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레미마졸람 뉴로이미징 (REMAZ)

2026년 3월 27일 업데이트: Keith M Vogt

레미마졸람 진정요법의 신경영상

이것은 단일군 기능적 MRI 연구로, 휴식 시, 통증 자극 중, 그리고 기억 인코딩 작업 중에 레미마졸람이 인지 및 뇌 활동과 연결성에 미치는 영향을 결정할 것입니다

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Keith M Vogt, MD, PhD
  • 전화번호: 4126473147
  • 이메일: kev18@pitt.edu

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:
          • Keith M Vogt, MD, PhD
          • 전화번호: 4126473147
          • 이메일: kev18@pitt.edu
        • 수석 연구원:
          • Keith M. Vogt, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-59세 성인으로:
  • 특정 제외 기준에 해당하지 않는 자
  • 연구 기간 내 유효한 이메일 주소와 유효한 전화번호를 보유한 자
  • MRI 비호환성 임플란트가 없는 자

제외 기준:

  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 자
  • 체질량지수(BMI) > 35
  • 중대한 기억 장애 또는 청력 손실
  • 수면 무호흡증
  • 만성 통증 또는 통증 약물(트라마돌 포함)을 자주 복용하는 자
  • 치료가 필요한 만성 질환(고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증)
  • 간질 및 진전을 포함한 신경계 질환
  • 불안, 우울증, 공황장애 또는 PTSD를 포함한 정신과적 진단
  • 다음과 같은 의학적 병력: 비정상적인 심장 박동(심장 전도 이상 또는 부정맥), 간 또는 신장 질환, 중증 폐질환
  • 심한 폐쇄공포증 또는 MRI 불내성
  • 금속 임플란트 또는 제거 불가능한 금속 피어싱 보유
  • 미다졸람(버세드), 로라제팜(아티반) 또는 기타 벤조디아제핀 계열 약물에 대한 부작용 병력
  • 덱스트란 알레르기
  • 일일 음주 또는 과도한 음주; 알코올 남용 병력
  • 현재 일일 흡연자
  • 정기적 또는 최근 대마초 사용(처방/의료용 대마초 포함)
  • 불법 약물 사용, 즉 스트리트 드러그
  • 정기적으로 다음 약물 복용: 항경련제, 항우울제, 항정신병약, 항히스타민제, 항불안제, 각성제 또는 수면 보조제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레미마졸람+통증
단일군 연구입니다. 모든 대상자는 중재에 설명된 대로 MRI로 촬영하면서 레미마졸람과 통증성 전기 신경 자극을 받습니다.
장치: 말초신경 자극
실험적인 급성 통증 자극은 신경 자극기를 사용하여 전달됩니다. 이러한 고통스러운 충격은 참가자에게 무작위로 나타나는 패턴으로 고정된 수의 실험 단서와 짝을 이룹니다.
의약품: 레미마졸람
이 그룹의 피험자는 연구 기간 중 일부 동안 이 약물의 정맥 주사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
명시적 기억 수행
기간: Day/Visit 2: 1일차 세션 후 12-36시간
기억-알기 절차를 사용한 재인 기억 검사로, 참가자들은 새로운 항목(이전에 실험에 포함되지 않음)들 사이에서 이전에 경험한 실험 항목을 재인하는지 여부를 표시합니다. 이는 신호탐지 통계량 d'를 사용하여 상호의존적인 회상과 친숙성 측정치를 계산할 수 있게 합니다. d'는 올바르게 식별된 이전에 경험한 항목의 누적 가우스 분포에서 거짓 양성 반응의 누적 가우스 분포를 뺀 값으로 계산됩니다. d'는 (이론적으로 무한한) 표준 편차 단위의 척도에 있으며, 음수 값은 우연 추측보다 나쁜 수행을 나타내고 양수 값은 우연보다 높은 수행의 표준 편차를 나타냅니다. 교차 조건 비교는 약물 없음과 레미마졸람을 비교하는 주요 관심 효과가 될 것입니다.
Day/Visit 2: 1일차 세션 후 12-36시간
주관적 통증 평가
기간: Day/Visit 1: 약물 투여 없이 MRI 촬영 직후 및 레미마졸람 투여 후 MRI 촬영 직후
반복적 유해 자극을 포함하는 각 실험 기간 후에 통증 강도와 불쾌감의 수치적 평가를 얻을 것입니다. 값은 0-10 척도로, 0은 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 평가를 나타냅니다.
Day/Visit 1: 약물 투여 없이 MRI 촬영 직후 및 레미마졸람 투여 후 MRI 촬영 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 자기 공명 영상 기억 부호화 과제 활성화
기간: Day/Visit 1: 약물 투여 없는 상태에서의 MRI 스캔 및 레미마졸람 투여 상태에서의 MRI 스캔
각각 제시된 실험 항목에 대해 사건 관련 혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 자기공명영상(MRI) 반응이 측정되어, 혈류의 국소적 변화를 밝히며, 이는 증가된 신경 활동과 상관관계가 있습니다. 이러한 반응은 기억 인코딩 실험 사건의 다중 반복에 걸쳐 평균화되어 Z-점수의 해부학적 지도를 생성합니다. 교차 조건 비교는 주요 관심 효과로서, 약물 투여 없음과 레미마졸람을 비교할 것입니다.
Day/Visit 1: 약물 투여 없는 상태에서의 MRI 스캔 및 레미마졸람 투여 상태에서의 MRI 스캔
고통스러운 자극에 대한 반응의 기능적 자기 공명 영상 활성화
기간: Day/Visit 1: 약물 투여 없는 상태에서의 MRI 스캔 및 레미마졸람 투여 중 MRI 스캔
각각 제시된 실험 항목에 대해 사건 관련 혈중 산소 수준 의존성(Blood-oxygen level dependent, BOLD) 자기 공명 영상(Magnetic Resonance Imaging, MRI) 반응이 결정되어, 혈류의 국소적 변화를 나타내며, 이는 증가된 신경 활동과 상관관계가 있습니다. 이러한 반응은 유해 자극 사건의 다중 반복 횟수에 걸쳐 평균화되어, Z-점수의 해부학적 지도를 생성합니다. 교차 조건 비교는 주요 관심 효과로서, 약물 투여 없음과 레미마졸람(remimazolam)을 비교할 것입니다.
Day/Visit 1: 약물 투여 없는 상태에서의 MRI 스캔 및 레미마졸람 투여 중 MRI 스캔
기능적 연결성
기간: Day/Visit 1: 약물 투여 없는 조건에서의 MRI 촬영, 레미마졸람 투여 중 MRI 촬영
각 조건(무약물과 레미마졸람)에서 전뇌 기능적 연결성이 결정됩니다. 이는 상호상관 값의 행렬을 생성합니다. 주요 관심 효과는 무약물 조건과 레미마졸람 조건을 비교하는 조건 간 비교가 될 것입니다.
Day/Visit 1: 약물 투여 없는 조건에서의 MRI 촬영, 레미마졸람 투여 중 MRI 촬영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Keith M Vogt

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Keith M Vogt, MD, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY25110017
  • R35GM146822 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 공유 데이터:

  • 나이, 키, 체중, 성별
  • 통증 강도 및 불쾌감, 평가 점수
  • 목표 약물 용량에서의 진정 상태 관찰자 평가
  • 장기 기억을 위한 행동 수행 데이터
  • 구조적 및 기능적 MRI 이미지

IPD 공유 기간

분석이 완료되고 결과가 게시된 후, 위의 모든 데이터는 할당된 대상 번호로 연결되어 비식별화된 형식으로 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 사용자가 무료로 다운로드할 수 있는 공개 접근 가능한 온라인 플랫폼을 통해 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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