- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360627
Ultraniska dawka CT i zastosowanie Iomeron 400 w PCD-CT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
Kontakt:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Numer telefonu: 0041442551111
- E-mail: thomas.frauenfelder@usz.ch
-
Kontakt:
- Marga Rominger, Prof MD
- Numer telefonu: 0041442551111
- E-mail: marga.rominger@usz.ch
-
Główny śledczy:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CT SCAN w celu wykrycia/obserwacji guzków płucnych
- CT SCAN w celu wykrycia/obserwacji zapalenia płuc
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18
- BMI powyżej 30
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Niska dawka
Standardowa tomografia komputerowa o niskiej dawce
|
Tomografia komputerowa PIERSI
|
Inny: Bardzo niska dawka
CT o bardzo niskiej dawce
|
Tomografia komputerowa PIERSI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Redukcja dawki za pomocą nowego skanera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
mSv na badanie zostanie zarejestrowane.
Wartość ta zostanie porównana z masą ciała (kg), wzrostem (cm) i BMI.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
stabilna jakość obrazu w skanach ze zmniejszoną dawką
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zarejestrowane wartości porównane w 2 populacjach – różnych środkach kontrastowych przy użyciu metod jakościowych i ilościowych. Jakościowe: pewność diagnostyczna, możliwość oceny struktury/zmian płuc, wiarygodność diagnostyczna, Ilościowe: ocena składu tkanki, pomiary wydajności diagnostycznej, pomiar tłumienia/uszczelnienia (HU), stosunek sygnału do szumu (SNR), stosunek kontrastu do szumu, wymiary struktury płuc/zmiany w trzech wymiarach w milimetrach, ocena składu tkanki pomiary wydajności diagnostycznej (czułość, swoistość, dokładność) pewność diagnostyczna: 1-4 Pomiary te zostaną porównane z dawką skanu (mSv) na pacjenta, tworząc dwie grupy o dopasowanym BMI (kg/m^2) |
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_D0008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
Badania kliniczne na Tomografia komputerowa
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony