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Die Auswirkungen von immersivem Virtual-Reality-Training auf Erwachsene: Reisekrankheit und Augenoberfläche: Eine Pilotstudie

8. April 2024 aktualisiert von: He Eye Hospital
Das Forschungsprojekt mit dem Titel „The Impact of Immersive Virtual Reality Training on Adult: Motion Sickness, and Ocular Surface: A Pilot Study“ zielte darauf ab, die anfänglichen Sicherheitsauswirkungen von Head-Mounted Virtual Reality (HMVR)-Geräten mit Virtual-Reality-Amblyopie-Trainingsspielen zu bewerten Haltungsstabilität, Reisekrankheit und Augenoberfläche bei gesunden erwachsenen Teilnehmern. Es wurden 38 Erwachsene (76 Augen) mit normalem korrigiertem Sehvermögen und Stereosehen rekrutiert. Alle Probanden verwendeten das HMVR-Gerät für zwei aufeinanderfolgende Trainingseinheiten (jeweils 30 Minuten, 10-Minuten-Intervalle). Vor dem Training, nach dem ersten Training und dem zweiten Training wurden die Ergebnisse aufgezeichnet, einschließlich bestkorrigierter Sehschärfe (BCVA), Augenposition, Stereosehen, Haltungsstabilität, nicht-invasive Tränenaufreißzeit (NITBUT), Tränenmeniskushöhe (TMH), Rote-Augen-Analyse, Lipidschichtklassifizierung (TFLL), Augenzwinkerfrequenz, Augenoberflächentemperatur, SSQ-Score (Simulator Sickness Questionnaire), Ocular Surface Disease Index (OSDI), Fragebogen-Score für trockene Augen, Fragebogen-Score für die Sehqualität und Fragebogen-Score für visuelle Ermüdung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Titel: Die Auswirkungen von immersivem Virtual-Reality-Training auf Erwachsene: Reisekrankheit und Augenoberfläche: Eine Pilotstudie.
  2. Zweck: Bewertung der anfänglichen Sicherheitsauswirkungen von am Kopf montierten Virtual-Reality-Geräten (HMVR) mit Virtual-Reality-Amblyopie-Trainingsspielen auf Haltungsstabilität, Reisekrankheit und Augenoberfläche bei gesunden erwachsenen Teilnehmern.
  3. Methoden: Von Juli bis August 2023 wurden insgesamt 38 gesunde erwachsene Freiwillige (18 Männer, 20 Frauen) im Alter von 18 bis 42 Jahren vom Shenyang He Eye Specialist Hospital rekrutiert. Einschlusskriterien: Alter ≥18 Jahre; BCVA >=1,0; Titmus ist zwischen 40 und 60 Zoll groß. Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Augenoperationen und Traumata innerhalb von 3 Monaten; Aktive Augenprobleme; Schwangerschaft oder Stillzeit; Diejenigen, die vom Prüfer als für diese Studie ungeeignet eingestuft wurden. Diese Studie wurde von der Ethikkommission des Shenyang He Eye Specialist Hospital (IRB(2023)K023.01) genehmigt.

3.1 Forschungsausrüstung Pico VR All-in-One (Neo2 Lite, Hainan Creative Vision Future Technology Co., LTD., China (als „PICO“ bezeichnet) ist ein VR-Headset, das zusammen mit der visuellen Funktionstrainingssoftware BeiShiYou (BV-2, Shenyang BeiYou Technology Co., LTD., als „BeiShiYou“ bezeichnet) verwendet wird. 3.2 Verfahren Das Verfahren war ist in vier Schritte unterteilt: A. Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung. B. Erste ophthalmologische Untersuchung (Dioptrie, BCVA, Augenposition, Stereosehen, Haltungsstabilität, nicht-invasive Tränenaufreißzeit, Tränenmeniskushöhe, Rote-Augen-Analyse, Lipidschichtklassifizierung, Augenzwinkerfrequenz, Augenoberflächentemperatur) und Fragebogenbefragung ( Simulator-Krankheitsfragebogen, Semans-Gleichgewichtsstörungsskala, Augenoberflächenkrankheitsindex-Fragebogen zum Trockenen Auge, Fragebogen zur Sehqualität und Fragebogen zur visuellen Ermüdung). C. Führen Sie das erste VR-Headset-Spieltraining 30 Minuten lang durch und führen Sie dann die zweite Augenuntersuchung und Fragebogenumfrage oben durch. D. Führen Sie das zweite VR-Headset-Spieltraining 30 Minuten lang durch und führen Sie dann die dritte Augenuntersuchung und die Fragebogenumfrage oben durch (Abbildung 2).

3.3 Zu den Beobachtungsindikatoren gehören der Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ), die Haltungsstabilität, die nicht-invasive Tränenaufreißzeit (NITBUT), die Höhe des Tränenmeniskus, die Klassifizierung der Lipidschicht, die Augenzwinkerfrequenz, die Temperatur der zentralen Augenoberfläche, der Fragebogenwert zum trockenen Auge und der Fragebogenwert zur visuellen Qualität , Bewertung der visuellen Ermüdung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China, 110034
        • He Eye Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 18
  • Beste Sehkraft >=1,0
  • Titmus liegt zwischen 40 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Augenoperationen und Traumata innerhalb von 3 Monaten
  • Aktive Augenkrankheiten
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Allergisch gegen Fluorescein-Natrium
  • Der Forscher stellte fest, dass die Probanden für diese Studie nicht geeignet waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vor- und Nachkontrollstudie
Die Probanden nutzten den HMVR für zwei Spieltrainingssitzungen (jeweils 30 Minuten, 10-Minuten-Intervalle).
Sonstiges: Virtual-Reality-Spiel
Vor- und Nachkontrollstudie nach dem Einsatz eines Virtual-Reality-Spiels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Simulator-Krankheitsfragebogens
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Notieren Sie die Punktzahl des Simulator-Krankheitsfragebogens nach der Verwendung des Virtual-Reality-Spiels
Grundlinie, 30 Min., 60 Min

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsstabilität
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Zeichnen Sie das Niveau der Haltungsstabilität nach der Verwendung eines Virtual-Reality-Spiels auf
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Nicht-invasive Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Überprüfung mit Eye Surface Analyzer (OCULUS, Deutschland)
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Höhe des Tränenmeniskus
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Überprüfung mit Eye Surface Analyzer (OCULUS, Deutschland)
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Klassifizierung der Lipidschicht
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Überprüfen Sie dies mit der DR-1-Messung des trockenen Auges
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Augenzwinkerfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Erfassen Sie die Blinkfrequenz mit DJI Pocket 2 Creator Combo (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Temperatur der Augenoberfläche
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Erfassen Sie die Temperatur der Augenoberfläche mit dem Mobiltelefon Flir ONE Pro. Infrarot-Wärmekamera für Apple IOS (Teledyne FLIR, USA)
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Bewertung des Fragebogens zum Index der Augenoberflächenerkrankung bei trockenem Auge
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Aufzeichnung mit OSDI-Fragebogen
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Fragebogenbewertung zur visuellen Qualität
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Aufzeichnung mit Fragebogen zur visuellen Qualität
Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Bewertung des Fragebogens zur visuellen Ermüdung
Zeitfenster: Grundlinie, 30 Min., 60 Min
Zeichnen Sie mit einem Fragebogen zur visuellen Ermüdung auf
Grundlinie, 30 Min., 60 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

He Eye Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ling Xu, MD, He Eye Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vr_study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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