- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06360627
초저선량 CT와 PCD-CT에서의 Iomeron 400 활용
2024년 4월 9일 업데이트: University of Zurich
PCD-CT의 초저선량 프로토콜 및 Iomeron 400 조영제 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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연락하다:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- 전화번호: 0041442551111
- 이메일: thomas.frauenfelder@usz.ch
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연락하다:
- Marga Rominger, Prof MD
- 전화번호: 0041442551111
- 이메일: marga.rominger@usz.ch
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수석 연구원:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐 결절 검출/후속 관찰을 위한 CT SCAN
- 폐렴 검출/후속 관찰을 위한 CT 스캔
제외 기준:
- 18세 미만
- BMI 30 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 저용량
표준 저선량 CT
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컴퓨터 단층촬영 CHEST
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다른: 초저용량
초저선량 CT
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컴퓨터 단층촬영 CHEST
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 스캐너에 의한 선량 감소
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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검사당 mSv가 기록됩니다.
이 값은 체중(Kg), 신장(cm) 및 BMI와 상관관계가 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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감소된 선량 스캔에서 안정적인 이미지 품질
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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정성적 및 정량적 방법을 사용하여 2개 집단의 서로 다른 조영제에서 기록된 값을 비교합니다. 정성적:진단 확실성, 폐 구조/병변 평가 가능성, 진단 신뢰성, 정량적: 조직 구성 평가, 진단 성능 측정 감쇠/밀봉 측정(HU), 신호 대 잡음비(SNR), 대비 대 잡음비, 밀리미터 단위의 3차원 폐 구조/병변 크기 치수 조직 구성 평가 진단 성능 측정(민감도, 특이도, 정확도) 진단 신뢰도: 1-4 이러한 측정값은 환자당 스캔 선량(mSv)과 연관되어 BMI(kg/m^2)가 일치하는 두 그룹을 형성합니다. |
연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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