Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultra Low Dose CT og bruk av Iomeron 400 i PCD-CT

9. april 2024 oppdatert av: University of Zurich
Evaluering av ultralavdoseprotokoller og Iomeron 400 kontrast i PCD-CT

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CT SCAN for lungeknuterdeteksjon/oppfølging
  • CT SCAN for påvisning/oppfølging av lungebetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • BMI over 30

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lav dose
Standard lavdose CT
Stråling: Computertomografi
Computertomografi KYSTE
Annen: Ultra lav dose
Ultra Low Dose CT
Stråling: Computertomografi
Computertomografi KYSTE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosereduksjon med ny skanner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
mSv per eksamen vil bli registrert. Denne verdien vil bli satt i korrelasjon til vekt (Kg), høyde (cm) og BMI.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
stabil bildekvalitet ved skanninger med redusert dose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Registrerte verdier sammenlignet i 2 populasjoner - forskjellige kontrastmidler ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder Kvalitativ: diagnostisk sikkerhet, vurdering av lungestruktur/lesjoner, diagnostisk pålitelighet,

Kvantitativ: Vurdering av vevssammensetning, diagnostiske ytelsesmålinger Dempnings-/forseglingsmåling (HU), signal-til-støy-forhold (SNR), kontrast-til-støy-forhold, størrelse dimensjoner av lungestruktur/lesjon i tre dimensjoner i millimeter Vurdering av vevssammensetning diagnostiske ytelsesmålinger (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) diagnostisk konfidens: 1-4

Disse målingene vil bli satt i samsvar med skannedosen (mSv) per pasient, og danner to grupper med matchet BMI (kg/m^2)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022_D0008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungebetennelse

Kliniske studier på Computertomografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere