- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06361147
Psicoeducação de Irmãos Adultos de Pessoas com TEA (Transtorno do Espectro Autista).
O efeito da psicoeducação em irmãos adultos de pessoas com transtorno do espectro do autismo.
O objetivo deste estudo é aplicar um programa psicoeducacional em irmãos adultos de pessoas com TEA como forma de fornecer conhecimentos relacionados ao transtorno e melhorar sua qualidade de vida.
O programa psicoeducativo será implementado em irmãos adultos de pessoas com TEA e sua eficácia será avaliada.
Espera-se que a participação neste programa contribua para a melhoria da qualidade de vida dos participantes, dos seus irmãos com PEA e dos seus familiares. Nenhum risco é identificado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento vitalício cuja prevalência tem aumentado significativamente ao longo das décadas. Apesar das abundantes descobertas de pesquisas sobre pessoas com TEA e seus pais em relação à saúde mental, qualidade de vida, etc., existem evidências limitadas em relação aos irmãos de pessoas com TEA. O objetivo deste estudo é aplicar um programa psicoeducacional para TEA em irmãos adultos de pessoas com TEA como forma de fornecer conhecimento relacionado ao transtorno e melhorar sua qualidade de vida. O programa psicoeducacional fornecerá conhecimentos básicos sobre TEA, treinamento em gestão comportamental, aceitação e apoio contínuo para atender às necessidades das pessoas com TEA e de seus cuidadores.
Este estudo será um ensaio clínico randomizado (ECR) com participação voluntária. O programa psicoeducativo será implementado em irmãos adultos de pessoas com TEA, de forma gratuita, será realizado online por formadores certificados, devido à pandemia do coronavírus e será avaliada a sua eficácia. A amostra será recrutada na população em geral da Grécia. Quatro grupos, cada um dividido em grupos experimentais e grupos de controle, serão randomizados.
Para avaliar a eficácia do programa, os participantes serão solicitados a preencher os questionários online três vezes (antes da psicoeducação, após a conclusão e três meses depois).
Espera-se que a participação neste programa contribua para a melhoria da qualidade de vida dos participantes, dos seus irmãos com PEA e dos seus familiares. Nenhum risco é identificado.
Este estudo faz parte de uma tese de doutorado em andamento na Universidade Helênica do Mediterrâneo (HELMEPA), Departamento de Serviço Social.
O estudo está previsto para começar em abril de 2024 e ser concluído cerca de seis meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grécia, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos
- Ter um irmão ou irmã com diagnóstico de TEA
Critério de exclusão:
- Menor de idade
- Nenhum irmão com TEA
- Ter dois ou mais irmãos com TEA
- Já foram treinados para o programa psicoeducacional “Cygnet”.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Sem intervenção: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da psicoeducação no conhecimento do TEA
Prazo: 6 meses
|
A avaliação do efeito do programa psicoeducacional no conhecimento sobre TEA será avaliada através do questionário "Escala de Conhecimento Participativo sobre Autismo" (escala de 29 itens) que será utilizado.
Os estudos de validação originais demonstraram propriedades psicométricas satisfatórias, mostrando boa consistência interna.
A padronização e adaptação do questionário para grego ainda não foi publicada numa revista com revisão por pares.
|
6 meses
|
|
Eficácia da psicoeducação na relação entre irmãos
Prazo: 6 meses
|
Uma medida de investigação recentemente desenvolvida, concebida especificamente para este estudo, para avaliar emoções e atitudes negativas de irmãos adultos em relação ao seu irmão autista.
O nome do questionário é "Adult Sibling Relationships and Autism Spectrum Questionnaire (ASRQ-AS)" - escala de 31 itens.
A estandardização e adaptação do questionário para grego ainda não foi publicada numa revista com revisão por pares.
|
6 meses
|
|
Eficácia da psicoeducação na resiliência de irmãos de pessoas com TEA
Prazo: 6 meses
|
A Escala Breve de Resiliência (BRS) foi desenvolvida para avaliar a capacidade de um indivíduo se recuperar do stress e da adversidade.
Também pode ser utilizada para examinar fatores e resultados associados à resiliência na saúde mental e física, identificando indivíduos que possam beneficiar de intervenções de apoio ou terapêuticas.
A consistência interna (α de Cronbach) da BRS demonstra boa fiabilidade, bem como na versão grega.
|
6 meses
|
|
Eficácia da psicoeducação no bem-estar dos irmãos de pessoas com TEA
Prazo: 6 meses
|
A avaliação do efeito do programa psicoeducacional no bem-estar será avaliada através do questionário "PERMA-Profiler" (escala de 23 itens).
A escala demonstrou adequada fiabilidade e validade na avaliação do bem-estar - valores de α de Cronbach.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3764/2-10-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .