Ultra-Low-Dose-CT und Verwendung von Iomeron 400 in der PCD-CT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrutierung
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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Kontakt:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Telefonnummer: 0041442551111
- E-Mail: thomas.frauenfelder@usz.ch
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Kontakt:
- Marga Rominger, Prof MD
- Telefonnummer: 0041442551111
- E-Mail: marga.rominger@usz.ch
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Hauptermittler:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CT-Scan zur Erkennung/Nachverfolgung von Lungenknoten
- CT-Scan zur Erkennung/Nachverfolgung einer Lungenentzündung
Ausschlusskriterien:
- unter 18
- BMI über 30
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Geringe Dosierung
Standardmäßige Niedrigdosis-CT
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Computertomographie BRUST
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Sonstiges: Ultraniedrige Dosis
Ultra-Niedrigdosis-CT
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Computertomographie BRUST
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dosisreduktion durch neuen Scanner
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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mSv pro Prüfung werden aufgezeichnet.
Dieser Wert wird mit Gewicht (kg), Größe (cm) und BMI in Beziehung gesetzt.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Stabile Bildqualität bei Scans mit reduzierter Dosis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Aufgezeichnete Werte verglichen in 2 Populationen – verschiedene Kontrastmittel unter Verwendung qualitativer und quantitativer Methoden. Qualitativ: diagnostische Sicherheit, Beurteilbarkeit der Lungenstruktur/-läsionen, diagnostische Zuverlässigkeit, Quantitativ: Beurteilung der Gewebezusammensetzung, diagnostische Leistungsmessungen Dämpfungs-/Dichtungsmessung (HU), Signal-Rausch-Verhältnis (SNR), Kontrast-Rausch-Verhältnis, Größenabmessungen der Lungenstruktur/Läsion in drei Dimensionen in Millimetern Beurteilung der Gewebezusammensetzung Diagnoseleistungsmessungen (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit) Diagnosesicherheit: 1-4 Diese Messungen werden mit der Scandosis (mSv) pro Patient korreliert, wodurch zwei Gruppen mit übereinstimmendem BMI (kg/m^2) gebildet werden. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022_D0008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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