- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06361147
ASD(자폐 스펙트럼 장애) 성인 형제자매의 심리교육.
자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인 형제자매에 대한 심리교육의 효과.
본 연구의 목적은 ASD가 있는 성인 형제자매에게 해당 장애와 관련된 지식을 제공하고 삶의 질을 향상시키기 위한 수단으로 심리교육 프로그램을 적용하는 것입니다.
심리 교육 프로그램은 ASD가 있는 성인 형제자매에게 시행될 것이며 그 효과가 평가될 것입니다.
본 프로그램의 참여는 참가자와 ASD 형제자매 및 관련자들의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다. 위험이 확인되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 신경발달 평생 장애로, 지난 수십 년 동안 유병률이 크게 증가했습니다. ASD 환자와 그 부모의 정신 건강, 삶의 질 등에 관한 풍부한 연구 결과에도 불구하고 ASD 환자의 형제자매에 관한 증거는 제한적입니다. 본 연구의 목적은 장애 관련 지식을 제공하고 삶의 질을 향상시키기 위한 수단으로 ASD를 가진 성인 형제자매에게 ASD에 대한 심리교육 프로그램을 적용하는 것입니다. 심리 교육 프로그램은 ASD에 대한 기본 지식, 행동 관리에 대한 교육, 수용 및 ASD 환자와 간병인의 요구 사항을 충족하기 위한 지속적인 지원을 제공합니다.
본 연구는 자발적인 참여를 통한 무작위대조시험(RCT)이 될 것입니다. 심리 교육 프로그램은 ASD가 있는 성인 형제자매를 대상으로 무료로 시행될 예정이며, 코로나바이러스 팬데믹으로 인해 공인 트레이너가 온라인으로 진행하고 그 효과를 평가할 예정입니다. 샘플은 그리스의 일반 인구에서 모집됩니다. 각각 실험군과 대조군으로 나누어진 4개의 그룹이 무작위로 배정됩니다.
프로그램의 효과를 평가하기 위해 참가자는 온라인 설문지를 세 번(심리교육 전, 완료 후, 3개월 후) 작성해야 합니다.
본 프로그램의 참여는 참가자와 ASD 형제자매 및 관련자들의 삶의 질 향상에 기여할 것으로 기대됩니다. 위험이 확인되지 않았습니다.
이 연구는 그리스 지중해 대학교(HELMEPA) 사회복지학과에서 진행 중인 박사 논문의 일부입니다.
해당 연구는 2024년 4월 시작돼 약 6개월 뒤 완료될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 82102
- Hellenic Mediterranean University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인
- ASD 진단을 받은 형제나 자매가 있습니다.
제외 기준:
- 부족
- ASD를 가진 형제가 없습니다.
- ASD를 앓고 있는 형제자매가 2명 이상 있음
- 이미 "Cygnet" 심리 교육 프로그램 교육을 받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
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간섭 없음: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐 스펙트럼 장애(ASD) 지식에 대한 심리교육 효과성
기간: 6개월
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자폐 스펙트럼 장애(ASD)에 대한 지식에 대한 심리교육 프로그램 효과 평가는 "참여형 자폐 지식 척도" 설문지(29문항 척도)를 사용하여 평가될 예정입니다.
원본 타당성 연구에서는 만족스러운 심리측정적 특성을 보여주었으며, 양호한 내적 일관성을 나타냈습니다.
그리스어로의 설문지 표준화 및 적용은 아직 동료 검토 저널에 게재되지 않았습니다.
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6개월
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형제 관계에 대한 정신교육 효과
기간: 6개월
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성인 형제자매가 자폐 형제자매에 대해 느끼는 부정적 감정과 태도를 평가하기 위해 본 연구를 위해 특별히 설계된 새로 개발된 연구 측정 도구입니다.
설문지의 이름은 "성인 형제관계 및 자폐 스펙트럼 설문지(ASRQ-AS)" - 31문항 척도입니다.
설문지의 그리스어 표준화 및 적용은 아직 동료 심사 저널에 게재되지 않았습니다.
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6개월
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자폐스펙트럼장애 형제자매의 회복탄력성에 대한 정신교육 효과
기간: 6개월
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브리프 탄력성 척도(BRS)는 개인이 스트레스와 역경에서 회복하는 능력을 평가하기 위해 개발되었습니다.
이 척도는 정신 및 신체 건강과 관련된 탄력성의 요인과 결과를 조사하는 데 사용될 수 있으며, 지원적 또는 치료적 개입이 필요한 개인을 식별하는 데 도움이 됩니다.
BRS의 내적 일관성(크론바흐 α)은 그리스어 버전에서도 양호한 신뢰도를 보여줍니다.
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6개월
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자폐 스펙트럼 장애 형제자매의 웰빙에 대한 정신교육 효과
기간: 6개월
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심리교육 프로그램이 웰빙에 미치는 효과는 "PERMA-Profiler"(23개 항목 척도) 설문지를 통해 평가될 예정입니다.
이 척도는 웰빙 평가에서 적절한 신뢰도와 타당도를 보여왔습니다 - Cronbach's α 값.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3764/2-10-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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