Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultralage dosis CT en gebruik van Iomeron 400 bij PCD-CT

9 april 2024 bijgewerkt door: University of Zurich
Evaluatie van ultralage dosisprotocollen en Iomeron 400-contrast in PCD-CT

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CT-SCAN voor detectie/follow-up van longknobbeltjes
  • CT-SCAN voor detectie/follow-up van longontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18
  • BMI boven de 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Lage dosering
Standaard lage dosis CT
Straling: Computertomografie
Computertomografie BORST
Ander: Ultra lage dosis
Ultra lage dosis CT
Straling: Computertomografie
Computertomografie BORST

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisreductie door nieuwe scanner
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
mSv per examen wordt geregistreerd. Deze waarde wordt in verband gebracht met gewicht (kg), lengte (cm) en BMI.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
stabiele beeldkwaliteit bij scans met een lagere dosis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Geregistreerde waarden vergeleken in 2 populaties - verschillende contrastmiddelen door gebruik te maken van kwalitatieve en kwantitatieve methoden Kwalitatief: diagnostische zekerheid, beoordeelbaarheid van longstructuur/laesies, diagnostische betrouwbaarheid,

Kwantitatief: Beoordeling van de weefselsamenstelling, diagnostische prestatiemetingen Verzwakkings-/afdichtingsmeting (HU), signaal-ruisverhouding (SNR), contrast-ruisverhouding, afmetingen van de longstructuur/laesie in drie dimensies in millimeters Beoordeling van de weefselsamenstelling diagnostische prestatiemetingen (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid) diagnostische betrouwbaarheid: 1-4

Deze metingen zullen in verband worden gebracht met de scandosis (mSv) per patiënt, waardoor twee groepen worden gevormd met een overeenkomende BMI (kg/m^2).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022_D0008

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computertomografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren