- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06361147
Psykoedukation av vuxna syskon till ASD-personer (autismspektrumstörning).
Effekten av psykoedukation på vuxna syskon till personer med autismspektrumstörning.
Syftet med denna studie är att tillämpa ett psykoedukativt program på vuxna syskon till personer med ASD som ett sätt att ge kunskap relaterad till sjukdomen och förbättra deras livskvalitet.
Det psykoedukativa programmet kommer att implementeras på vuxna syskon till personer med ASD och dess effektivitet kommer att bedömas.
Deltagande i detta program förväntas bidra till att förbättra livskvaliteten för deltagarna, deras syskon med ASD och de som är relaterade till dem. Ingen risk identifieras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autismspektrumstörning (ASD) är en livslång neuroutvecklingsstörning vars prevalens har ökat markant under decennierna. Trots de rikliga forskningsresultaten om ASD-personer och deras föräldrar angående deras mentala hälsa, livskvalitet etc., finns begränsade bevis för syskon till personer med ASD. Syftet med denna studie är att tillämpa ett psykoedukativt program för ASD hos vuxna syskon till personer med ASD som ett sätt att ge störningsrelaterad kunskap och förbättra deras livskvalitet. Det psykoedukativa programmet ska ge grundläggande kunskaper om ASD, utbildning i beteendehantering, acceptans och löpande stöd för att tillgodose behoven hos personer med ASD och deras vårdgivare.
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med frivilligt deltagande. Det psykoedukativa programmet kommer att implementeras på vuxna syskon till personer med ASD, gratis, det kommer att genomföras online av certifierade tränare, på grund av coronavirus-pandemin och dess effektivitet kommer att bedömas. Urvalet kommer att rekryteras från den allmänna befolkningen i Grekland. Fyra grupper, var och en indelad i experimentgrupper och kontrollgrupper, kommer att randomiseras.
För att utvärdera programmets effektivitet kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i online-enkäterna tre gånger (före psykoedukationen, efter avslutad och tre månader senare).
Deltagande i detta program förväntas bidra till att förbättra livskvaliteten för deltagarna, deras syskon med ASD och de som är relaterade till dem. Ingen risk identifieras.
Denna studie är en del av en doktorsavhandling som pågår vid Hellenic Mediterranean University (HELMEPA), Institutionen för socialt arbete.
Studien beräknas starta i april 2024 och slutföras cirka sex månader senare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grekland, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Har en bror eller en syster diagnostiserad med ASD
Exklusions kriterier:
- Minderårig
- Inget syskon med ASD
- Har två eller flera syskon med ASD
- Har redan utbildats till "Cygnet" psykoedukativa program.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Inget ingripande: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psychoeducations effekt på kunskap om ASD
Tidsram: 6 månader
|
Utvärderingen av effekten av det psykopedagogiska programmet på kunskap om ASD kommer att utvärderas med hjälp av "Participatory Autism Knowledge Scale"-frågeformuläret (29-punkts skala).
De ursprungliga valideringsstudierna visade tillfredsställande psykometriska egenskaper, med god intern konsistens.
Standardiseringen och anpassningen av frågeformuläret till grekiska har ännu inte publicerats i en vetenskaplig tidskrift med peer review.
|
6 månader
|
|
Psykoedukationens effektivitet på syskonrelationer
Tidsram: 6 månader
|
En nyutvecklad forskningsmätning, specifikt utformad för denna studie för att bedöma negativa känslor och attityder hos vuxna syskon gentemot deras autistiska syskon.
Frågeformulärets namn är "Adult Sibling Relationships and Autism Spectrum Questionnaire (ASRQ-AS)" - 31-punkts skala.
Standardisering och anpassning av frågeformuläret till grekiska har ännu inte publicerats i en peer-review-tidskrift.
|
6 månader
|
|
Psykoedukationens effektivitet på resiliens hos syskon till personer med ASD
Tidsram: 6 månader
|
Brief Resilience Scale (BRS) utvecklades för att bedöma en individs förmåga att återhämta sig från stress och motgångar.
Den kan också användas för att undersöka faktorer och utfall förknippade med motståndskraft inom både psykisk och fysisk hälsa, för att identifiera individer som kan dra nytta av stödjande eller terapeutiska insatser.
Den interna konsistensen (Cronbachs α) för BRS visar på god reliabilitet även i den grekiska versionen.
|
6 månader
|
|
Psykoedukationens effektivitet på syskons välbefinnande vid ASD
Tidsram: 6 månader
|
Utvärderingen av effekten av det psykopedagogiska programmet på välbefinnandet kommer att utvärderas genom frågeformuläret "PERMA-Profiler" (23-punkts skala).
Skalan har visat tillförlitlighet och validitet vid bedömning av välbefinnande - Cronbachs α-värden.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3764/2-10-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .