Ultranízká dávka CT a použití Iomeronu 400 v PCD-CT
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
Kontakt:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Telefonní číslo: 0041442551111
- E-mail: thomas.frauenfelder@usz.ch
-
Kontakt:
- Marga Rominger, Prof MD
- Telefonní číslo: 0041442551111
- E-mail: marga.rominger@usz.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CT SCAN pro detekci/sledování plicních uzlin
- CT SCAN pro detekci/sledování pneumonie
Kritéria vyloučení:
- pod 18
- BMI nad 30
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nízká dávka
Standardní CT s nízkou dávkou
|
Počítačová tomografie HRUDNÍK
|
|
Jiný: Ultra nízká dávka
Ultra Low Dose CT
|
Počítačová tomografie HRUDNÍK
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení dávky novým skenerem
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zaznamená se mSv na zkoušku.
Tato hodnota bude dána do korelace s hmotností (kg), výškou (cm) a BMI.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
stabilní kvalita obrazu při skenování se sníženou dávkou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Zaznamenané hodnoty byly porovnány ve 2 populacích-různé kontrastní látky pomocí kvalitativních a kvantitativních metod. Kvantitativní: Hodnocení složení tkáně, diagnostická měření výkonu Měření útlumu/těsnění (HU), poměr signálu k šumu (SNR), poměr kontrastu k šumu ,velikost plicní struktury/léze ve třech rozměrech v milimetrech Hodnocení složení tkáně diagnostická měření výkonu (senzitivita, specificita, přesnost) diagnostická důvěra: 1-4 Tato měření budou uvedena do korelace s dávkou skenování (mSv) na pacienta a vytvoří dvě skupiny se shodným BMI (kg/m^2) |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_D0008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .