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沉浸式虚拟现实训练对成人的影响:晕动病和眼表:一项试点研究

2024年4月8日 更新者:He Eye Hospital
该研究项目名为“沉浸式虚拟现实训练对成人的影响:晕动病和眼表:一项试点研究”,旨在评估头戴式虚拟现实(HMVR)设备与虚拟现实弱视训练游戏的初始安全影响。健康成年参与者的姿势稳定性、晕动病和眼表。 招募了 38 名矫正视力和立体视力正常的成年人(76 只眼)。 所有受试者均使用 HMVR 设备进行连续两次训练(每次 30 分钟,间隔 10 分钟)。 训练前、第一次训练和第二次训练后,记录结果包括最佳矫正视力(BCVA)、眼位、立体视觉、姿势稳定性、无创泪膜破裂时间(NITBUT)、泪液半月板高度(TMH)、红眼分析、脂质层分类(TFLL)、眨眼频率、眼表面温度、模拟晕眩问卷(SSQ)评分、眼表疾病指数(OSDI)干眼问卷评分、视觉质量问卷评分和视疲劳问卷评分。

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. 标题:沉浸式虚拟现实训练对成人的影响:晕动病和眼表:一项试点研究。
  2. 目的:评估头戴式虚拟现实 (HMVR) 设备与虚拟现实弱视训练游戏对健康成年参与者的姿势稳定性、晕动病和眼表的初始安全影响。
  3. 方法: 2023年7月至8月沉阳何氏眼科专科医院招募38名年龄18~42岁的健康成年志愿者(男18例,女20例)。 纳入标准:年龄≥18岁;最佳矫正视力>=1.0; Titmus 介于 40-60 英寸之间。 排除标准:3个月内有眼科手术史和外伤史;活跃的眼睛问题;怀孕或哺乳期;经研究者判断不适合参加本研究者。 本研究经沉阳何氏眼科专科医院伦理委员会批准(IRB(2023)K023.01)。

3.1研究设备Pico VR一体机(Neo2 Lite,海南创视未来科技有限公司, 中国(简称“PICO”)是一款VR头显,与北视友视觉功能训练软件(BV-2,沉阳北视科技有限公司,简称“北视友”)配合使用。 3.2 操作步骤 操作步骤为分为四个步骤: A.签署知情同意书。 B.首次眼科检查(屈光度、BCVA、眼位、立体视觉、姿势稳定性、无创泪液破裂时间、泪液半月板高度、红眼分析、脂质层分类、眨眼频率、眼表面温度)和问卷调查(模拟器病问卷、语义平衡障碍量表、眼表疾病指数干眼问卷、视觉质量问卷和视疲劳问卷)。 C.进行第一次VR耳机游戏训练30分钟,然后进行上述第二次眼部检查和问卷调查。 D.进行第二次VR耳机游戏训练30分钟,然后进行上述第三眼检查和问卷调查(图2)。

3.3 观察指标包括模拟器晕眩问卷(SSQ)、姿势稳定性、无创泪膜破裂时间(NITBUT)、泪液半月板高度、脂质层分类、眨眼频率、中央眼表温度、干眼问卷评分、视觉质量问卷评分,视觉疲劳评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110034
        • He Eye Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄 >= 18
  • 最佳视力>=1.0
  • Titmus 年龄在 40 岁到 60 岁之间

排除标准:

  • 3个月内有眼科手术史和外伤史
  • 活动性眼部疾病
  • 怀孕期和哺乳期
  • 对荧光素钠过敏
  • 研究人员确定受试者不适合本研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前后对照研究
受试者使用 HMVR 进行 2 次游戏训练(每次 30 分钟,间隔 10 分钟)。
使用虚拟现实游戏后的前后控制研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
模拟器疾病问卷评分
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
使用虚拟现实游戏后记录模拟器晕眩问卷得分
基线、30 分钟、60 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
姿势稳定性
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
记录使用虚拟现实游戏后的姿势稳定性水平
基线、30 分钟、60 分钟
无创泪膜破裂时间
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
用眼表面分析仪(OCULUS,德国)检查
基线、30 分钟、60 分钟
泪液半月板高度
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
用眼表面分析仪(OCULUS,德国)检查
基线、30 分钟、60 分钟
脂质层分类
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
使用 DR-1 干眼测量仪检查
基线、30 分钟、60 分钟
眨眼频率
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
使用 DJI Pocket 2 Creator Combo 采集眨眼频率(深圳市大疆创新科技有限公司)
基线、30 分钟、60 分钟
眼睛表面温度
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
使用适用于 Apple IOS 的 Flir ONE Pro 手机红外热像仪采集眼部表面温度(Teledyne FLIR,美国)
基线、30 分钟、60 分钟
眼表疾病指数干眼问卷评分
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
用 OSDI 问卷记录
基线、30 分钟、60 分钟
视觉质量问卷评分
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
记录视觉质量调查问卷
基线、30 分钟、60 分钟
视疲劳问卷评分
大体时间:基线、30 分钟、60 分钟
用视疲劳问卷记录
基线、30 分钟、60 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ling Xu, MD、He Eye Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月20日

研究完成 (实际的)

2023年10月20日

研究注册日期

首次提交

2024年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月8日

首次发布 (实际的)

2024年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实游戏的临床试验

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