spil
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Registrer det posturale stabilitetsniveau efter brug af virtual reality-spil
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Ikke-invasiv tårebrudstid
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Tjek med Eye Surface Analyzer (OCULUS, Tyskland)
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Riv meniskens højde
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Tjek med Eye Surface Analyzer (OCULUS, Tyskland)
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Klassificering af lipidlag
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Tjek med DR-1 måling af tørre øjne
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Øjenblinkfrekvens
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Saml blinkefrekvensen med DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Øjenoverfladetemperatur
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Saml øjenoverfladetemperaturen med Flir ONE Pro mobiltelefon infrarødt termisk kamera til Apple IOS (Teledyne FLIR, USA)
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Øjenoverfladesygdomsindeks tørre øjne spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Optag med OSDI-spørgeskema
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Visuel kvalitet spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Optag med visuel kvalitetsspørgeskema
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
|
Visuel træthed spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, 30 min, 60 min
|
Optag med visuel træthedsspørgsmål
|
Baseline, 30 min, 60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ling Xu, MD, He Eye Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VR_Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .