- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06360627
Ultra Low Dos CT och användning av Iomeron 400 i PCD-CT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
Kontakt:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Telefonnummer: 0041442551111
- E-post: thomas.frauenfelder@usz.ch
-
Kontakt:
- Marga Rominger, Prof MD
- Telefonnummer: 0041442551111
- E-post: marga.rominger@usz.ch
-
Huvudutredare:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CT SCAN för lungknöldetektering/uppföljning
- CT SCAN för upptäckt/uppföljning av lunginflammation
Exklusions kriterier:
- under 18
- BMI över 30
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Låg dos
Standard lågdos CT
|
Datortomografi BRÖSTA
|
|
Övrig: Ultralåg dos
Ultra Low Dose CT
|
Datortomografi BRÖSTA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dosminskning med ny skanner
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
mSv per tentamen kommer att spelas in.
Detta värde sätts i korrelation till vikt (Kg), längd (cm) och BMI.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
stabil bildkvalitet vid skanningar med reducerad dos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Registrerade värden jämfördes i 2 populationer-olika kontrastmedel med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder. Kvantitativ: Bedömning av vävnadssammansättning, diagnostiska prestandamätningar Dämpnings-/förseglingsmätning (HU), signal-brusförhållande (SNR), kontrast-brusförhållande, storleksdimensioner av lungstruktur/skada i tre dimensioner i millimeter Bedömning av vävnadssammansättning diagnostiska prestationsmätningar (sensitivitet, specificitet, noggrannhet) diagnostisk konfidens: 1-4 Dessa mätningar kommer att sättas i korrelation med skanningsdosen (mSv) per patient, och bildar två grupper med matchat BMI (kg/m^2) |
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022_D0008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .