Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A magával ragadó virtuális valóság-tréning hatása felnőttekre: mozgási betegség és szemfelszín: kísérleti tanulmány

2024. április 8. frissítette: He Eye Hospital
Az „A magával ragadó virtuális valóság képzésének hatása felnőttekre: mozgási betegség és szemfelszín: kísérleti tanulmány” című kutatási projekt célja a fejre szerelhető virtuális valóság (HMVR) eszközök kezdeti biztonsági hatásának értékelése volt a virtuális valóság amblyopia oktatójátékokkal. testtartási stabilitás, mozgási betegség és szemfelszín egészséges felnőtt résztvevőknél. 38 felnőtt (76 szem), normál korrigált látással és sztereó látással vettek részt. Minden alany HMVR eszközt használt két egymást követő edzésen (mindegyik 30 perc, 10 perces időközönként). Edzés előtt, az első és a második edzés után rögzítette az eredményeket, beleértve a legjobb korrigált látásélességet (BCVA), a szem pozícióját, a sztereó látást, a testtartás stabilitását, a nem invazív könnyfelszakadási időt (NITBUT), a könny meniszkusz magasságát (TMH), vörösszem-elemzés, lipidréteg osztályozás (TFLL), szem pislogás gyakorisága, szem felszíni hőmérséklete, szimulátor betegség kérdőív (SSQ) pontszáma, szemfelszíni betegség index (OSDI) száraz szem kérdőív pontszáma, látásminőség kérdőív pontszáma és vizuális fáradtság kérdőív pontszáma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Cím: A magával ragadó virtuális valóság képzés hatása a felnőttekre: mozgási betegség és szemfelszín: kísérleti tanulmány.
  2. Cél: A fejre szerelhető virtuális valóság (HMVR) eszközök és a virtuális valóság amblyopia tréningjátékok kezdeti biztonsági hatásának értékelése egészséges felnőtt résztvevők testtartási stabilitására, mozgási betegségre és szemfelületre.
  3. Módszerek: 2023 júliusa és augusztusa között összesen 38 egészséges felnőtt önkéntest (18 férfit, 20 nőt) vettek fel 18-42 éves kor között a Shenyang He Eye Specialist Hospital-ból. Felvételi kritériumok: életkor ≥18 év; BCVA >=1,0; A cinege 40-60 hüvelykes. Kizárási kritériumok: szemműtét és trauma anamnézisében 3 hónapon belül; Aktív szemproblémák; Terhesség vagy szoptatás; Azok, akiket a vizsgáló alkalmatlannak talált erre a vizsgálatra. Ezt a vizsgálatot a Shenyang He Eye Specialist Hospital etikai bizottsága hagyta jóvá (IRB(2023)K023.01).

3.1 Kutatóberendezés Pico VR többfunkciós készülék (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., Kína (a továbbiakban: "PICO") egy VR-fejhallgató, amelyet a BeiShiYou vizuális funkcióképző szoftverrel (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., a továbbiakban "BeiShiYou"-ként) együtt használnak. 3.2 Eljárás Az eljárás négy lépésre oszlik: A. Aláírja a tájékozott hozzájárulást. B. Első szemészeti vizsgálat (dioptria, BCVA, szemhelyzet, sztereó látás, testtartás stabilitása, nem invazív könnyezési idő, könny meniszkusz magassága, vörösszem-elemzés, lipidréteg osztályozás, szem pislogásának gyakorisága, szem felszíni hőmérséklete) és kérdőíves felmérés ( szimulátor betegség kérdőív, szemans egyensúly zavar skála, szemfelszín betegség index száraz szem kérdőív, látásminőség kérdőív és vizuális fáradtság kérdőív). C. Végezze el az első VR headset játék képzését 30 percig, majd végezze el a második szemvizsgálatot és a fenti kérdőíves felmérést. D. Végezze el a második VR headset játék képzését 30 percig, majd végezze el a harmadik szemvizsgálatot és a fenti kérdőíves felmérést (2. ábra).

3.3 A megfigyelési mutatók közé tartozik a szimulátoros betegség kérdőív (SSQ), a testtartás stabilitása, a nem invazív könnyezési idő (NITBUT), a könny meniszkusz magassága, a lipidréteg osztályozása, a szem pislogásának gyakorisága, a központi szem felszíni hőmérséklete, a száraz szem kérdőív pontszáma, a vizuális minőség kérdőív pontszáma , Vizuális fáradtság pontszáma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110034
        • He Eye Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >= 18
  • A legjobb látás >=1,0
  • Titmus 40 és 60 év közötti

Kizárási kritériumok:

  • Szemműtét és trauma története 3 hónapon belül
  • Aktív szembetegségek
  • Terhesség és szoptatás időszaka
  • Allergiás a fluoreszcein-nátriumra
  • A kutató megállapította, hogy az alanyok nem alkalmasak erre a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pre- és post-kontroll vizsgálat
Az alanyok a HMVR-t 2 játékedzési alkalomhoz használták (egyenként 30 perc, 10 perces időközönként).
Egyéb: Virtuális valóság játék
Elő- és utókontroll vizsgálat használat után virtuális valóság játék

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Simulator Sickness Questionnaire Score
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Rögzítse a szimulátor betegségkérdőív pontszámát a virtuális valóság játék használata után
Alapvonal, 30 perc, 60 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartási stabilitás
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Rögzítse a testtartási stabilitás szintjét a virtuális valóság játék használata után
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Nem invazív könnyezési idő
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Ellenőrizze a szemfelszín-analizátorral (OCULUS, Németország)
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Szakadási meniszkusz magasság
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Ellenőrizze a szemfelszín-analizátorral (OCULUS, Németország)
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
A lipidréteg osztályozása
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Ellenőrizze a DR-1 száraz szem mérésével
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
A szem pislogásának gyakorisága
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Gyűjtsd össze a pislogás gyakoriságát a DJI Pocket 2 Creator Combo segítségével (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
A szem felületének hőmérséklete
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Szemfelszíni hőmérséklet gyűjtése Flir ONE Pro mobiltelefonnal Infravörös hőkamerával Apple IOS-hez (Teledyne FLIR, USA)
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
A szemfelszíni betegség index száraz szem kérdőív pontszáma
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Felvétel OSDI kérdőívvel
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Vizuális minőségi kérdőív pontszáma
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Rögzítse vizuális minőségi kérdőívvel
Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Vizuális fáradtság kérdőív pontszáma
Időkeret: Alapvonal, 30 perc, 60 perc
Felvétel vizuális fáradtság kérdőívvel
Alapvonal, 30 perc, 60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

He Eye Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ling Xu, MD, He Eye Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vr_study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság játék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel