Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychoedukace dospělých sourozenců lidí s PAS (porucha autistického spektra).

13. listopadu 2025 aktualizováno: Charalampos Depastas, Hellenic Mediterranean University

Vliv psychoedukace na dospělé sourozence lidí s poruchou autistického spektra.

Cílem této studie je aplikovat psychoedukační program u dospělých sourozenců lidí s PAS jako prostředek k poskytnutí znalostí souvisejících s poruchou a zlepšení kvality jejich života.

Psychoedukační program bude realizován u dospělých sourozenců osob s PAS a bude posouzena jeho účinnost.

Očekává se, že účast v tomto programu přispěje ke zlepšení kvality života účastníků, jejich sourozenců s PAS a jejich příbuzných. Není identifikováno žádné riziko.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová celoživotní porucha, jejíž prevalence se v průběhu desetiletí významně zvýšila. Navzdory četným výzkumným zjištěním o lidech s PAS a jejich rodičích ohledně jejich duševního zdraví, kvality života atd. existují omezené důkazy týkající se sourozenců lidí s PAS. Cílem této studie je aplikovat psychoedukační program pro PAS u dospělých sourozenců lidí s PAS jako prostředek k poskytování znalostí souvisejících s poruchou a zlepšení kvality jejich života. Psychoedukační program poskytne základní znalosti o PAS, školení o behaviorálním managementu, přijímání a nepřetržité podpoře, aby sloužil potřebám lidí s PAS a jejich pečovatelům.

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií (RCT) s dobrovolnou účastí. Psychoedukační program bude z důvodu pandemie koronaviru realizován u dospělých sourozenců lidí s PAS zdarma, bude veden online certifikovanými trenéry a bude posuzována jeho účinnost. Vzorek bude rekrutován z obecné populace Řecka. Náhodně budou rozděleny čtyři skupiny, každá rozdělená na experimentální skupiny a kontrolní skupiny.

Pro vyhodnocení efektivity programu budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníků třikrát (před psychoedukací, po dokončení a tři měsíce později).

Očekává se, že účast v tomto programu přispěje ke zlepšení kvality života účastníků, jejich sourozenců s PAS a jejich příbuzných. Není identifikováno žádné riziko.

Tato studie je součástí disertační práce probíhající na Hellenic Mediterranean University (HELMEPA), katedře sociální práce.

Očekává se, že studie začne v dubnu 2024 a bude dokončena o šest měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Řecko, 82102
        • Hellenic Mediterranean University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Nechte bratra nebo sestru diagnostikovat ASD

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilý
  • Žádný sourozenec s ASD
  • Mít dva nebo více sourozenců s ASD
  • Byli již vyškoleni k psychoedukačnímu programu "Cygnet".

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační program (skupina A - např. skupina)

Tato skupina dobrovolníků se zúčastní online psychoedukačního tréninkového programu pro PAS. Počet účastníků: 11.

Pro vyhodnocení účinnosti programu budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníků třikrát (před zásahem, po zásahu a po tříměsíčním sledování).
Jiný: Psychoedukační program pro PAS
6 psychoedukačních tréninků pro poruchu autistického spektra
Žádný zásah: Psychoedukační program (skupina A - kontrolní skupina)
Současně s experimentální skupinou A bude neintervenční skupina požádána o vyplnění online dotazníků třikrát (před intervencí, po intervenci a při tříměsíčním sledování). Počet účastníků: 11.
Experimentální: Psychoedukační program (skupina B - Příklad skupiny)

Tato skupina dobrovolníků se zúčastní online psychoedukačního výcvikového programu pro PAS. Počet účastníků: 11.

Pro vyhodnocení účinnosti programu budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníků třikrát (před intervencí, po intervenci a tříměsíční následné sledování).
Jiný: Psychoedukační program pro PAS
6 psychoedukačních tréninků pro poruchu autistického spektra
Žádný zásah: Psychoedukační program (skupina B - Ko. gr)
Současně s experimentální skupinou B bude neintervenční skupina požádána o vyplnění online dotazníků třikrát (před intervencí, po intervenci a při tříměsíčním sledování). Počet účastníků: 11.
Experimentální: Psychoedukační program (skupina C - např. skup.)

Tato skupina dobrovolníků se zúčastní online psychoedukačního výcvikového programu pro PAS. Počet účastníků: 11.

Pro vyhodnocení účinnosti programu budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníků třikrát (před zásahem, po zásahu a po tříměsíčním sledování).
Jiný: Psychoedukační program pro PAS
6 psychoedukačních tréninků pro poruchu autistického spektra
Žádný zásah: Psychoedukační program (skupina C - Sk. gr)
Současně s experimentální skupinou C bude od neintervenční skupiny požadováno vyplnění online dotazníků třikrát (před intervencí, po intervenci a při tříměsíčním sledování). Počet účastníků: 11.
Experimentální: Psychoedukační program (skupina D - Např. gr)

Tato skupina dobrovolníků se zúčastní online psychoedukačního výcvikového programu pro PAS. Počet účastníků: 11.

Pro vyhodnocení účinnosti programu budou účastníci požádáni o vyplnění online dotazníků třikrát (před intervencí, po intervenci a při tříměsíčním následném hodnocení).
Jiný: Psychoedukační program pro PAS
6 psychoedukačních tréninků pro poruchu autistického spektra
Žádný zásah: Psychoedukační program (skupina D - Co. gr)
Souběžně s experimentální skupinou D bude nekontrolované skupině třikrát nabídnuto vyplnění online dotazníků (před intervencí, po intervenci a při tříměsíčním sledování). Počet účastníků: 11.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost psychoedukace na znalosti o PAS
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení účinku psychoedukačního programu na znalosti o PAS bude hodnoceno pomocí dotazníku "Participatory Autism Knowledge Scale" (29-položková škála). Původní validační studie prokázaly uspokojivé psychometrické vlastnosti, které vykazovaly dobrou vnitřní konzistenci. Standardizace a adaptace dotazníku do řečtiny dosud nebyla publikována v recenzovaném časopise.
6 měsíců
Účinnost psychoedukace na sourozenecký vztah
Časové okno: 6 měsíců
Nově vyvinutý výzkumný nástroj, vytvořený speciálně pro tuto studii za účelem posouzení negativních emocí a postojů dospělých sourozenců vůči jejich autistickému sourozenci. Název dotazníku je "Dotazník vztahů mezi dospělými sourozenci a poruch autistického spektra (ASRQ-AS)" - 31položková škála. Standardizace a adaptace dotazníku do řečtiny dosud nebyla publikována v recenzovaném časopise.
6 měsíců
Účinnost psychoedukace na odolnost sourozenců osob s poruchou autistického spektra
Časové okno: 6 měsíců
Brief Resilience Scale (BRS) byla vyvinuta k posouzení schopnosti jedince zotavit se ze stresu a nepřízně osudu. Může být také použita ke zkoumání faktorů a výsledků spojených s odolností v oblasti duševního i fyzického zdraví, přičemž identifikuje jedince, kteří mohou mít prospěch z podpůrných nebo terapeutických intervencí. Vnitřní konzistence (Cronbachovo α) BRS vykazuje dobrou spolehlivost, a to i v řecké verzi.
6 měsíců
Účinnost psychoedukace na duševní pohodu sourozenců osob s PAS
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení účinku psychoedukačního programu na duševní pohodu bude provedeno pomocí dotazníku „PERMA-Profiler“ (23položková škála). Škála prokázala dostatečnou spolehlivost a validitu při posuzování duševní pohody – hodnoty Cronbachova α.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hellenic Mediterranean University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3764/2-10-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zachováme anonymitu účastníků a neplánujeme sdílet jejich data s dalšími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Psychoedukační program pro PAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit