Effekten av oppslukende virtuell virkelighetstrening på voksne: reisesyke og øyeoverflate: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Tittel: Effekten av oppslukende virtuell virkelighetstrening på voksne: reisesyke og øyeoverflate: en pilotstudie.
- Formål: Å evaluere den innledende sikkerhetspåvirkningen av hodemonterte virtuelle virkelighetsenheter (HMVR) med virtuell virkelighet amblyopi-treningsspill på postural stabilitet, reisesyke og okulær overflate hos friske voksne deltakere.
- Metoder: Totalt 38 friske voksne frivillige (18 menn, 20 kvinner) i alderen 18-42 år ble rekruttert fra Shenyang He Eye Specialist Hospital fra juli til august 2023. Inklusjonskriterier: alder ≥18 år; BCVA >=1,0; Meisen er mellom 40-60". Eksklusjonskriterier: historie med øyekirurgi og traumer innen 3 måneder; Aktive øyeproblemer; Graviditet eller amming; De som ble bestemt av etterforskeren til å være uegnet for denne studien. Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Shenyang He Eye Specialist Hospital (IRB(2023)K023.01).
3.1Forskningsutstyr Pico VR alt-i-ett (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., Kina (referert til som "PICO") er et VR-headset, som brukes sammen med BeiShiYou visuell funksjon treningsprogramvare (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., referert til som "BeiShiYou") 3.2 Prosedyre Prosedyren ble delt inn i fire trinn: A. Signer det informerte samtykket. B. Første oftalmiske undersøkelse (dioptri, BCVA, okulær stilling, stereosyn, postural stabilitet, ikke-invasiv tårebruddtid, tåremeniskhøyde, røde øyneanalyse, klassifisering av lipidlag, øyeblinkfrekvens, øyeoverflatetemperatur) og spørreskjemaundersøkelse ( simulatorsykespørreskjema, semans balanseforstyrrelsesskala, øyeoverflatesykdomsindeks tørre øyne spørreskjema, visuelt kvalitetsspørreskjema og visuelt tretthetsspørreskjema). C. Gjennomfør den første VR-headset-spilltreningen i 30 minutter, og utfør deretter den andre øyeundersøkelsen og spørreskjemaundersøkelsen ovenfor. D. Gjennomfør den andre VR-headset-spilltreningen i 30 minutter, og utfør deretter den tredje øyeundersøkelsen og spørreskjemaundersøkelsen ovenfor (figur 2).
3.3 Observasjonsindikatorer inkluderer simulatorsykespørreskjema (SSQ), postural stabilitet, ikke-invasiv tårebruddstid (NITBUT), tåremeniskhøyde, klassifisering av lipidlag, øyeblinkfrekvens, temperatur på sentral okulær overflate, spørreskjemascore for tørre øyne, score på spørreskjema for visuell kvalitet. , Visuell tretthetsscore.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110034
- He Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >= 18
- Beste syn >=1,0
- Meisen er mellom 40-60-tallet
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med øyekirurgi og traumer innen 3 måneder
- Aktive øyesykdommer
- Graviditet og ammingsperiode
- Allergisk mot fluorescein natrium
- Forskeren fastslo at forsøkspersonene ikke var egnet for denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie før og etter kontroll
Forsøkspersonene brukte HMVR til 2 økter med spilltrening (30 minutter hver, 10 minutters intervaller).
|
Før og etter kontrollstudie etter bruk av virtual reality-spill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for simulatorsykespørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Registrer score for simulatorsykespørreskjemaet etter bruk av virtual reality-spill
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Registrer det posturale stabilitetsnivået etter bruk av virtual reality-spill
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Ikke-invasiv tårebruddstid
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Sjekk med Eye Surface Analyzer (OCULUS, Tyskland)
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Riv meniskhøyde
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Sjekk med Eye Surface Analyzer (OCULUS, Tyskland)
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Klassifisering av lipidlag
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Sjekk med DR-1 tørrøynemåling
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Øyeblinkfrekvens
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Samle blinkefrekvensen med DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Øyeoverflatetemperatur
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Saml øyeoverflatetemperaturen med Flir ONE Pro mobiltelefon infrarødt termisk kamera for Apple IOS (Teledyne FLIR, USA)
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Øyeoverflatesykdomsindeks tørre øyne spørreskjemascore
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Ta opp med OSDI-spørreskjema
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Visuell kvalitet spørreskjemascore
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Ta opp med spørreskjema for visuell kvalitet
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
|
Visuell tretthetsscore
Tidsramme: Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Ta opp med spørsmål om visuell utmattelse
|
Grunnlinje, 30 min, 60 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ling Xu, MD, He Eye Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VR_Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .