Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra lavdosis CT og brug af Iomeron 400 i PCD-CT

9. april 2024 opdateret af: University of Zurich
Evaluering af ultra lav dosis protokoller og Iomeron 400 kontrast i PCD-CT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Thomas Frauenfelder, PD MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CT SCAN til lungeknudedetektion/opfølgning
  • CT SCAN til påvisning/opfølgning af lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • under 18
  • BMI over 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lav dosis
Standard lavdosis CT
Stråling: Computertomografi
Computertomografi KYSTE
Andet: Ultra lav dosis
Ultra lav dosis CT
Stråling: Computertomografi
Computertomografi KYSTE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosisreduktion med ny scanner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
mSv pr. eksamen vil blive optaget. Denne værdi vil blive sat i sammenhæng med vægt (Kg), højde (cm) og BMI.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
stabil billedkvalitet ved scanninger med reduceret dosis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Registrerede værdier sammenlignet i 2 populationer - forskellige kontrastmidler ved brug af kvalitative og kvantitative metoder. Kvalitativ: diagnostisk sikkerhed, vurdering af lungestruktur/læsioner, diagnostisk pålidelighed,

Kvantitativ: Vurdering af vævssammensætning, diagnostiske præstationsmålinger Dæmpning/forsegling måling (HU), signal-til-støj-forhold (SNR), kontrast-til-støj-forhold, størrelse dimensioner af lungestruktur/læsion i tre dimensioner i millimeter Vurdering af vævssammensætning diagnostiske præstationsmålinger (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) diagnostisk konfidens: 1-4

Disse målinger vil blive sat i sammenhæng med scanningsdosis (mSv) pr. patient, der danner to grupper med matchet BMI (kg/m^2)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

11. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_D0008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner