- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06361147
Psycho-educatie van volwassen broers en zussen van mensen met ASS (autismespectrumstoornis).
Het effect van psycho-educatie op volwassen broers en zussen van mensen met een autismespectrumstoornis.
Het doel van deze studie is om een psycho-educatief programma toe te passen bij volwassen broers en zussen van mensen met ASS als middel om kennis over de stoornis te verschaffen en hun levenskwaliteit te verbeteren.
Het psycho-educatieve programma zal worden geïmplementeerd bij volwassen broers en zussen van mensen met ASS en de effectiviteit ervan zal worden beoordeeld.
Van deelname aan dit programma wordt verwacht dat het bijdraagt aan de verbetering van de kwaliteit van leven van de deelnemers, hun broers en zussen met ASS en degenen die aan hen verwant zijn. Er is geen risico geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Autismespectrumstoornis (ASS) is een levenslange neurologische ontwikkelingsstoornis waarvan de prevalentie de afgelopen decennia aanzienlijk is toegenomen. Ondanks de overvloedige onderzoeksresultaten over mensen met ASS en hun ouders met betrekking tot hun geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven enz., bestaat er beperkt bewijs met betrekking tot de broers en zussen van mensen met ASS. Het doel van deze studie is om een psycho-educatief programma voor ASS toe te passen bij volwassen broers en zussen van mensen met ASS als middel om stoornisgerelateerde kennis te verschaffen en hun kwaliteit van leven te verbeteren. Het psycho-educatieve programma zal basiskennis over ASS, training over gedragsmanagement, acceptatie en voortdurende ondersteuning bieden om in de behoeften van mensen met ASS en hun verzorgers te voorzien.
Deze studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn met vrijwillige deelname. Het psycho-educatieve programma zal gratis worden geïmplementeerd bij volwassen broers en zussen van mensen met ASS, het zal vanwege de coronaviruspandemie online worden gegeven door gecertificeerde trainers en de effectiviteit ervan zal worden beoordeeld. De steekproef zal worden gerekruteerd uit de algemene bevolking van Griekenland. Vier groepen, elk verdeeld in experimentele groepen en controlegroepen, worden gerandomiseerd.
Om de effectiviteit van het programma te beoordelen, wordt aan de deelnemers gevraagd de online vragenlijsten drie keer in te vullen (vóór de psycho-educatie, na afloop en drie maanden later).
Van deelname aan dit programma wordt verwacht dat het bijdraagt aan de verbetering van de kwaliteit van leven van de deelnemers, hun broers en zussen met ASS en degenen die aan hen verwant zijn. Er is geen risico geïdentificeerd.
Deze studie maakt deel uit van een proefschrift dat wordt uitgevoerd aan de Helleense Mediterrane Universiteit (HELMEPA), afdeling Sociaal Werk.
Het onderzoek zal naar verwachting in april 2024 van start gaan en ongeveer zes maanden later worden afgerond.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen
- Laat een broer of zus de diagnose ASS hebben
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarig
- Geen broer of zus met ASS
- Heb twee of meer broers en zussen met ASS
- Zijn al getraind in het psycho-educatieve programma "Cygnet".
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Geen tussenkomst: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van psycho-educatie op de kennis van ASS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie van het effect van het psycho-educatieve programma op kennis van ASS zal worden beoordeeld met behulp van de "Participatory Autism Knowledge Scale" vragenlijst (29-item schaal).
De oorspronkelijke validatiestudies toonden bevredigende psychometrische eigenschappen, met een goede interne consistentie.
De standaardisatie en aanpassing van de vragenlijst naar het Grieks is nog niet gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
|
6 maanden
|
|
Effectiviteit van psycho-educatie op de broer-zusrelatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een nieuw ontwikkelde onderzoeksmaatstaf, speciaal ontworpen voor deze studie om negatieve emoties en houdingen van volwassen broers en zussen ten opzichte van hun autistische broer of zus te beoordelen.
De naam van de vragenlijst is "Adult Sibling Relationships and Autism Spectrum Questionnaire (ASRQ-AS)" - 31-itemsschaal.
De standaardisering en aanpassing van de vragenlijst naar het Grieks is nog niet gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
|
6 maanden
|
|
Effectiviteit van psycho-educatie op veerkracht van broers en zussen van ASS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Brief Resilience Scale (BRS) werd ontwikkeld om het vermogen van een individu om te herstellen van stress en tegenslag te beoordelen.
Het kan ook worden gebruikt om factoren en uitkomsten in verband met veerkracht in zowel geestelijke als lichamelijke gezondheid te onderzoeken, waarbij personen worden geïdentificeerd die baat kunnen hebben bij ondersteunende of therapeutische interventies.
De interne consistentie (Cronbach's α) van de BRS toont een goede betrouwbaarheid, ook in de Griekse versie.
|
6 maanden
|
|
Effectiviteit van psycho-educatie op het welzijn van broers en zussen van kinderen met ASS
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De evaluatie van het effect van het psycho-educatieve programma op het welzijn wordt beoordeeld met behulp van de vragenlijst "PERMA-Profiler" (23-item schaal).
De schaal heeft aangetoond voldoende betrouwbaarheid en validiteit te hebben bij het beoordelen van welzijn - Cronbach's α waarden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3764/2-10-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .