Ultra lavdosis CT og brug af Iomeron 400 i PCD-CT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
Kontakt:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Telefonnummer: 0041442551111
- E-mail: thomas.frauenfelder@usz.ch
-
Kontakt:
- Marga Rominger, Prof MD
- Telefonnummer: 0041442551111
- E-mail: marga.rominger@usz.ch
-
Ledende efterforsker:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- CT SCAN til lungeknudedetektion/opfølgning
- CT SCAN til påvisning/opfølgning af lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- under 18
- BMI over 30
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lav dosis
Standard lavdosis CT
|
Computertomografi KYSTE
|
|
Andet: Ultra lav dosis
Ultra lav dosis CT
|
Computertomografi KYSTE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dosisreduktion med ny scanner
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
mSv pr. eksamen vil blive optaget.
Denne værdi vil blive sat i sammenhæng med vægt (Kg), højde (cm) og BMI.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
stabil billedkvalitet ved scanninger med reduceret dosis
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Registrerede værdier sammenlignet i 2 populationer - forskellige kontrastmidler ved brug af kvalitative og kvantitative metoder. Kvalitativ: diagnostisk sikkerhed, vurdering af lungestruktur/læsioner, diagnostisk pålidelighed, Kvantitativ: Vurdering af vævssammensætning, diagnostiske præstationsmålinger Dæmpning/forsegling måling (HU), signal-til-støj-forhold (SNR), kontrast-til-støj-forhold, størrelse dimensioner af lungestruktur/læsion i tre dimensioner i millimeter Vurdering af vævssammensætning diagnostiske præstationsmålinger (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) diagnostisk konfidens: 1-4 Disse målinger vil blive sat i sammenhæng med scanningsdosis (mSv) pr. patient, der danner to grupper med matchet BMI (kg/m^2) |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022_D0008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .