- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06361147
Психообразование взрослых братьев и сестер людей с РАС (расстройства аутистического спектра).
Влияние психообразования на взрослых братьев и сестер людей с расстройствами аутистического спектра.
Целью данного исследования является применение психообразовательной программы для взрослых братьев и сестер людей с РАС в качестве средства предоставления знаний, связанных с этим расстройством, и улучшения качества их жизни.
Психообразовательная программа будет реализована среди взрослых братьев и сестер людей с РАС и будет оценена ее эффективность.
Ожидается, что участие в этой программе будет способствовать улучшению качества жизни участников, их братьев и сестер с РАС и лиц, связанных с ними. Риск не выявлен.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это расстройство нервного развития, продолжающееся всю жизнь, распространенность которого значительно возросла за последние десятилетия. Несмотря на многочисленные результаты исследований людей с РАС и их родителей относительно их психического здоровья, качества жизни и т. д., существуют ограниченные данные о братьях и сестрах людей с РАС. Целью данного исследования является применение психообразовательной программы по РАС у взрослых братьев и сестер людей с РАС в качестве средства предоставления знаний, связанных с расстройствами, и улучшения качества их жизни. Психообразовательная программа предоставит базовые знания об РАС, обучение управлению поведением, принятию и постоянной поддержке для удовлетворения потребностей людей с РАС и лиц, осуществляющих уход за ними.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) с добровольным участием. Психообразовательная программа будет реализована среди взрослых братьев и сестер людей с РАС бесплатно, ее будут проводить онлайн сертифицированные тренеры, в связи с пандемией коронавируса и будет оцениваться ее эффективность. Выборка будет набираться из общей численности населения Греции. Четыре группы, каждая из которых разделена на экспериментальную и контрольную группы, будут рандомизированы.
Чтобы оценить эффективность программы, участникам будет предложено заполнить онлайн-анкеты три раза (до психообразования, после завершения и через три месяца).
Ожидается, что участие в этой программе будет способствовать улучшению качества жизни участников, их братьев и сестер с РАС и лиц, связанных с ними. Риск не выявлен.
Это исследование является частью докторской диссертации, которая готовится на факультете социальной работы Греко-Средиземноморского университета (HELMEPA).
Ожидается, что исследование начнется в апреле 2024 года и завершится примерно через шесть месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- У брата или сестры диагностирован РАС
Критерий исключения:
- Несовершеннолетний
- Нет брата или сестры с РАС
- Иметь двух или более братьев и сестер с РАС
- Уже прошли обучение по психообразовательной программе «Сигнет».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Без вмешательства: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность психообразования в отношении знаний о РАС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка влияния психообразовательной программы на знания о РАС будет проводиться с помощью опросника "Шкала знаний об аутизме с участием" (29 пунктов).
Оригинальные валидационные исследования продемонстрировали удовлетворительные психометрические свойства, показав хорошую внутреннюю согласованность.
Стандартизация и адаптация опросника на греческий язык еще не опубликованы в рецензируемом журнале.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность психообразования на взаимоотношения между братьями и сестрами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Новый исследовательский инструмент, разработанный специально для данного исследования для оценки негативных эмоций и отношения взрослых братьев и сестер к их аутичному сиблингу.
Название опросника - «Опросник взаимоотношений взрослых сиблингов и расстройства аутистического спектра (ASRQ-AS)» - шкала из 31 пункта.
Стандартизация и адаптация опросника на греческий язык еще не опубликована в рецензируемом журнале.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность психообразования на устойчивость сиблингов лиц с РАС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала краткой устойчивости (BRS) была разработана для оценки способности человека восстанавливаться после стресса и невзгод.
Она также может использоваться для изучения факторов и результатов, связанных с устойчивостью в психическом и физическом здоровье, выявляя лиц, которые могут получить пользу от поддерживающих или терапевтических вмешательств.
Внутренняя согласованность (α Кронбаха) BRS демонстрирует хорошую надежность как в оригинальной, так и в греческой версии.
|
6 месяцев
|
|
Эффективность психообразования на благополучие братьев и сестер лиц с РАС
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка влияния психообразовательной программы на благополучие будет проводиться с помощью опросника «PERMA-Profiler» (шкала из 23 пунктов).
Шкала продемонстрировала адекватную надежность и валидность в оценке благополучия - значения Кронбаха α.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3764/2-10-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .