TC de dose ultrabaixa e uso de Iomeron 400 em PCD-CT
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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Contato:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
- Número de telefone: 0041442551111
- E-mail: thomas.frauenfelder@usz.ch
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Contato:
- Marga Rominger, Prof MD
- Número de telefone: 0041442551111
- E-mail: marga.rominger@usz.ch
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Investigador principal:
- Thomas Frauenfelder, PD MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tomografia computadorizada para detecção/acompanhamento de nódulos pulmonares
- CT SCAN para detecção/acompanhamento de pneumonia
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- IMC acima de 30
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Dose baixa
CT de baixa dose padrão
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Tomografia Computadorizada Tórax
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Outro: Dose ultrabaixa
TC de dose ultrabaixa
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Tomografia Computadorizada Tórax
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de dose por novo scanner
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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mSv por exame será registrado.
Este valor será colocado em correlação com peso (Kg), altura (cm) e IMC.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Qualidade de imagem estável em varreduras com doses reduzidas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Valores registrados comparados em 2 populações - agentes de contraste diferentes usando métodos qualitativos e quantitativos Qualitativo: certeza diagnóstica, capacidade de avaliação da estrutura/lesões pulmonares, confiabilidade diagnóstica, Quantitativo:Avaliação da composição do tecido, medidas de desempenho de diagnóstico Medição de atenuação/selagem (HU), relação sinal-ruído (SNR), relação contraste-ruído, dimensões do tamanho da estrutura/lesão pulmonar em três dimensões em milímetros Avaliação da composição do tecido medições de desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, precisão) confiança diagnóstica: 1-4 Essas medidas serão correlacionadas à dose do exame (mSv) por paciente, formando dois grupos com IMC compatível (kg/m^2) |
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022_D0008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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