成人に対するイマーシブ バーチャル リアリティ トレーニングの影響: 乗り物酔いと眼表面: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
- タイトル: 成人に対する没入型仮想現実トレーニングの影響: 乗り物酔いと眼表面: パイロット研究。
- 目的: 健康な成人参加者の姿勢安定性、乗り物酔い、および眼表面に対する仮想現実弱視トレーニング ゲームを備えたヘッドマウント仮想現実 (HMVR) デバイスの初期の安全性の影響を評価する。
- 方法:2023年7月から8月にかけて、18歳から42歳までの合計38人の健康な成人ボランティア(男性18人、女性20人)が瀋陽何眼科専門病院から募集された。 参加基準: 年齢 18 歳以上。 BCVA >=1.0; ティトマスは40〜60インチです。 除外基準:3か月以内の目の手術歴および外傷歴。活動的な目の問題。妊娠または授乳中。研究者が本研究に不適当と判断した方。 この研究は、瀋陽何眼科専門病院の倫理委員会によって承認されました(IRB(2023)K023.01)。
3.1研究機器 Pico VR オールインワン (Neo2 Lite、海南創造ビジョン未来技術有限公司、 China (「PICO」と呼びます) は、BeiShiYou 視覚機能トレーニング ソフトウェア (BV-2、Shenyang BeiYou Technology Co., LTD.、「BeiShiYou」と呼びます) と併用する VR ヘッドセットです。 3.2 手順 手順は次のとおりです。 4 つのステップに分かれています: A. インフォームドコンセントに署名します。 B. 最初の眼科検査(度数、BCVA、眼の位置、立体視、姿勢の安定性、非侵襲性涙液破壊時間、涙液メニスカス高さ、赤目分析、脂質層分類、まばたき回数、眼表面温度)およびアンケート調査(シミュレータ酔いアンケート、精液平衡障害スケール、眼表面疾患指数ドライアイアンケート、視覚品質アンケート、視覚疲労アンケート)。 C. 1 回目の VR ヘッドセット ゲーム トレーニングを 30 分間実施し、その後、2 回目の視力検査と上記のアンケート調査を実施します。 D. 2 回目の VR ヘッドセット ゲーム トレーニングを 30 分間実施し、その後、上記の第三の目の検査とアンケート調査を実施します (図 2)。
3.3 観察指標には、シミュレーター酔いアンケート (SSQ)、姿勢安定性、非侵襲性涙液破壊時間 (NITBUT)、涙液メニスカス高さ、脂質層分類、まばたき頻度、中心眼表面温度、ドライアイアンケートスコア、視覚品質アンケートスコアが含まれます。 , 視覚疲労スコア。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110034
- He Eye Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- 最高の視力 >=1.0
- ティトマスは40代から60代の間です
除外基準:
- 3か月以内の目の手術歴および外傷歴
- 活動性の眼疾患
- 妊娠・授乳期
- フルオレセインナトリウムに対するアレルギー
- 研究者は被験者がこの研究には適していないと判断した
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前後の対照研究
被験者は、HMVR を 2 セッションのゲーム トレーニング (各 30 分、10 分間隔) に使用しました。
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仮想現実ゲーム使用後の前後コントロール研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シミュレーターの病気に関するアンケートのスコア
時間枠:ベースライン、30分、60分
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仮想現実ゲーム使用後のシミュレータ酔いアンケートスコアを記録する
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ベースライン、30分、60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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姿勢の安定性
時間枠:ベースライン、30分、60分
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仮想現実ゲーム使用後の姿勢安定度を記録
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ベースライン、30分、60分
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非侵襲的な涙の破壊時間
時間枠:ベースライン、30分、60分
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眼表面分析装置(OCULUS、ドイツ)によるチェック
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ベースライン、30分、60分
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涙液メニスカスの高さ
時間枠:ベースライン、30分、60分
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眼表面分析装置(OCULUS、ドイツ)によるチェック
|
ベースライン、30分、60分
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脂質層の分類
時間枠:ベースライン、30分、60分
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DR-1ドライアイ測定でチェック
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ベースライン、30分、60分
|
まばたきの頻度
時間枠:ベースライン、30分、60分
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DJI Pocket 2 Creator Combo でまばたきの頻度を収集 (Shenzhen DJI Innovation Technology Co., LTD.)
|
ベースライン、30分、60分
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目の表面温度
時間枠:ベースライン、30分、60分
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Flir ONE Pro 携帯電話で眼の表面温度を収集 Apple IOS 用赤外線サーマル カメラ (Teledyne FLIR、米国)
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ベースライン、30分、60分
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眼表面疾患指数ドライアイアンケートスコア
時間枠:ベースライン、30分、60分
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OSDI質問による記録
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ベースライン、30分、60分
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ビジュアル品質アンケートのスコア
時間枠:ベースライン、30分、60分
|
ビジュアル品質アンケートによる記録
|
ベースライン、30分、60分
|
視覚疲労アンケートスコア
時間枠:ベースライン、30分、60分
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視覚疲労アンケートによる記録
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ベースライン、30分、60分
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ling Xu, MD、He Eye Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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McMaster UniversityIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System完了霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目アメリカ, カナダ
仮想現実ゲームの臨床試験
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University... と他の協力者招待による登録
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute積極的、募集していない
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Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's Hospitalわからない肺癌 | 肺結節、孤立性 | 多発性肺結節 | ビデオ支援胸部手術中国