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Psychoedukation erwachsener Geschwister von ASD-Menschen (Autismus-Spektrum-Störung).

7. April 2024 aktualisiert von: Charalampos Depastas, Hellenic Mediterranean University

Die Wirkung von Psychoedukation auf erwachsene Geschwister von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, ein psychoedukatives Programm bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD anzuwenden, um Wissen über die Störung zu vermitteln und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Das psychoedukative Programm wird bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung durchgeführt und seine Wirksamkeit beurteilt.

Von der Teilnahme an diesem Programm wird erwartet, dass sie zur Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer, ihrer Geschwister mit ASD und der mit ihnen verwandten Personen beiträgt. Es ist kein Risiko erkennbar.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine lebenslange neurologische Entwicklungsstörung, deren Prävalenz im Laufe der Jahrzehnte deutlich zugenommen hat. Ungeachtet der umfangreichen Forschungsergebnisse zu ASD-Patienten und ihren Eltern hinsichtlich ihrer psychischen Gesundheit, Lebensqualität usw. liegen nur begrenzte Beweise für die Geschwister von Menschen mit ASD vor. Das Ziel dieser Studie besteht darin, ein psychoedukatives Programm für ASD bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD anzuwenden, um störungsbezogenes Wissen zu vermitteln und ihre Lebensqualität zu verbessern. Das psychoedukative Programm vermittelt Grundkenntnisse über ASD, Schulungen zu Verhaltensmanagement, Akzeptanz und fortlaufende Unterstützung, um den Bedürfnissen von Menschen mit ASD und ihren Betreuern gerecht zu werden.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit freiwilliger Teilnahme. Das psychoedukative Programm wird aufgrund der Coronavirus-Pandemie kostenlos bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD durchgeführt, von zertifizierten Trainern online durchgeführt und auf seine Wirksamkeit überprüft. Die Stichprobe wird aus der allgemeinen Bevölkerung Griechenlands rekrutiert. Vier Gruppen, jeweils unterteilt in Versuchsgruppen und Kontrollgruppen, werden randomisiert.

Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor der Psychoedukation, nach Abschluss und drei Monate später).

Von der Teilnahme an diesem Programm wird erwartet, dass sie zur Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer, ihrer Geschwister mit ASD und der mit ihnen verwandten Personen beiträgt. Es ist kein Risiko erkennbar.

Diese Studie ist Teil einer laufenden Doktorarbeit an der Griechischen Mittelmeer-Universität (HELMEPA), Abteilung für Soziale Arbeit.

Die Studie soll voraussichtlich im April 2024 beginnen und etwa sechs Monate später abgeschlossen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griechenland, 82102
        • Hellenic Mediterranean University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Bei einem Bruder oder einer Schwester wurde ASD diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährig
  • Kein Geschwister mit ASD
  • Haben Sie zwei oder mehr Geschwister mit ASD
  • Wurden bereits für das psychoedukative Programm „Cygnet“ ausgebildet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe A – Ex. gr)

Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11.

Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).

6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe A – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe A wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). Anzahl der Teilnehmer:11.
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe Β – Ex. gr)

Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm „Cygnet“ für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11.

Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).

6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe B – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe B wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). Anzahl der Teilnehmer:11.
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe C – Ex. gr)

Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm „Cygnet“ für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11.

Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).

6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe C – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe C wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). Anzahl der Teilnehmer:11.
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe D – Ex. gr)

Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm „Cygnet“ für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11.

Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).

6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe D – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe D wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). Anzahl der Teilnehmer:11.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der Psychoedukation bei Geschwistern mit ASD
Zeitfenster: 6 Monate
Die Wirkung des psychoedukativen Programms „Cygnet“, das an die Bedürfnisse von Erwachsenen angepasst ist, deren Geschwister an ASD leiden, wird evaluiert. Die Wirkung des Programms soll anhand von Fragebögen bewertet werden: a) im Hinblick auf das Wissen über ASD, b) Geschwisterbeziehung, c) Wohlbefinden und d) Belastbarkeit.
6 Monate
Wirksamkeit der Psychoedukation im Hinblick auf das Wissen über ASD
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf das Wissen über ASD wird anhand des Fragebogens „Participatory Autism Knowledge Scale“ (Skala mit 29 Punkten) von Gillespie-Lynch et al. evaluiert. (2021) verwendet werden.
6 Monate
Wirksamkeit der Psychoedukation auf die Geschwisterbeziehung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf die Geschwisterbeziehung wird anhand eines neuen Fragebogens evaluiert, der auf Birtchnells Beziehungstheorie basiert und vom Doktoranden erstellt wurde. Der Name des Fragebogens lautet „Beziehung von Personen zu Geschwistern (PRS-ASD)“ – 40-Punkte-Skala (Cronbach Alpha = 0,79).
6 Monate
Wirksamkeit der Psychoedukation auf die Resilienz von Geschwistern mit ASD
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf die Resilienz wird anhand des von Smith Smith et al. durchgeführten Fragebogens „CD-RISC“ (6-Punkte-Skala) evaluiert. (2008).
6 Monate
Wirksamkeit der Psychoedukation auf das Wohlbefinden von Geschwistern mit ASD
Zeitfenster: 6 Monate
Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf das Wohlbefinden wird anhand des Fragebogens „PERMA-Profiler“ (23-Punkte-Skala) evaluiert, der von Butler & Kern (2016) auf der Grundlage der Seligman-Theorie durchgeführt wurde.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir wahren die Anonymität der Teilnehmer und es ist nicht geplant, ihre Daten an andere Forscher weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Cygnet-Programm für ASD

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