- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360627
TC de dosis ultrabaja y uso de Iomeron 400 en PCD-CT
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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Contacto:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Número de teléfono: 0041442551111
- Correo electrónico: thomas.frauenfelder@usz.ch
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Contacto:
- Marga Rominger, Prof MD
- Número de teléfono: 0041442551111
- Correo electrónico: marga.rominger@usz.ch
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Investigador principal:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CT SCAN para detección/seguimiento de nódulos pulmonares
- CT SCAN para detección/seguimiento de neumonía
Criterio de exclusión:
- menores de 18 años
- IMC superior a 30
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Dosis baja
TC estándar de dosis baja
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Tomografía computarizada de tórax
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Otro: Dosis ultrabaja
TC de dosis ultrabaja
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Tomografía computarizada de tórax
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de dosis mediante nuevo escáner
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Se registrarán mSv por examen.
Este valor se correlacionará con el peso (Kg), la altura (cm) y el IMC.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Calidad de imagen estable en escaneos de dosis reducida
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Valores registrados comparados en 2 poblaciones: diferentes agentes de contraste mediante el uso de métodos cualitativos y cuantitativos. Cualitativo: certeza diagnóstica, evaluabilidad de la estructura/lesiones pulmonares, confiabilidad diagnóstica. Cuantitativo: evaluación de la composición del tejido, mediciones del rendimiento diagnóstico Medición de atenuación/sellado (HU), relación señal-ruido (SNR), relación contraste-ruido, dimensiones del tamaño de la estructura pulmonar/lesión en tres dimensiones en milímetros Evaluación de la composición del tejido mediciones del rendimiento diagnóstico (sensibilidad, especificidad, precisión) confianza diagnóstica: 1-4 Estas mediciones se correlacionarán con la dosis de exploración (mSv) por paciente, formando dos grupos con IMC coincidente (kg/m^2). |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022_D0008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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