- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06361147
Psicoeducazione dei fratelli adulti di persone con ASD (disturbo dello spettro autistico).
L'effetto della psicoeducazione sui fratelli adulti di persone con disturbo dello spettro autistico.
Lo scopo di questo studio è applicare un programma psicoeducativo nei fratelli adulti di persone con ASD come mezzo per fornire conoscenze relative al disturbo e migliorare la loro qualità di vita.
Il programma psicoeducativo sarà implementato nei fratelli adulti di persone con ASD e ne verrà valutata l'efficacia.
Si prevede che la partecipazione a questo programma contribuirà al miglioramento della qualità della vita dei partecipanti, dei loro fratelli con ASD e dei loro parenti. Non viene identificato alcun rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disturbo dello spettro autistico (ASD) è un disturbo permanente dello sviluppo neurologico la cui prevalenza è aumentata significativamente nel corso dei decenni. Nonostante i numerosi risultati della ricerca sulle persone con ASD e sui loro genitori riguardo alla loro salute mentale, qualità della vita, ecc., esistono prove limitate riguardo ai fratelli delle persone con ASD. Lo scopo di questo studio è applicare un programma psicoeducativo per l'ASD nei fratelli adulti di persone con ASD come mezzo per fornire conoscenze relative al disturbo e migliorare la loro qualità di vita. Il programma psicoeducativo fornirà conoscenze di base sull’ASD, formazione sulla gestione comportamentale, accettazione e supporto continuo per soddisfare i bisogni delle persone con ASD e dei loro caregiver.
Questo studio sarà uno studio randomizzato e controllato (RCT) con partecipazione volontaria. Il programma psicoeducativo sarà attuato nei fratelli adulti di persone con ASD, gratuitamente, sarà condotto online da formatori certificati, a causa della pandemia di coronavirus e ne verrà valutata l'efficacia. Il campione sarà reclutato dalla popolazione generale della Grecia. Saranno randomizzati quattro gruppi, ciascuno suddiviso in gruppi sperimentali e gruppi di controllo.
Per valutare l'efficacia del programma, ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari online tre volte (prima della psicoeducazione, dopo il completamento e tre mesi dopo).
Si prevede che la partecipazione a questo programma contribuirà al miglioramento della qualità della vita dei partecipanti, dei loro fratelli con ASD e dei loro parenti. Non viene identificato alcun rischio.
Questo studio fa parte di una tesi di dottorato in corso presso l’Università Ellenica Mediterranea (HELMEPA), Dipartimento di Servizio Sociale.
Lo studio dovrebbe iniziare nell’aprile 2024 e essere completato circa sei mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 82102
- Hellenic Mediterranean University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Avere un fratello o una sorella con diagnosi di ASD
Criteri di esclusione:
- Minorenne
- Nessun fratello con ASD
- Avere due o più fratelli con ASD
- Sono già stato formato al programma psicoeducativo "Cygnet".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
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Nessun intervento: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia della psicoeducazione sulla conoscenza dei DSA
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione dell'effetto del programma psicoeducativo sulla conoscenza dell'ASD verrà valutata tramite il questionario "Participatory Autism Knowledge Scale" (scala a 29 item).
Gli studi di convalida originali hanno dimostrato proprietà psicometriche soddisfacenti, mostrando una buona coerenza interna.
La standardizzazione e l'adattamento del questionario in greco non sono ancora stati pubblicati in una rivista sottoposta a revisione paritaria.
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6 mesi
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Efficacia della psicoeducazione sulla relazione tra fratelli
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una misura di ricerca di nuova concezione, sviluppata specificamente per questo studio per valutare le emozioni negative e gli atteggiamenti dei fratelli adulti verso il loro fratello autistico.
Il nome del questionario è "Adult Sibling Relationships and Autism Spectrum Questionnaire (ASRQ-AS)" - scala di 31 item.
La standardizzazione e l'adattamento del questionario in greco non sono ancora stati pubblicati in una rivista peer-reviewed.
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6 mesi
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Efficacia della psicoeducazione sulla resilienza dei fratelli di persone con ASD
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Brief Resilience Scale (BRS) è stata sviluppata per valutare la capacità di un individuo di riprendersi dallo stress e dalle avversità.
Può anche essere utilizzata per esaminare i fattori e gli esiti associati alla resilienza sia nella salute mentale che fisica, identificando gli individui che potrebbero beneficiare di interventi di supporto o terapeutici.
La coerenza interna (alfa di Cronbach) della BRS dimostra una buona affidabilità anche nella versione greca.
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6 mesi
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Efficacia della psicoeducazione sul benessere dei fratelli di persone con ASD
Lasso di tempo: 6 mesi
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La valutazione dell'effetto del programma psicoeducativo sul benessere sarà effettuata tramite il questionario "PERMA-Profiler" (scala a 23 item).
La scala ha dimostrato un'adeguata affidabilità e validità nella valutazione del benessere - valori α di Cronbach.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3764/2-10-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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