- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06361147
Psychoedukation erwachsener Geschwister von ASD-Menschen (Autismus-Spektrum-Störung).
Die Wirkung von Psychoedukation auf erwachsene Geschwister von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, ein psychoedukatives Programm bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD anzuwenden, um Wissen über die Störung zu vermitteln und ihre Lebensqualität zu verbessern.
Das psychoedukative Programm wird bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung durchgeführt und seine Wirksamkeit beurteilt.
Von der Teilnahme an diesem Programm wird erwartet, dass sie zur Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer, ihrer Geschwister mit ASD und der mit ihnen verwandten Personen beiträgt. Es ist kein Risiko erkennbar.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine lebenslange neurologische Entwicklungsstörung, deren Prävalenz im Laufe der Jahrzehnte deutlich zugenommen hat. Ungeachtet der umfangreichen Forschungsergebnisse zu ASD-Patienten und ihren Eltern hinsichtlich ihrer psychischen Gesundheit, Lebensqualität usw. liegen nur begrenzte Beweise für die Geschwister von Menschen mit ASD vor. Das Ziel dieser Studie besteht darin, ein psychoedukatives Programm für ASD bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD anzuwenden, um störungsbezogenes Wissen zu vermitteln und ihre Lebensqualität zu verbessern. Das psychoedukative Programm vermittelt Grundkenntnisse über ASD, Schulungen zu Verhaltensmanagement, Akzeptanz und fortlaufende Unterstützung, um den Bedürfnissen von Menschen mit ASD und ihren Betreuern gerecht zu werden.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit freiwilliger Teilnahme. Das psychoedukative Programm wird aufgrund der Coronavirus-Pandemie kostenlos bei erwachsenen Geschwistern von Menschen mit ASD durchgeführt, von zertifizierten Trainern online durchgeführt und auf seine Wirksamkeit überprüft. Die Stichprobe wird aus der allgemeinen Bevölkerung Griechenlands rekrutiert. Vier Gruppen, jeweils unterteilt in Versuchsgruppen und Kontrollgruppen, werden randomisiert.
Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor der Psychoedukation, nach Abschluss und drei Monate später).
Von der Teilnahme an diesem Programm wird erwartet, dass sie zur Verbesserung der Lebensqualität der Teilnehmer, ihrer Geschwister mit ASD und der mit ihnen verwandten Personen beiträgt. Es ist kein Risiko erkennbar.
Diese Studie ist Teil einer laufenden Doktorarbeit an der Griechischen Mittelmeer-Universität (HELMEPA), Abteilung für Soziale Arbeit.
Die Studie soll voraussichtlich im April 2024 beginnen und etwa sechs Monate später abgeschlossen sein.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griechenland, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene
- Bei einem Bruder oder einer Schwester wurde ASD diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Minderjährig
- Kein Geschwister mit ASD
- Haben Sie zwei oder mehr Geschwister mit ASD
- Wurden bereits für das psychoedukative Programm „Cygnet“ ausgebildet.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe A – Ex. gr)
Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11. Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). |
6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
|
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe A – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe A wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).
Anzahl der Teilnehmer:11.
|
|
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe Β – Ex. gr)
Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm „Cygnet“ für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11. Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). |
6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
|
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe B – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe B wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).
Anzahl der Teilnehmer:11.
|
|
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe C – Ex. gr)
Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm „Cygnet“ für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11. Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). |
6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
|
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe C – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe C wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).
Anzahl der Teilnehmer:11.
|
|
Experimental: Cygnet-Programm (Gruppe D – Ex. gr)
Diese Gruppe von Freiwilligen wird am psychoedukativen Online-Schulungsprogramm „Cygnet“ für ASD teilnehmen. Anzahl der Teilnehmer:11. Um die Wirksamkeit des Programms zu bewerten, werden die Teilnehmer gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später). |
6 Psychoedukationstrainings für Autismus-Spektrum-Störung
|
Kein Eingriff: Cygnet-Programm (Gruppe D – Co. gr)
Gleichzeitig mit der Versuchsgruppe D wird die Gruppe ohne Intervention gebeten, die Online-Fragebögen dreimal auszufüllen (vor Beginn, nach Abschluss und drei Monate später).
Anzahl der Teilnehmer:11.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Psychoedukation bei Geschwistern mit ASD
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Wirkung des psychoedukativen Programms „Cygnet“, das an die Bedürfnisse von Erwachsenen angepasst ist, deren Geschwister an ASD leiden, wird evaluiert.
Die Wirkung des Programms soll anhand von Fragebögen bewertet werden: a) im Hinblick auf das Wissen über ASD, b) Geschwisterbeziehung, c) Wohlbefinden und d) Belastbarkeit.
|
6 Monate
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Wirksamkeit der Psychoedukation im Hinblick auf das Wissen über ASD
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf das Wissen über ASD wird anhand des Fragebogens „Participatory Autism Knowledge Scale“ (Skala mit 29 Punkten) von Gillespie-Lynch et al. evaluiert. (2021) verwendet werden.
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6 Monate
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Wirksamkeit der Psychoedukation auf die Geschwisterbeziehung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf die Geschwisterbeziehung wird anhand eines neuen Fragebogens evaluiert, der auf Birtchnells Beziehungstheorie basiert und vom Doktoranden erstellt wurde.
Der Name des Fragebogens lautet „Beziehung von Personen zu Geschwistern (PRS-ASD)“ – 40-Punkte-Skala (Cronbach Alpha = 0,79).
|
6 Monate
|
Wirksamkeit der Psychoedukation auf die Resilienz von Geschwistern mit ASD
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf die Resilienz wird anhand des von Smith Smith et al. durchgeführten Fragebogens „CD-RISC“ (6-Punkte-Skala) evaluiert. (2008).
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6 Monate
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Wirksamkeit der Psychoedukation auf das Wohlbefinden von Geschwistern mit ASD
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Bewertung der Wirkung psychoedukativer Programme auf das Wohlbefinden wird anhand des Fragebogens „PERMA-Profiler“ (23-Punkte-Skala) evaluiert, der von Butler & Kern (2016) auf der Grundlage der Seligman-Theorie durchgeführt wurde.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3764/2-10-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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