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超低線量CTとPCD-CTにおけるIomeron 400の使用

2024年4月9日 更新者:University of Zurich
PCD-CT における超低線量プロトコルと Iomeron 400 コントラストの評価

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肺結節の検出/追跡のための CT SCAN
  • 肺炎の検出/追跡のためのCT SCAN

除外基準:

  • 18歳以下
  • BMI30以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:低用量
標準低線量CT
コンピュータ断層撮影胸部
他の:超低用量
超低線量CT
コンピュータ断層撮影胸部

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型スキャナーによる線量低減
時間枠:学習完了まで、平均1年
検査ごとの mSv が記録されます。 この値は、体重 (Kg)、身長 (cm)、BMI と相関関係に置かれます。
学習完了まで、平均1年
線量低減スキャンでの安定した画質
時間枠:学習完了まで、平均1年

定性的および定量的方法を使用して、2 つの母集団 (異なる造影剤) で記録された値を比較定性的: 診断の確実性、肺の構造/病変の評価可能性、診断の信頼性、

定量的:組織組成の評価、診断性能測定 減衰/密閉測定 (HU)、信号対雑音比 (SNR)、コントラスト対雑音比、肺構造/病変の 3 次元サイズ寸法 (ミリメートル単位) 組織組成の評価診断性能測定値 (感度、特異度、精度) 診断の信頼度: 1 ~ 4

これらの測定値は、患者ごとのスキャン線量 (mSv) と相関関係があり、BMI (kg/m^2) が一致する 2 つのグループが形成されます。

学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月20日

一次修了 (推定)

2027年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月9日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月9日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022_D0008

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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