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TC a dose ultra bassa e utilizzo di Iomeron 400 nella PCD-CT

9 aprile 2024 aggiornato da: University of Zurich
Valutazione dei protocolli a dosaggio ultra basso e del contrasto Iomeron 400 nella PCD-CT

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • TAC per il rilevamento/follow-up di noduli polmonari
  • TAC per il rilevamento/follow-up della polmonite

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18
  • IMC superiore a 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Basso dosaggio
TC standard a basso dosaggio
Radiazione: Tomografia computerizzata
Tomografia computerizzata TORACE
Altro: Dose ultra bassa
TC a dose ultra bassa
Radiazione: Tomografia computerizzata
Tomografia computerizzata TORACE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della dose grazie al nuovo scanner
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Verranno registrati mSv per esame. Questo valore verrà messo in correlazione con peso (Kg), altezza (cm) e BMI.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Qualità dell'immagine stabile nelle scansioni a dose ridotta
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Valori registrati confrontati in 2 popolazioni con diversi agenti di contrasto utilizzando metodi qualitativi e quantitativi. Qualitativi: certezza diagnostica, valutabilità della struttura/lesioni polmonari, affidabilità diagnostica,

Quantitativo: valutazione della composizione del tessuto, misurazioni delle prestazioni diagnostiche Misurazione dell'attenuazione/sigillatura (HU), rapporto segnale-rumore (SNR), rapporto contrasto-rumore, dimensioni della struttura/lesione polmonare in tre dimensioni in millimetri Valutazione della composizione del tessuto misurazioni delle prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, accuratezza) confidenza diagnostica: 1-4

Queste misurazioni verranno messe in correlazione con la dose di scansione (mSv) per paziente, formando due gruppi con BMI corrispondente (kg/m^2)
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022_D0008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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