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초저선량 CT와 PCD-CT에서의 Iomeron 400 활용

2024년 4월 9일 업데이트: University of Zurich
PCD-CT의 초저선량 프로토콜 및 Iomeron 400 조영제 평가

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐 결절 검출/후속 관찰을 위한 CT SCAN
  • 폐렴 검출/후속 관찰을 위한 CT 스캔

제외 기준:

  • 18세 미만
  • BMI 30 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 저용량
표준 저선량 CT
컴퓨터 단층촬영 CHEST
다른: 초저용량
초저선량 CT
컴퓨터 단층촬영 CHEST

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 스캐너에 의한 선량 감소
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
검사당 mSv가 기록됩니다. 이 값은 체중(Kg), 신장(cm) 및 BMI와 상관관계가 있습니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
감소된 선량 스캔에서 안정적인 이미지 품질
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년

정성적 및 정량적 방법을 사용하여 2개 집단의 서로 다른 조영제에서 기록된 값을 비교합니다. 정성적:진단 확실성, 폐 구조/병변 평가 가능성, 진단 신뢰성,

정량적: 조직 구성 평가, 진단 성능 측정 감쇠/밀봉 측정(HU), 신호 대 잡음비(SNR), 대비 대 잡음비, 밀리미터 단위의 3차원 폐 구조/병변 크기 치수 조직 구성 평가 진단 성능 측정(민감도, 특이도, 정확도) 진단 신뢰도: 1-4

이러한 측정값은 환자당 스캔 선량(mSv)과 연관되어 BMI(kg/m^2)가 일치하는 두 그룹을 형성합니다.

연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022_D0008

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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