El impacto del entrenamiento inmersivo en realidad virtual en adultos: mareo por movimiento y superficie ocular: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Título: El impacto del entrenamiento inmersivo en realidad virtual en adultos: mareo por movimiento y superficie ocular: un estudio piloto.
- Propósito: Evaluar el impacto inicial en la seguridad de los dispositivos de realidad virtual montados en la cabeza (HMVR) con juegos de entrenamiento de ambliopía de realidad virtual sobre la estabilidad postural, el mareo y la superficie ocular en participantes adultos sanos.
- Métodos: Se reclutó a un total de 38 voluntarios adultos sanos (18 hombres, 20 mujeres) de entre 18 y 42 años del Hospital Shenyang He Eye Specialist de julio a agosto de 2023. Criterios de inclusión: edad ≥18 años; MAVC >=1,0; El Titmus mide entre 40-60". Criterios de exclusión: antecedentes de cirugía ocular y traumatismo dentro de los 3 meses; Problemas oculares activos; Embarazo o lactancia; Aquellos que el investigador determinó que no eran aptos para este estudio. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética del Hospital Especialista en Ojos He de Shenyang (IRB(2023)K023.01).
3.1Equipo de investigación Pico VR todo en uno (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., China (denominado "PICO") es un dispositivo de realidad virtual que se utiliza junto con el software de entrenamiento de funciones visuales BeiShiYou (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., denominado "BeiShiYou") 3.2 Procedimiento El procedimiento fue dividido en cuatro pasos: A. Firmar el consentimiento informado. B. Primer examen oftálmico (dioptrías, BCVA, posición ocular, visión estereoscópica, estabilidad postural, tiempo de ruptura lagrimal no invasivo, altura del menisco lagrimal, análisis de ojos rojos, clasificación de la capa lipídica, frecuencia de parpadeo, temperatura de la superficie ocular) y encuesta de cuestionarios ( cuestionario de enfermedad del simulador, escala de trastorno del equilibrio semans, cuestionario de índice de enfermedad de la superficie ocular, cuestionario de ojo seco, cuestionario de calidad visual y cuestionario de fatiga visual). C. Realice el primer entrenamiento sobre el juego con auriculares de realidad virtual durante 30 minutos y luego realice el segundo examen ocular y el cuestionario anterior. D. Realice el segundo entrenamiento del juego con auriculares de realidad virtual durante 30 minutos y luego realice el tercer examen ocular y el cuestionario anterior (Figura 2).
3.3 Los indicadores de observación incluyen el cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ), la estabilidad postural, el tiempo de ruptura de la lágrima no invasivo (NITBUT), la altura del menisco lagrimal, la clasificación de la capa lipídica, la frecuencia del parpadeo, la temperatura de la superficie ocular central, la puntuación del cuestionario sobre el ojo seco y la puntuación del cuestionario de calidad visual. , Puntuación de fatiga visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110034
- He Eye Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 18
- Mejor visión >=1.0
- Titmus tiene entre 40 y 60 años.
Criterio de exclusión:
- Historial de cirugía ocular y traumatismo en los últimos 3 meses.
- Enfermedades oculares activas.
- Periodo de embarazo y lactancia.
- Alérgico a la fluoresceína sódica.
- El investigador determinó que los sujetos no eran aptos para este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estudio pre y post control.
Los sujetos utilizaron el HMVR durante 2 sesiones de entrenamiento de juego (30 minutos cada una, intervalos de 10 minutos).
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Estudio pre y post control tras uso de juego de realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del cuestionario de enfermedad del simulador
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Registre la puntuación del cuestionario de enfermedad del simulador después de usar el juego de realidad virtual
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Registra el nivel de estabilidad postural después de usar el juego de realidad virtual.
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Tiempo de ruptura de la lágrima no invasivo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Consulte con el analizador de superficie ocular (OCULUS, Alemania)
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Altura del menisco lagrimal
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Consulte con el analizador de superficie ocular (OCULUS, Alemania)
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Clasificación de la capa lipídica
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Verifique con la medición de ojo seco DR-1
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Frecuencia de parpadeo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Recopile la frecuencia de parpadeo con DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Temperatura de la superficie del ojo
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Recopile la temperatura de la superficie ocular con la cámara térmica infrarroja del teléfono móvil Flir ONE Pro para Apple IOS (Teledyne FLIR, EE. UU.)
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Puntuación del cuestionario sobre el índice de enfermedades de la superficie ocular para el ojo seco
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Registro con cuestionario OSDI
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Puntuación del cuestionario de calidad visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
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Registro con cuestionario de calidad visual.
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Puntuación del cuestionario de fatiga visual.
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 min, 60 min
|
Registro con cuestionario de fatiga visual.
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Línea de base, 30 min, 60 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Xu, MD, He Eye Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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