- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360627
Ultra Low Dose CT ja Iomeron 400:n käyttö PCD-CT:ssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Puhelinnumero: 0041442551111
- Sähköposti: thomas.frauenfelder@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Marga Rominger, Prof MD
- Puhelinnumero: 0041442551111
- Sähköposti: marga.rominger@usz.ch
-
Päätutkija:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CT SCAN keuhkokyhmyjen havaitsemiseen/seurantaan
- CT SCAN keuhkokuumeen havaitsemiseen/seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18
- BMI yli 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pieni annos
Normaali pieniannoksinen CT
|
Tietokonetomografia RINTA
|
|
Muut: Erittäin pieni annos
Ultra Low Dose CT
|
Tietokonetomografia RINTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annoksen vähentäminen uudella skannerilla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
mSv per tentti tallennetaan.
Tämä arvo asetetaan korrelaatioon painon (kg), pituuden (cm) ja BMI:n kanssa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
vakaa kuvanlaatu pienemmän annoksen skannauksissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tallennettuja arvoja verrattiin kahdessa populaatiossa - eri varjoaineissa käyttämällä kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia menetelmiä. Laadullinen: diagnostinen varmuus, keuhkojen rakenteen/leesioiden arvioitavuus, diagnostinen luotettavuus, Kvantitatiivinen: kudoskoostumuksen arviointi, diagnostisen suorituskyvyn mittaukset vaimennus-/sulkumittaus (HU), signaali-kohinasuhde (SNR), kontrasti-kohinasuhde, keuhkojen rakenteen/leesion kokomitat kolmessa ulottuvuudessa millimetreinä Kudoskoostumuksen arviointi diagnostiset suorituskyvyn mittaukset (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) diagnostinen luottamus: 1-4 Nämä mittaukset asetetaan korrelaatioon skannausannoksen (mSv) kanssa potilasta kohti, jolloin muodostuu kaksi ryhmää, joilla on sama BMI (kg/m^2) |
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_D0008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .