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Psicoeducazione dei fratelli adulti di persone con ASD (disturbo dello spettro autistico).

13 novembre 2025 aggiornato da: Charalampos Depastas, Hellenic Mediterranean University

L'effetto della psicoeducazione sui fratelli adulti di persone con disturbo dello spettro autistico.

Lo scopo di questo studio è applicare un programma psicoeducativo nei fratelli adulti di persone con ASD come mezzo per fornire conoscenze relative al disturbo e migliorare la loro qualità di vita.

Il programma psicoeducativo sarà implementato nei fratelli adulti di persone con ASD e ne verrà valutata l'efficacia.

Si prevede che la partecipazione a questo programma contribuirà al miglioramento della qualità della vita dei partecipanti, dei loro fratelli con ASD e dei loro parenti. Non viene identificato alcun rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo permanente dello sviluppo neurologico la cui prevalenza è aumentata significativamente nel corso dei decenni. Nonostante i numerosi risultati della ricerca sulle persone con ASD e sui loro genitori riguardo alla loro salute mentale, qualità della vita, ecc., esistono prove limitate riguardo ai fratelli delle persone con ASD. Lo scopo di questo studio è applicare un programma psicoeducativo per l'ASD nei fratelli adulti di persone con ASD come mezzo per fornire conoscenze relative al disturbo e migliorare la loro qualità di vita. Il programma psicoeducativo fornirà conoscenze di base sull’ASD, formazione sulla gestione comportamentale, accettazione e supporto continuo per soddisfare i bisogni delle persone con ASD e dei loro caregiver.

Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) con partecipazione volontaria. Il programma psicoeducativo sarà attuato nei fratelli adulti di persone con ASD, gratuitamente, sarà condotto online da formatori certificati, a causa della pandemia di coronavirus e ne verrà valutata l'efficacia. Il campione sarà reclutato dalla popolazione generale della Grecia. Saranno randomizzati quattro gruppi, ciascuno suddiviso in gruppi sperimentali e gruppi di controllo.

Per valutare l'efficacia del programma, ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari online tre volte (prima della psicoeducazione, dopo il completamento e tre mesi dopo).

Si prevede che la partecipazione a questo programma contribuirà al miglioramento della qualità della vita dei partecipanti, dei loro fratelli con ASD e dei loro parenti. Non viene identificato alcun rischio.

Questo studio fa parte di una tesi di dottorato in corso presso l’Università Ellenica Mediterranea (HELMEPA), Dipartimento di Servizio Sociale.

Lo studio dovrebbe iniziare nell’aprile 2024 e essere completato circa sei mesi dopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Grecia, 82102
        • Hellenic Mediterranean University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti
  • Avere un fratello o una sorella con diagnosi di ASD

Criteri di esclusione:

  • Minorenne
  • Nessun fratello con ASD
  • Avere due o più fratelli con ASD
  • Sono già stato formato al programma psicoeducativo "Cygnet".

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma psicoeducativo (gruppo A - Es. gr)

Questo gruppo di volontari parteciperà al programma di formazione psicoeducativa online per ASD.
Numero di partecipanti: 11.

Per valutare l'efficacia del programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi).
Altro: Programma psicoeducativo per ASD
6 percorsi di psicoeducazione per il Disturbo dello Spettro Autistico
Nessun intervento: Programma psicoeducativo (gruppo A - Co. gr)
Contemporaneamente al gruppo sperimentale A, al gruppo non interventistico verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi). Numero di partecipanti:11.
Sperimentale: Programma psicoeducativo (gruppo Β - Es. gr)

Questo gruppo di volontari parteciperà al programma di formazione psicoeducativa online per il disturbo dello spettro autistico. Numero di partecipanti: 11.

Per valutare l'efficacia del programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi).
Altro: Programma psicoeducativo per ASD
6 percorsi di psicoeducazione per il Disturbo dello Spettro Autistico
Nessun intervento: Programma psicoeducativo (gruppo B - Co. gr)
Contemporaneamente al gruppo sperimentale B, al gruppo non interventistico verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi). Numero di partecipanti: 11.
Sperimentale: Programma psicoeducativo (gruppo C - Ex. gr)

Questo gruppo di volontari parteciperà al programma di formazione psicoeducativa online per i DSA.
Numero di partecipanti: 11.

Per valutare l'efficacia del programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi).
Altro: Programma psicoeducativo per ASD
6 percorsi di psicoeducazione per il Disturbo dello Spettro Autistico
Nessun intervento: Programma psicoeducativo (gruppo C - Co. gr)
Parallelamente al gruppo sperimentale C, al gruppo di controllo non interventistico verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi). Numero di partecipanti: 11.
Sperimentale: Programma psicoeducativo (gruppo D - Es. gr)

Questo gruppo di volontari parteciperà al programma di formazione psicoeducativa online per i DSA. Numero di partecipanti: 11.

Per valutare l'efficacia del programma, ai partecipanti verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi).
Altro: Programma psicoeducativo per ASD
6 percorsi di psicoeducazione per il Disturbo dello Spettro Autistico
Nessun intervento: Programma psicoeducativo (gruppo D - Co. gr)
Contemporaneamente al gruppo sperimentale D, al gruppo non interventistico verrà chiesto di compilare i questionari online tre volte (pre-intervento, post-intervento e follow-up a tre mesi). Numero di partecipanti: 11.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della psicoeducazione sulla conoscenza dei DSA
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione dell'effetto del programma psicoeducativo sulla conoscenza dell'ASD verrà valutata tramite il questionario "Participatory Autism Knowledge Scale" (scala a 29 item). Gli studi di convalida originali hanno dimostrato proprietà psicometriche soddisfacenti, mostrando una buona coerenza interna. La standardizzazione e l'adattamento del questionario in greco non sono ancora stati pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria.
6 mesi
Efficacia della psicoeducazione sulla relazione tra fratelli
Lasso di tempo: 6 mesi
Una misura di ricerca di nuova concezione, sviluppata specificamente per questo studio per valutare le emozioni negative e gli atteggiamenti dei fratelli adulti verso il loro fratello autistico. Il nome del questionario è "Adult Sibling Relationships and Autism Spectrum Questionnaire (ASRQ-AS)" - scala di 31 item. La standardizzazione e l'adattamento del questionario in greco non sono ancora stati pubblicati in una rivista peer-reviewed.
6 mesi
Efficacia della psicoeducazione sulla resilienza dei fratelli di persone con ASD
Lasso di tempo: 6 mesi
La Brief Resilience Scale (BRS) è stata sviluppata per valutare la capacità di un individuo di riprendersi dallo stress e dalle avversità. Può anche essere utilizzata per esaminare i fattori e gli esiti associati alla resilienza sia nella salute mentale che fisica, identificando gli individui che potrebbero beneficiare di interventi di supporto o terapeutici. La coerenza interna (alfa di Cronbach) della BRS dimostra una buona affidabilità anche nella versione greca.
6 mesi
Efficacia della psicoeducazione sul benessere dei fratelli di persone con ASD
Lasso di tempo: 6 mesi
La valutazione dell'effetto del programma psicoeducativo sul benessere sarà effettuata tramite il questionario "PERMA-Profiler" (scala a 23 item). La scala ha dimostrato un'adeguata affidabilità e validità nella valutazione del benessere - valori α di Cronbach.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hellenic Mediterranean University

Investigatori

  • Investigatore principale: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3764/2-10-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Manterremo l'anonimato dei partecipanti e non è previsto di condividere i loro dati con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Programma psicoeducativo per ASD

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