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CT à très faible dose et utilisation d'Iomeron 400 dans PCD-CT

9 avril 2024 mis à jour par: University of Zurich
Évaluation des protocoles à très faible dose et du contraste Iomeron 400 en PCD-CT

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • CT SCAN pour la détection/le suivi des nodules pulmonaires
  • CT SCAN pour la détection/le suivi de la pneumonie

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • IMC supérieur à 30

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Petite dose
CT standard à faible dose
Radiation: Tomodensitométrie
Tomodensitométrie POITRINE
Autre: Dose ultra faible
CT à très faible dose
Radiation: Tomodensitométrie
Tomodensitométrie POITRINE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de dose grâce à un nouveau scanner
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mSv par examen sera enregistré. Cette valeur sera mise en corrélation avec le poids (Kg), la taille (cm) et l'IMC.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Qualité d'image stable dans les analyses à dose réduite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Valeurs enregistrées comparées dans 2 populations d'agents de contraste différents en utilisant des méthodes qualitatives et quantitatives Qualitatif : certitude diagnostique, évaluabilité de la structure/lésions pulmonaires, fiabilité du diagnostic,

Quantitatif : évaluation de la composition tissulaire, mesures des performances diagnostiques, mesure de l'atténuation/scellement (HU), rapport signal/bruit (SNR), rapport contraste/bruit, dimensions de la structure/lésion pulmonaire en trois dimensions en millimètres Évaluation de la composition tissulaire mesures des performances diagnostiques (sensibilité, spécificité, précision) confiance diagnostique : 1-4

Ces mesures seront mises en corrélation avec la dose scan (mSv) par patient, formant deux groupes avec un IMC correspondant (kg/m^2)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022_D0008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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