КТ со сверхнизкими дозами и использование Iomeron 400 в PCD-CT
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Рекрутинг
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
Контакт:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Номер телефона: 0041442551111
- Электронная почта: thomas.frauenfelder@usz.ch
-
Контакт:
- Marga Rominger, Prof MD
- Номер телефона: 0041442551111
- Электронная почта: marga.rominger@usz.ch
-
Главный следователь:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- КТ для обнаружения легочных узлов/последующего наблюдения
- КТ для выявления пневмонии/последующего наблюдения
Критерий исключения:
- до 18
- ИМТ более 30
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Малая доза
Стандартная низкодозная КТ
|
Компьютерная томография ГРУДЬ
|
|
Другой: Ультра низкая доза
КТ со сверхнизкими дозами
|
Компьютерная томография ГРУДЬ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение дозы с помощью нового сканера
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
мЗв за исследование будет записано.
Это значение будет соотнесено с весом (кг), ростом (см) и ИМТ.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
стабильное качество изображения при сканировании с пониженной дозой
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Зарегистрированные значения сравниваются в двух популяциях с использованием разных контрастных веществ с использованием качественных и количественных методов. Качественные: достоверность диагноза, возможность оценки структуры/поражений легких, надежность диагноза. Количественные: оценка состава тканей, измерения диагностических характеристик. Измерение затухания/герметизации (HU), отношение сигнал/шум (SNR), соотношение контраст/шум, размерные размеры легочной структуры/поражения в трех измерениях в миллиметрах. Оценка состава ткани. измерения эффективности диагностики (чувствительность, специфичность, точность) достоверность диагностики: 1-4 Эти измерения будут сопоставлены с дозой сканирования (мЗв) на одного пациента, образуя две группы с одинаковым ИМТ (кг/м^2). |
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022_D0008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .