- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06361147
Psykoedukasjon av voksne søsken til ASD-personer (autismespektrumforstyrrelse).
Effekten av psykoedukasjon på voksne søsken til personer med autismespekterforstyrrelse.
Målet med denne studien er å anvende et psykoedukativt program hos voksne søsken til personer med ASD som et middel til å gi kunnskap relatert til lidelsen og forbedre deres livskvalitet.
Det psykoedukative programmet vil bli implementert hos voksne søsken til personer med ASD og dets effektivitet vil bli vurdert.
Deltakelse i dette programmet forventes å bidra til å forbedre livskvaliteten til deltakerne, deres søsken med ASD og de relatert til dem. Ingen risiko er identifisert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en livslang nevroutviklingsforstyrrelse hvor forekomsten har økt betydelig gjennom tiårene. Til tross for rikelig forskningsfunn på ASD-mennesker og deres foreldre angående deres mentale helse, livskvalitet etc., finnes det begrenset bevis angående søsken til personer med ASD. Målet med denne studien er å anvende et psykoedukativt program for ASD hos voksne søsken til personer med ASD som et middel til å gi lidelsesrelatert kunnskap og forbedre deres livskvalitet. Det psykoedukative programmet skal gi grunnleggende kunnskap om ASD, opplæring i atferdshåndtering, aksept og løpende støtte for å betjene behovene til personer med ASD og deres omsorgspersoner.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) med frivillig deltakelse. Det psykoedukative programmet vil bli implementert på voksne søsken til personer med ASD, gratis, det vil bli gjennomført online av sertifiserte trenere, på grunn av koronaviruspandemien og dets effektivitet vil bli vurdert. Utvalget vil bli rekruttert fra den generelle befolkningen i Hellas. Fire grupper, hver delt inn i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper, vil bli randomisert.
For å evaluere effektiviteten av programmet, vil deltakerne bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene på nettet tre ganger (før psykoedukasjonen, etter fullført og tre måneder senere).
Deltakelse i dette programmet forventes å bidra til å forbedre livskvaliteten til deltakerne, deres søsken med ASD og de relatert til dem. Ingen risiko er identifisert.
Denne studien er en del av en doktorgradsavhandling som pågår ved Hellenic Mediterranean University (HELMEPA), Institutt for sosialt arbeid.
Studien forventes å starte i april 2024 og være ferdig om lag seks måneder senere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Hellas, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Har en bror eller en søster diagnostisert med ASD
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårig
- Ingen søsken med ASD
- Har to eller flere søsken med ASD
- Har allerede blitt opplært til "Cygnet" psykoedukasjonsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Ingen inngripen: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykoedukasjonens effekt på kunnskap om ASD
Tidsramme: 6 måneder
|
Vurderingen av effekten av det psykoedukative programmet på kunnskap om ASD vil bli evaluert gjennom "Participatory Autism Knowledge Scale"-spørreskjemaet (29-punkts skala) vil bli brukt.
De opprinnelige valideringsstudiene viste tilfredsstillende psykometriske egenskaper, med god intern konsistens.
Standardiseringen og tilpasningen av spørreskjemaet til gresk har ennå ikke blitt publisert i en fagfellevurdert tidsskrift.
|
6 måneder
|
|
Effekt av psykoedukasjon på søskenforhold
Tidsramme: 6 måneder
|
En nylig utviklet forskningsmåling, spesielt designet for denne studien for å vurdere negative følelser og holdninger hos voksne søsken overfor sitt autistiske søsken.
Spørreskjemæts navn er "Adult Sibling Relationships and Autism Spectrum Questionnaire (ASRQ-AS)" - 31-punkts skala.
Standardiseringen og tilpasningen av spørreskjemæt til gresk har ennå ikke blitt publisert i en fagfellevurdert tidsskrift.
|
6 måneder
|
|
Effekt av psykoedukasjon på motstandsdyktighet hos søsken av personer med ASD
Tidsramme: 6 måneder
|
Brief Resilience Scale (BRS) ble utviklet for å vurdere en persons evne til å komme seg etter stress og motgang.
Den kan også brukes til å undersøke faktorer og utfall knyttet til motstandskraft i både mental og fysisk helse, og identifisere personer som kan dra nytte av støttende eller terapeutiske tiltak.
Den interne konsistensen (Cronbachs α) i BRS viser god pålitelighet, også i den greske versjonen.
|
6 måneder
|
|
Psykoopplæringens effektivitet på søsken til personer med autisme sin velvære
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekten av det psykoedukative programmet på velvære vil bli evaluert gjennom spørreskjemaet "PERMA-Profiler" (23-punkts skala).
Skalaen har vist tilstrekkelig reliabilitet og validitet i vurderingen av velvære - Cronbachs α-verdier.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3764/2-10-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .