Immersiivisen virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus aikuisiin: liikepahoinvointi ja silmän pinta: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Otsikko: Mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuskoulutuksen vaikutus aikuisiin: liikepahoinvointi ja silmän pinta: pilottitutkimus.
- Tarkoitus: Arvioida päähän kiinnitettävien virtuaalitodellisuuslaitteiden (HMVR) ja virtuaalitodellisuuden amblyopiaharjoittelupelien vaikutusta asennon vakauteen, matkapahoinvointiin ja silmän pintaan terveillä aikuisilla osallistujilla.
- Menetelmät: Yhteensä 38 tervettä aikuista vapaaehtoista (18 miestä, 20 naista), iältään 18-42 vuotta, rekrytoitiin Shenyang He Eye Specialist Hospitalista heinäkuusta elokuuhun 2023. Sisällytyskriteerit: ikä ≥18 vuotta; BCVA > = 1,0; Titmus on välillä 40-60". Poissulkemiskriteerit: aiemmat silmäleikkaukset ja -vammat 3 kuukauden sisällä; Aktiiviset silmäongelmat; Raskaus tai imetys; Ne, jotka tutkija totesi sopimattomiksi tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen hyväksyi Shenyang He Eye Specialist Hospitalin eettinen komitea (IRB(2023)K023.01).
3.1 Tutkimuslaitteet Pico VR all-in-one (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., Kiina (jäljempänä "PICO") on VR-kuulokemikrofoni, jota käytetään yhdessä BeiShiYou visuaalisen toiminnan harjoitusohjelmiston (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., jäljempänä "BeiShiYou") kanssa. 3.2 Menettely Toimenpide suoritettiin jaettu neljään vaiheeseen: A. Allekirjoita tietoinen suostumus. B. Ensimmäinen oftalminen tutkimus (diopteri, BCVA, silmän asento, stereonäkemys, asennon vakaus, ei-invasiivinen kyynelten katkeamisaika, kyynelmeniskin korkeus, punasilmäisyyden analyysi, lipidikerroksen luokittelu, silmän räpyttelytaajuus, silmän pinnan lämpötila) ja kyselytutkimus ( simulaattorisairauskysely, semans-tasapainohäiriöasteikko, silmän pintasairausindeksin kuivasilmäisyyskysely, näönlaatukysely ja visuaalinen väsymyskysely). C. Suorita ensimmäinen VR-kuulokepeliharjoittelu 30 minuutin ajan ja suorita sitten toinen näöntarkastus ja yllä oleva kyselylomake. D. Suorita toinen VR-kuulokepeliharjoittelu 30 minuutin ajan ja suorita sitten kolmas silmätutkimus ja yllä oleva kyselylomake (kuva 2).
3.3 Havainnointiindikaattorit sisältävät simulaattorisairauskyselyn (SSQ), asennon stabiilisuuden, ei-invasiivisen kyynelten hajoamisajan (NITBUT), kyynelmeniskin korkeuden, lipidikerroksen luokituksen, silmien räpyttelytiheyden, silmän keskipinnan lämpötilan, kuivasilmäisen kyselylomakkeen pistemäärän, visuaalisen laadun kyselylomakkeen pisteet , Visuaalinen väsymyspisteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110034
- He Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >= 18
- Paras visio >=1.0
- Titmus on 40-60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat silmäleikkaukset ja traumat 3 kuukauden sisällä
- Aktiiviset silmäsairaudet
- Raskaus ja imetysaika
- Allerginen fluoreseiininatriumille
- Tutkija totesi, että koehenkilöt eivät olleet sopivia tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esi- ja jälkikontrollitutkimus
Koehenkilöt käyttivät HMVR:ää kahdessa peliharjoittelussa (kukin 30 minuuttia, 10 minuutin välein).
|
Esi- ja jälkikontrollitutkimus käytön jälkeen virtuaalitodellisuuspeli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Simulaattorin sairauskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Tallenna simulaattorin sairauskyselyn pisteet virtuaalitodellisuuspelin käytön jälkeen
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Tallenna asentovakauden taso virtuaalitodellisuuspelin käytön jälkeen
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Ei-invasiivinen kyynelten hajoamisaika
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Tarkista silmän pintaanalysaattorilla (OCULUS, Saksa)
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Repeämän meniskin korkeus
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Tarkista silmän pintaanalysaattorilla (OCULUS, Saksa)
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Lipidikerroksen luokitus
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Tarkista kuivasilmäisyysmittauksella DR-1
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Silmien räpäyksen taajuus
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Kerää silmänräpäyksen taajuus DJI Pocket 2 Creator Combolla (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Silmän pinnan lämpötila
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Kerää silmän pinnan lämpötila Flir ONE Pro -matkapuhelimen infrapunalämpökameralla Apple IOS:lle (Teledyne FLIR, USA)
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Silmän pintasairausindeksin kuivasilmäisyyskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Nauhoita OSDI-kyselylomakkeella
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Visuaalisen laatukyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Tallenna visuaalisen laatukyselyn avulla
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
|
Näköväsymyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 30 min, 60 min
|
Tallenna visuaalisen väsymyksen kyselylomakkeella
|
Perustaso, 30 min, 60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling Xu, MD, He Eye Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VR_Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .