Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wciągającego treningu w wirtualnej rzeczywistości na osobę dorosłą: choroba lokomocyjna i powierzchnia oka: badanie pilotażowe

1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: He Eye Hospital
Projekt badawczy zatytułowany „Wpływ treningu w immersyjnej rzeczywistości wirtualnej na dorosłych: chorobę lokomocyjną i powierzchnię oka: badanie pilotażowe” miał na celu ocenę początkowego wpływu na bezpieczeństwo zakładanych na głowę urządzeń wirtualnej rzeczywistości (HMVR) z grami szkoleniowymi dotyczącymi amblyopii w rzeczywistości wirtualnej na stabilność postawy, choroba lokomocyjna i powierzchnia oka u zdrowych dorosłych uczestników. Do badania zrekrutowano 38 dorosłych (76 oczu) z prawidłową korekcją wzroku i widzeniem stereoskopowym. Wszyscy badani korzystali z urządzenia HMVR przez dwie kolejne sesje treningowe (po 30 minut każda, w odstępach 10 minut). Przed treningiem, po pierwszym i drugim treningu rejestrowano wyniki obejmujące najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), pozycję oka, stereowizję, stabilność postawy, nieinwazyjny czas przerwania łez (NITBUT), wysokość menisku łzowego (TMH), analiza efektu czerwonych oczu, klasyfikacja warstwy lipidowej (TFLL), częstotliwość mrugania oczu, temperatura powierzchni oka, wynik w kwestionariuszu choroby symulacyjnej (SSQ), wskaźnik choroby powierzchni oka (OSDI), wynik w kwestionariuszu suchego oka, wynik w kwestionariuszu jakości widzenia i wynik w kwestionariuszu zmęczenia wzrokowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Tytuł: Wpływ immersyjnego treningu w wirtualnej rzeczywistości na osobę dorosłą: choroba lokomocyjna i powierzchnia oka: badanie pilotażowe.
  2. Cel: Ocena wstępnego wpływu na bezpieczeństwo zakładanych na głowę urządzeń wirtualnej rzeczywistości (HMVR) z grami szkoleniowymi dotyczącymi niedowidzenia w rzeczywistości wirtualnej na stabilność postawy, chorobę lokomocyjną i powierzchnię oka u zdrowych dorosłych uczestników.
  3. Metody: W okresie od lipca do sierpnia 2023 r. w szpitalu Shenyang He Eye Specialist Hospital zrekrutowano 38 zdrowych dorosłych ochotników (18 mężczyzn, 20 kobiet) w wieku 18–42 lat. Kryteria włączenia: wiek ≥18 lat; BCVA >=1,0; Titmus ma od 40 do 60 cali. Kryteria wykluczenia: historia operacji oka i urazów w ciągu 3 miesięcy; Aktywne problemy z oczami; Ciąża lub laktacja; Osoby, które badacz uznał za nieodpowiednie do tego badania. Badanie to zostało zatwierdzone przez Komisję Etyki Szpitala Specjalistycznego ds. Okulistyki Shenyang He (IRB(2023)K023.01).

3.1 Sprzęt badawczy Pico VR all-in-one (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., China (określany jako „PICO”) to zestaw słuchawkowy VR używany razem z oprogramowaniem do treningu funkcji wizualnych BeiShiYou (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., określany jako „BeiShiYou”) 3.2 Procedura Procedura została podzielony na cztery etapy: A. Podpisz świadomą zgodę. B. Pierwsze badanie okulistyczne (dioptria, BCVA, położenie gałki ocznej, stereowidzenie, stabilność postawy, nieinwazyjny czas rozpadu łez, wysokość menisku łzowego, analiza efektu czerwonych oczu, klasyfikacja warstwy lipidowej, częstotliwość mrugania oczu, temperatura powierzchni oka) i badanie kwestionariuszowe ( kwestionariusz choroby symulacyjnej, skala zaburzeń równowagi nasienia, kwestionariusz wskaźnika choroby powierzchni oka, kwestionariusz suchego oka, kwestionariusz jakości widzenia i kwestionariusz zmęczenia wzroku). C. Przeprowadź pierwsze szkolenie z gry w gogle VR przez 30 minut, a następnie przeprowadź badanie drugiego oka i ankietę powyżej. D. Przeprowadź drugie szkolenie z gry w gogle VR przez 30 minut, a następnie przeprowadź badanie trzeciego oka i ankietę powyżej (Rysunek 2).

3.3 Wskaźniki obserwacyjne obejmują kwestionariusz choroby symulacyjnej (SSQ), stabilność postawy, nieinwazyjny czas przerwania łez (NITBUT), wysokość łąkotki łzowej, klasyfikację warstwy lipidowej, częstotliwość mrugania oczu, temperaturę centralnej powierzchni oka, wynik w kwestionariuszu suchego oka, wynik w kwestionariuszu jakości widzenia , Wynik zmęczenia wzroku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110034
        • He Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18
  • Najlepsza wizja >=1,0
  • Titmus ma od 40 do 60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia operacji oka i urazów w ciągu 3 miesięcy
  • Aktywne choroby oczu
  • Okres ciąży i laktacji
  • Alergia na fluoresceinę sodową
  • Badacz stwierdził, że badani nie nadawali się do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie przed i po kontroli
Badani używali HMVR podczas 2 sesji treningu gry (30 minut każda, 10-minutowe przerwy).
Badanie kontrolne przed i po użyciu gry w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w kwestionariuszu choroby symulacyjnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Zapisz wynik kwestionariusza dotyczącego choroby symulacyjnej po użyciu gry w wirtualnej rzeczywistości
Wartość bazowa, 30 min, 60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność postawy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Zapisz poziom stabilności postawy po użyciu gry w wirtualnej rzeczywistości
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Nieinwazyjny czas przerwania łez
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Sprawdź za pomocą analizatora powierzchni oka (OCULUS, Niemcy)
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Wysokość menisku łez
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Sprawdź za pomocą analizatora powierzchni oka (OCULUS, Niemcy)
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Klasyfikacja warstwy lipidowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Sprawdź za pomocą pomiaru suchego oka DR-1
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Częstotliwość mrugania oczami
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Zbierz częstotliwość mrugnięć za pomocą DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Temperatura powierzchni oka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Zmierz temperaturę powierzchni oka za pomocą telefonu komórkowego Flir ONE Pro Kamera termowizyjna na podczerwień dla Apple IOS (Teledyne FLIR, USA)
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Wskaźnik choroby powierzchni oka Wynik w kwestionariuszu suchego oka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Nagraj za pomocą kwestionariusza OSDI
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Wynik kwestionariusza jakości wizualnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Nagraj za pomocą kwestionariusza jakości wizualnej
Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Wynik kwestionariusza zmęczenia wzrokowego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 min, 60 min
Zapisz za pomocą kwestionariusza zmęczenia wzroku
Wartość bazowa, 30 min, 60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling Xu, MD, He Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj