- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06361147
Psychoéducation des frères et sœurs adultes de personnes atteintes de TSA (troubles du spectre autistique).
L'effet de la psychoéducation sur les frères et sœurs adultes de personnes atteintes de troubles du spectre autistique.
Le but de cette étude est d'appliquer un programme psychoéducatif chez les frères et sœurs adultes de personnes atteintes de TSA comme moyen de fournir des connaissances liées au trouble et d'améliorer leur qualité de vie.
Le programme psycho-éducatif sera mis en œuvre chez les frères et sœurs adultes de personnes atteintes de TSA et son efficacité sera évaluée.
La participation à ce programme devrait contribuer à l'amélioration de la qualité de vie des participants, de leurs frères et sœurs atteints de TSA et de leurs proches. Aucun risque n'est identifié.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental permanent dont la prévalence a considérablement augmenté au fil des décennies. Malgré les nombreux résultats de recherches sur les personnes atteintes de TSA et leurs parents concernant leur santé mentale, leur qualité de vie, etc., il existe peu de preuves concernant les frères et sœurs des personnes atteintes de TSA. Le but de cette étude est d'appliquer un programme psychoéducatif pour les TSA chez les frères et sœurs adultes de personnes atteintes de TSA comme moyen de fournir des connaissances liées aux troubles et d'améliorer leur qualité de vie. Le programme psychoéducatif fournira des connaissances de base sur les TSA, une formation sur la gestion comportementale, l'acceptation et un soutien continu pour répondre aux besoins des personnes atteintes de TSA et de leurs soignants.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé (ECR) avec participation volontaire. Le programme psychoéducatif sera mis en œuvre gratuitement chez les frères et sœurs adultes de personnes atteintes de TSA, il sera réalisé en ligne par des formateurs certifiés, en raison de la pandémie de coronavirus et son efficacité sera évaluée. L'échantillon sera recruté parmi la population générale de Grèce. Quatre groupes, chacun divisé en groupes expérimentaux et groupes témoins, seront randomisés.
Pour évaluer l'efficacité du programme, les participants seront invités à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant la psychoéducation, après l'achèvement et trois mois plus tard).
La participation à ce programme devrait contribuer à l'amélioration de la qualité de vie des participants, de leurs frères et sœurs atteints de TSA et de leurs proches. Aucun risque n'est identifié.
Cette étude fait partie d'une thèse de doctorat en cours à l'Université Hellénique Méditerranéenne (HELMEPA), Département de Travail Social.
L’étude devrait débuter en avril 2024 et s’achever environ six mois plus tard.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grèce, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Avoir un frère ou une sœur diagnostiqué avec un TSA
Critère d'exclusion:
- Mineur
- Aucun frère ou sœur atteint de TSA
- Avoir au moins deux frères et sœurs atteints de TSA
- Avoir déjà été formé au programme psychoéducatif "Cygnet".
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Cygnet (groupe A - Ex. gr)
Ce groupe de bénévoles va participer au programme de formation psychoéducative en ligne pour les TSA. Nombre de participants :11. Pour évaluer l'efficacité du programme, les participants seront invités à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après la fin et trois mois plus tard). |
6 formations de psychoéducation pour les troubles du spectre autistique
|
Aucune intervention: Programme Cygnet (groupe A - Co. gr)
Parallèlement au groupe expérimental A, le groupe non interventionnel sera invité à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après achèvement et trois mois plus tard).
Nombre de participants :11.
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Expérimental: Programme Cygnet (groupe Β - Ex. gr)
Ce groupe de bénévoles va participer au programme de formation psychoéducative en ligne « Cygnet » pour les TSA. Nombre de participants :11. Pour évaluer l'efficacité du programme, les participants seront invités à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après la fin et trois mois plus tard). |
6 formations de psychoéducation pour les troubles du spectre autistique
|
Aucune intervention: Programme Cygnet (groupe B - Co. gr)
Parallèlement au groupe expérimental B, le groupe non interventionnel sera invité à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après achèvement et trois mois plus tard).
Nombre de participants :11.
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Expérimental: Programme Cygnet (groupe C - Ex. gr)
Ce groupe de bénévoles va participer au programme de formation psychoéducative en ligne « Cygnet » pour les TSA. Nombre de participants :11. Pour évaluer l'efficacité du programme, les participants seront invités à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après la fin et trois mois plus tard). |
6 formations de psychoéducation pour les troubles du spectre autistique
|
Aucune intervention: Programme Cygnet (groupe C - Co. gr)
Parallèlement au groupe expérimental C, le groupe non interventionnel sera invité à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après achèvement et trois mois plus tard).
Nombre de participants :11.
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Expérimental: Programme Cygnet (groupe D - Ex. gr)
Ce groupe de bénévoles va participer au programme de formation psychoéducative en ligne « Cygnet » pour les TSA. Nombre de participants :11. Pour évaluer l'efficacité du programme, les participants seront invités à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après la fin et trois mois plus tard). |
6 formations de psychoéducation pour les troubles du spectre autistique
|
Aucune intervention: Programme Cygnet (groupe D - Co. gr)
Parallèlement au groupe expérimental D, le groupe non interventionnel sera invité à remplir les questionnaires en ligne trois fois (avant le début, après achèvement et trois mois plus tard).
Nombre de participants :11.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la psychoéducation chez les frères et sœurs atteints de TSA
Délai: 6 mois
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L'impact du programme psychoéducatif « Cygnet » adapté aux besoins des adultes ayant un frère ou une sœur atteint de TSA sera évalué.
L'impact du programme doit être évalué à l'aide de questionnaires : a) en termes de connaissances sur les TSA, b) Relation fraternelle, c) Bien-être et d) Résilience.
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6 mois
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Efficacité de la psychoéducation sur la connaissance des TSA
Délai: 6 mois
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L'évaluation de l'effet du programme psychoéducatif sur la connaissance des TSA va être évaluée à l'aide du questionnaire « Participatory Autism Knowledge Scale » (échelle de 29 items) de Gillespie-Lynch et al. (2021) sera utilisé.
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6 mois
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Efficacité de la psychoéducation sur la relation fraternelle
Délai: 6 mois
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L'évaluation de l'effet du programme psychoéducatif sur la relation fraternelle va être évaluée à l'aide d'un nouveau questionnaire basé sur la théorie des relations de Birtchnell, construite par le doctorant.
Le nom du questionnaire est « Personne relative aux frères et sœurs (PRS-ASD) » - échelle de 40 items (Alpha de Cronbach = 0,79).
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6 mois
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Efficacité de la psychoéducation sur la résilience des frères et sœurs atteints de TSA
Délai: 6 mois
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L'évaluation de l'effet du programme psychoéducatif sur la résilience va être évaluée à l'aide du questionnaire « CD-RISC » (échelle de 6 items) réalisé par Smith Smith et al. (2008).
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6 mois
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Efficacité de la psychoéducation sur le bien-être des frères et sœurs atteints de TSA
Délai: 6 mois
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L'évaluation de l'effet du programme psychoéducatif sur le bien-être va être évaluée à l'aide du questionnaire « PERMA-Profiler » (échelle de 23 items) réalisé par Butler & Kern (2016) basé sur la théorie de Seligman.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3764/2-10-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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