De impact van meeslepende virtual reality-training op volwassenen: bewegingsziekte en oogoppervlak: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Titel: De impact van meeslepende virtual reality-training op volwassenen: bewegingsziekte en oogoppervlak: een pilotstudie.
- Doel: Het evalueren van de initiële veiligheidsimpact van op het hoofd gemonteerde virtual reality (HMVR)-apparaten met virtual reality-amblyopietrainingsspellen op houdingsstabiliteit, bewegingsziekte en oogoppervlak bij gezonde volwassen deelnemers.
- Methoden: In totaal werden van juli tot augustus 2023 38 gezonde volwassen vrijwilligers (18 mannen, 20 vrouwen) in de leeftijd van 18-42 jaar oud gerekruteerd uit het Shenyang He Eye Specialist Hospital. Inclusiecriteria: leeftijd ≥18 jaar; BCVA >=1,0; Titmus is tussen de 40-60". Exclusiecriteria: voorgeschiedenis van oogchirurgie en trauma binnen 3 maanden; Actieve oogproblemen; Zwangerschap of borstvoeding; Degenen waarvan de onderzoeker heeft vastgesteld dat ze niet geschikt zijn voor dit onderzoek. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het Shenyang He Eye Specialist Hospital (IRB(2023)K023.01).
3.1Onderzoeksapparatuur Pico VR all-in-one (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., China (hierna "PICO" genoemd) is een VR-headset die wordt gebruikt in combinatie met BeiShiYou-trainingssoftware voor visuele functies (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., ook wel "BeiShiYou" genoemd). 3.2 Procedure De procedure werd verdeeld in vier stappen: A. Onderteken de geïnformeerde toestemming. B. Eerste oogheelkundig onderzoek (dioptrie, BCVA, oculaire positie, stereovisie, houdingsstabiliteit, niet-invasieve traanbreuktijd, traanmeniscushoogte, rode-ogenanalyse, lipidenlaagclassificatie, oogknipperfrequentie, oogoppervlaktetemperatuur) en vragenlijstonderzoek ( vragenlijst over ziekte in de simulator, schaal van semans-evenwichtsstoornissen, vragenlijst over oogoppervlakziekte-index voor droge ogen, vragenlijst over visuele kwaliteit en vragenlijst over visuele vermoeidheid). C. Voer de eerste VR-headset-gametraining uit gedurende 30 minuten en voer vervolgens het tweede oogonderzoek en de bovenstaande vragenlijst uit. D. Voer de tweede gametraining met de VR-headset uit gedurende 30 minuten en voer vervolgens het derde oogonderzoek en de bovenstaande vragenlijst uit (Afbeelding 2).
3.3 Observatie-indicatoren omvatten Simulatorziektevragenlijst (SSQ), Posturale stabiliteit, Niet-invasieve traanbreuktijd (NITBUT), Traanmeniscushoogte, Lipidenlaagclassificatie, Oogknipperfrequentie, Centrale oculaire oppervlaktetemperatuur, Droge ogen vragenlijstscore, Visuele kwaliteit vragenlijstscore , Visuele vermoeidheidsscore.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110034
- He Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >= 18
- Beste zicht >=1,0
- Titmus is tussen de jaren 40 en 60
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van oogchirurgie en trauma binnen 3 maanden
- Actieve oogziekten
- Zwangerschap en lactatieperiode
- Allergisch voor fluoresceïne-natrium
- De onderzoeker stelde vast dat de proefpersonen niet geschikt waren voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pre- en postcontroleonderzoek
De proefpersonen gebruikten de HMVR voor 2 sessies speltraining (elk 30 minuten, intervallen van 10 minuten).
|
Pre- en postcontroleonderzoek na gebruik virtual reality-spel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Simulator Ziektevragenlijstscore
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Registreer de score van de simulatorziektevragenlijst na gebruik van het virtual reality-spel
|
Basislijn, 30min, 60min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Registreer het posturale stabiliteitsniveau na gebruik van het virtual reality-spel
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Niet-invasieve scheurtijd
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Neem contact op met Eye Surface Analyzer (OCULUS, Duitsland)
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Scheur meniscus hoogte
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Neem contact op met Eye Surface Analyzer (OCULUS, Duitsland)
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Classificatie van lipidelagen
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Controleer met DR-1 droge ogenmeting
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Knipperfrequentie oog
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Verzamel de knipperfrequentie met DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Temperatuur van het oogoppervlak
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Meet de oogoppervlaktetemperatuur met Flir ONE Pro mobiele telefoon Infrarood thermische camera voor Apple IOS (Teledyne FLIR, VS)
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Oculaire oppervlakteziekte-index score voor droge ogen op de vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Opnemen met OSDI-vragenlijst
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Visuele kwaliteit vragenlijstscore
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Opnemen met visuele kwaliteitsvragenlijst
|
Basislijn, 30min, 60min
|
|
Score op de vragenlijst voor visuele vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn, 30min, 60min
|
Neem op met een vragenlijst over visuele vermoeidheid
|
Basislijn, 30min, 60min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling Xu, MD, He Eye Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR_Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .