Psychoedukace dospělých sourozenců lidí s PAS (porucha autistického spektra).
Vliv psychoedukace na dospělé sourozence lidí s poruchou autistického spektra.
Cílem této studie je aplikovat psychoedukační program u dospělých sourozenců lidí s PAS jako prostředek k poskytnutí znalostí souvisejících s poruchou a zlepšení kvality jejich života.
Psychoedukační program bude realizován u dospělých sourozenců osob s PAS a bude posouzena jeho účinnost.
Očekává se, že účast v tomto programu přispěje ke zlepšení kvality života účastníků, jejich sourozenců s PAS a jejich příbuzných. Není identifikováno žádné riziko.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová celoživotní porucha, jejíž prevalence se v průběhu desetiletí významně zvýšila. Navzdory četným výzkumným zjištěním o lidech s PAS a jejich rodičích ohledně jejich duševního zdraví, kvality života atd. existují omezené důkazy týkající se sourozenců lidí s PAS. Cílem této studie je aplikovat psychoedukační program pro PAS u dospělých sourozenců lidí s PAS jako prostředek k poskytování znalostí souvisejících s poruchou a zlepšení kvality jejich života. Psychoedukační program poskytne základní znalosti o PAS, školení o behaviorálním managementu, přijímání a nepřetržité podpoře, aby sloužil potřebám lidí s PAS a jejich pečovatelům.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) s dobrovolnou účastí. Psychoedukační program bude z důvodu pandemie koronaviru realizován u dospělých sourozenců lidí s PAS zdarma, bude veden online certifikovanými trenéry a bude posuzována jeho účinnost. Vzorek bude rekrutován z obecné populace Řecka. Náhodně budou rozděleny čtyři skupiny, každá rozdělená na experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Pro vyhodnocení efektivity programu budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníků třikrát (před psychoedukací, po dokončení a tři měsíce později).
Očekává se, že účast v tomto programu přispěje ke zlepšení kvality života účastníků, jejich sourozenců s PAS a jejich příbuzných. Není identifikováno žádné riziko.
Tato studie je součástí disertační práce probíhající na Hellenic Mediterranean University (HELMEPA), katedře sociální práce.
Očekává se, že studie začne v dubnu 2024 a bude dokončena o šest měsíců později.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí
- Nechte bratra nebo sestru diagnostikovat ASD
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý
- Žádný sourozenec s ASD
- Mít dva nebo více sourozenců s ASD
- Byli již vyškoleni k psychoedukačnímu programu "Cygnet".
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Žádný zásah: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost psychoedukace na znalosti o PAS
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení účinku psychoedukačního programu na znalosti o PAS bude hodnoceno pomocí dotazníku "Participatory Autism Knowledge Scale" (29-položková škála).
Původní validační studie prokázaly uspokojivé psychometrické vlastnosti, které vykazovaly dobrou vnitřní konzistenci.
Standardizace a adaptace dotazníku do řečtiny dosud nebyla publikována v recenzovaném časopise.
|
6 měsíců
|
|
Účinnost psychoedukace na sourozenecký vztah
Časové okno: 6 měsíců
|
Nově vyvinutý výzkumný nástroj, vytvořený speciálně pro tuto studii za účelem posouzení negativních emocí a postojů dospělých sourozenců vůči jejich autistickému sourozenci.
Název dotazníku je "Dotazník vztahů mezi dospělými sourozenci a poruch autistického spektra (ASRQ-AS)" - 31položková škála.
Standardizace a adaptace dotazníku do řečtiny dosud nebyla publikována v recenzovaném časopise.
|
6 měsíců
|
|
Účinnost psychoedukace na odolnost sourozenců osob s poruchou autistického spektra
Časové okno: 6 měsíců
|
Brief Resilience Scale (BRS) byla vyvinuta k posouzení schopnosti jedince zotavit se ze stresu a nepřízně osudu.
Může být také použita ke zkoumání faktorů a výsledků spojených s odolností v oblasti duševního i fyzického zdraví, přičemž identifikuje jedince, kteří mohou mít prospěch z podpůrných nebo terapeutických intervencí.
Vnitřní konzistence (Cronbachovo α) BRS vykazuje dobrou spolehlivost, a to i v řecké verzi.
|
6 měsíců
|
|
Účinnost psychoedukace na duševní pohodu sourozenců osob s PAS
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení účinku psychoedukačního programu na duševní pohodu bude provedeno pomocí dotazníku „PERMA-Profiler“ (23položková škála).
Škála prokázala dostatečnou spolehlivost a validitu při posuzování duševní pohody – hodnoty Cronbachova α.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3764/2-10-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .