Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психообразование взрослых братьев и сестер людей с РАС (расстройства аутистического спектра).

7 апреля 2024 г. обновлено: Charalampos Depastas, Hellenic Mediterranean University

Влияние психообразования на взрослых братьев и сестер людей с расстройствами аутистического спектра.

Целью данного исследования является применение психообразовательной программы для взрослых братьев и сестер людей с РАС в качестве средства предоставления знаний, связанных с этим расстройством, и улучшения качества их жизни.

Психообразовательная программа будет реализована среди взрослых братьев и сестер людей с РАС и будет оценена ее эффективность.

Ожидается, что участие в этой программе будет способствовать улучшению качества жизни участников, их братьев и сестер с РАС и лиц, связанных с ними. Риск не выявлен.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (РАС) — это расстройство нервного развития, продолжающееся всю жизнь, распространенность которого значительно возросла за последние десятилетия. Несмотря на многочисленные результаты исследований людей с РАС и их родителей относительно их психического здоровья, качества жизни и т. д., существуют ограниченные данные о братьях и сестрах людей с РАС. Целью данного исследования является применение психообразовательной программы по РАС у взрослых братьев и сестер людей с РАС в качестве средства предоставления знаний, связанных с расстройствами, и улучшения качества их жизни. Психообразовательная программа предоставит базовые знания об РАС, обучение управлению поведением, принятию и постоянной поддержке для удовлетворения потребностей людей с РАС и лиц, осуществляющих уход за ними.

Это исследование будет рандомизированным контролируемым исследованием (РКИ) с добровольным участием. Психообразовательная программа будет реализована среди взрослых братьев и сестер людей с РАС бесплатно, ее будут проводить онлайн сертифицированные тренеры, в связи с пандемией коронавируса и будет оцениваться ее эффективность. Выборка будет набираться из общей численности населения Греции. Четыре группы, каждая из которых разделена на экспериментальную и контрольную группы, будут рандомизированы.

Чтобы оценить эффективность программы, участникам будет предложено заполнить онлайн-анкеты три раза (до психообразования, после завершения и через три месяца).

Ожидается, что участие в этой программе будет способствовать улучшению качества жизни участников, их братьев и сестер с РАС и лиц, связанных с ними. Риск не выявлен.

Это исследование является частью докторской диссертации, которая готовится на факультете социальной работы Греко-Средиземноморского университета (HELMEPA).

Ожидается, что исследование начнется в апреле 2024 года и завершится примерно через шесть месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Греция, 82102
        • Hellenic Mediterranean University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • У брата или сестры диагностирован РАС

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетний
  • Нет брата или сестры с РАС
  • Иметь двух или более братьев и сестер с РАС
  • Уже прошли обучение по психообразовательной программе «Сигнет».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа Cygnet (группа А – упр. гр)

Эта группа волонтеров собирается принять участие в онлайн-программе психообразовательного тренинга для людей с РАС. Количество участников: 11.

Для оценки эффективности программы участникам будет предложено трижды заполнить онлайн-анкеты (до начала, после завершения и через три месяца).
Другой: Программа Cygnet для РАС
6 психообразовательных тренингов при расстройствах аутистического спектра
Без вмешательства: Программа Cygnet (группа А – Co. гр)
Одновременно с экспериментальной группой А группе без вмешательства будет предложено заполнить онлайн-анкеты три раза (до начала, после завершения и через три месяца). Количество участников: 11.
Экспериментальный: Программа Cygnet (группа В – пр. гр)

Эта группа волонтеров примет участие в онлайн-программе психообразовательного тренинга для людей с РАС «Сигнет». Количество участников: 11.

Для оценки эффективности программы участникам будет предложено трижды заполнить онлайн-анкеты (до начала, после завершения и через три месяца).
Другой: Программа Cygnet для РАС
6 психообразовательных тренингов при расстройствах аутистического спектра
Без вмешательства: Программа Cygnet (группа B – Co. гр)
Одновременно с экспериментальной группой Б группе без вмешательства будет предложено заполнить онлайн-анкеты три раза (до начала, после завершения и через три месяца). Количество участников: 11.
Экспериментальный: Программа Cygnet (группа C – упр. гр)

Эта группа волонтеров примет участие в онлайн-программе психообразовательного тренинга для людей с РАС «Сигнет». Количество участников: 11.

Для оценки эффективности программы участникам будет предложено трижды заполнить онлайн-анкеты (до начала, после завершения и через три месяца).
Другой: Программа Cygnet для РАС
6 психообразовательных тренингов при расстройствах аутистического спектра
Без вмешательства: Программа Cygnet (группа C – Co. гр)
Одновременно с экспериментальной группой C группе без вмешательства будет предложено заполнить онлайн-анкеты три раза (до начала, после завершения и через три месяца). Количество участников: 11.
Экспериментальный: Программа Cygnet (группа D – упр. гр)

Эта группа волонтеров примет участие в онлайн-программе психообразовательного тренинга для людей с РАС «Сигнет». Количество участников: 11.

Для оценки эффективности программы участникам будет предложено трижды заполнить онлайн-анкеты (до начала, после завершения и через три месяца).
Другой: Программа Cygnet для РАС
6 психообразовательных тренингов при расстройствах аутистического спектра
Без вмешательства: Программа Cygnet (группа D – Co. гр)
Одновременно с экспериментальной группой D группе без вмешательства будет предложено заполнить онлайн-анкеты три раза (до начала, после завершения и через три месяца). Количество участников: 11.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность психообразования у братьев и сестер с РАС
Временное ограничение: 6 месяцев
Будет оценено влияние психообразовательной программы «Лебедь», адаптированной к потребностям взрослых, у которых есть брат или сестра с РАС. Влияние программы необходимо оценить с помощью анкет: а) с точки зрения знаний об РАС, б) взаимоотношений между братьями и сестрами, в) благополучия и г) устойчивости.
6 месяцев
Эффективность психообразования на знаниях об РАС
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка влияния психообразовательной программы на знание РАС будет оцениваться с помощью опросника «Шкала знаний об аутизме» (шкала из 29 пунктов), составленного Гиллеспи-Линчем и др. (2021 г.).
6 месяцев
Эффективность психообразования в отношениях между братьями и сестрами
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка влияния психообразовательной программы на отношения между братьями и сестрами будет оцениваться с помощью нового опросника, основанного на теории взаимоотношений Биртчнелла, разработанного кандидатом наук. Название опросника: «Отношение человека к братьям и сестрам (PRS-ASD)» — шкала из 40 пунктов (Альфа Кронбаха = 0,79).
6 месяцев
Эффективность психообразования для устойчивости братьев и сестер с РАС
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка влияния психообразовательной программы на устойчивость будет оцениваться с помощью опросника «CD-RISC» (шкала из 6 пунктов), проведенного Smith Smith et al. (2008).
6 месяцев
Эффективность психообразования на благополучии братьев и сестер с РАС
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценку влияния психообразовательной программы на благополучие будут оценивать с помощью опросника «PERMA-Profiler» (шкала из 23 пунктов), проведенного Батлером и Керном (2016) на основе теории Селигмана.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hellenic Mediterranean University

Следователи

  • Главный следователь: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3764/2-10-2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы сохраним анонимность участников и не планируем передавать их данные другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Клинические исследования Программа Cygnet для РАС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться