Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultraniska dawka CT i zastosowanie Iomeron 400 w PCD-CT

9 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich
Ocena protokołów ultraniskich dawek i kontrastu Iomeron 400 w PCD-CT

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CT SCAN w celu wykrycia/obserwacji guzków płucnych
  • CT SCAN w celu wykrycia/obserwacji zapalenia płuc

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18
  • BMI powyżej 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Niska dawka
Standardowa tomografia komputerowa o niskiej dawce
Tomografia komputerowa PIERSI
Inny: Bardzo niska dawka
CT o bardzo niskiej dawce
Tomografia komputerowa PIERSI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja dawki za pomocą nowego skanera
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
mSv na badanie zostanie zarejestrowane. Wartość ta zostanie porównana z masą ciała (kg), wzrostem (cm) i BMI.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
stabilna jakość obrazu w skanach ze zmniejszoną dawką
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Zarejestrowane wartości porównane w 2 populacjach – różnych środkach kontrastowych przy użyciu metod jakościowych i ilościowych. Jakościowe: pewność diagnostyczna, możliwość oceny struktury/zmian płuc, wiarygodność diagnostyczna,

Ilościowe: ocena składu tkanki, pomiary wydajności diagnostycznej, pomiar tłumienia/uszczelnienia (HU), stosunek sygnału do szumu (SNR), stosunek kontrastu do szumu, wymiary struktury płuc/zmiany w trzech wymiarach w milimetrach, ocena składu tkanki pomiary wydajności diagnostycznej (czułość, swoistość, dokładność) pewność diagnostyczna: 1-4

Pomiary te zostaną porównane z dawką skanu (mSv) na pacjenta, tworząc dwie grupy o dopasowanym BMI (kg/m^2)

do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022_D0008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

3
Subskrybuj