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TC de dosis ultrabaja y uso de Iomeron 400 en PCD-CT

9 de abril de 2024 actualizado por: University of Zurich
Evaluación de protocolos de dosis ultrabaja y contraste Iomeron 400 en PCD-CT

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CT SCAN para detección/seguimiento de nódulos pulmonares
  • CT SCAN para detección/seguimiento de neumonía

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • IMC superior a 30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Dosis baja
TC estándar de dosis baja
Tomografía computarizada de tórax
Otro: Dosis ultrabaja
TC de dosis ultrabaja
Tomografía computarizada de tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de dosis mediante nuevo escáner
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Se registrarán mSv por examen. Este valor se correlacionará con el peso (Kg), la altura (cm) y el IMC.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Calidad de imagen estable en escaneos de dosis reducida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Valores registrados comparados en 2 poblaciones: diferentes agentes de contraste mediante el uso de métodos cualitativos y cuantitativos. Cualitativo: certeza diagnóstica, evaluabilidad de la estructura/lesiones pulmonares, confiabilidad diagnóstica.

Cuantitativo: evaluación de la composición del tejido, mediciones del rendimiento diagnóstico Medición de atenuación/sellado (HU), relación señal-ruido (SNR), relación contraste-ruido, dimensiones del tamaño de la estructura pulmonar/lesión en tres dimensiones en milímetros Evaluación de la composición del tejido mediciones del rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, precisión) confianza diagnóstica: 1-4

Estas mediciones se correlacionarán con la dosis de exploración (mSv) por paciente, formando dos grupos con IMC coincidente (kg/m^2).

hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022_D0008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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