- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361147
ASD-ihmisten aikuisten sisarusten psykokasvatus (autismispektrihäiriö).
Psykokoulutuksen vaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten sisaruksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa ASD-potilaiden aikuisten sisarusten psykokasvatusohjelmaa keinona tarjota häiriöön liittyvää tietoa ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Psykokasvatusohjelma toteutetaan ASD-potilaiden aikuisilla sisaruksilla ja sen tehokkuutta arvioidaan.
Tähän ohjelmaan osallistumisen odotetaan parantavan osallistujien, heidän ASD:tä sairastavien sisarustensa ja heidän lähipiirinsä elämänlaatua. Riskiä ei ole tunnistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehitykseen liittyvä elinikäinen häiriö, jonka esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi vuosikymmenten aikana. Huolimatta runsaista tutkimustuloksista ASD-ihmisistä ja heidän vanhemmistaan heidän mielenterveydestään, elämänlaadustaan jne., ASD-potilaiden sisaruksista on olemassa vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa ASD:n psykokasvatusohjelmaa ASD-potilaiden aikuisten sisarusten hoitoon keinona tarjota häiriöihin liittyvää tietoa ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Psykokasvatusohjelma tarjoaa perustiedot ASD:stä, koulutusta käyttäytymisen hallinnasta, hyväksynnästä ja jatkuvasta tuesta ASD-potilaiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeiden palvelemiseksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu vapaaehtoisesti. Psykokasvatusohjelma toteutetaan ASD:tä sairastavien aikuisten sisarusten kanssa maksutta, se toteutetaan verkossa sertifioitujen kouluttajien toimesta koronaviruspandemian vuoksi ja sen tehokkuutta arvioidaan. Otos valitaan Kreikan väestöstä. Neljä ryhmää, joista jokainen on jaettu koeryhmiin ja kontrolliryhmiin, satunnaistetaan.
Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselyt kolme kertaa (ennen psykoedukaatiota, sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua).
Tähän ohjelmaan osallistumisen odotetaan parantavan osallistujien, heidän ASD:tä sairastavien sisarustensa ja heidän lähipiirinsä elämänlaatua. Riskiä ei ole tunnistettu.
Tämä tutkimus on osa Hellenic Mediterranean Universityn (HELMEPA) sosiaalityön laitoksella meneillään olevaa väitöskirjaa.
Tutkimuksen odotetaan alkavan huhtikuussa 2024 ja valmistuvan noin kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Onko veljelläsi tai sisarellasi diagnosoitu ASD
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen
- Ei sisaruksia, joilla on ASD
- Sinulla on vähintään kaksi sisarusta, joilla on ASD
- On jo koulutettu "Cygnet" psykoeducational ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Cygnet-ohjelma (ryhmä A – esim. gr)
Tämä vapaaehtoisten ryhmä aikoo osallistua ASD:n online-psykoedukoivaan koulutusohjelmaan. Osallistujamäärä: 11. Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselylomakkeet kolme kertaa (ennen alkua, sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua). |
6 psykokasvatuskoulutusta autismispektrihäiriöön
|
Ei väliintuloa: Cygnet-ohjelma (ryhmä A – Co. gr)
Samanaikaisesti koeryhmän A kanssa ei-interventioryhmää pyydetään täyttämään online-kyselyt kolme kertaa (ennen aloitusta, suorittamisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua).
Osallistujamäärä: 11.
|
|
Kokeellinen: Cygnet-ohjelma (ryhmä Β - esim. gr)
Tämä vapaaehtoisten ryhmä aikoo osallistua ASD:n "Cygnet" -psykoedukatiiviseen koulutusohjelmaan verkossa. Osallistujamäärä: 11. Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselylomakkeet kolme kertaa (ennen alkua, sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua). |
6 psykokasvatuskoulutusta autismispektrihäiriöön
|
Ei väliintuloa: Cygnet-ohjelma (ryhmä B - Co. gr)
Samanaikaisesti koeryhmän B kanssa ei-interventioryhmää pyydetään täyttämään online-kyselyt kolme kertaa (ennen aloitusta, suorittamisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua).
Osallistujamäärä: 11.
|
|
Kokeellinen: Cygnet-ohjelma (ryhmä C – esim. gr)
Tämä vapaaehtoisten ryhmä aikoo osallistua ASD:n "Cygnet" -psykoedukatiiviseen koulutusohjelmaan verkossa. Osallistujamäärä: 11. Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselylomakkeet kolme kertaa (ennen alkua, sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua). |
6 psykokasvatuskoulutusta autismispektrihäiriöön
|
Ei väliintuloa: Cygnet-ohjelma (ryhmä C - Co. gr)
Samanaikaisesti koeryhmän C kanssa ei-interventioryhmää pyydetään täyttämään online-kyselyt kolme kertaa (ennen aloitusta, suorittamisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua).
Osallistujamäärä: 11.
|
|
Kokeellinen: Cygnet-ohjelma (ryhmä D – esim. gr)
Tämä vapaaehtoisten ryhmä aikoo osallistua ASD:n "Cygnet" -psykoedukatiiviseen koulutusohjelmaan verkossa. Osallistujamäärä: 11. Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselylomakkeet kolme kertaa (ennen alkua, sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua). |
6 psykokasvatuskoulutusta autismispektrihäiriöön
|
Ei väliintuloa: Cygnet-ohjelma (ryhmä D – Co. gr)
Samanaikaisesti koeryhmän D kanssa ei-interventioryhmää pyydetään täyttämään online-kyselyt kolme kertaa (ennen aloitusta, suorittamisen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua).
Osallistujamäärä: 11.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykokasvatuksen tehokkuus ASD:n sisaruksilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioidaan niiden aikuisten tarpeisiin mukautetun Cygnet-psykokasvatusohjelman vaikutuksia, joilla on sisarus, jolla on ASD.
Ohjelman vaikutuksia arvioidaan heittämällä kyselylomakkeita: a) ASD-tiedon, b) sisarussuhteen, c) hyvinvoinnin ja d) resilienssin suhteen.
|
6 kuukautta
|
Psykokasvatuksen tehokkuus ASD:n tiedossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykoedukatiivisten ohjelmien vaikutusta ASD-tietoisuuteen arvioidaan Gillespie-Lynchin et al. "Participatory Autism Knowledge Scale" -kyselylomakkeella (29-osainen asteikko). (2021) käytetään.
|
6 kuukautta
|
Psykokasvatuksen tehokkuus sisarussuhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykoedukatiivisen ohjelman vaikutusta sisarussuhteeseen arvioidaan heittämällä uusi kyselylomake, joka perustuu tohtorikandidaatin laatimaan Birtchnellin suhdeteoriaan.
Kyselylomakkeen nimi on "Person's Relating to Siblings (PRS-ASD)" - 40 pisteen asteikko (Cronbach Alpha = 0,79).
|
6 kuukautta
|
Psykokasvatuksen tehokkuus ASD:n sisarusten resilienssissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykokasvatusohjelman vaikutusta resilienssiin arvioidaan kyselylomakkeella "CD-RISC" (6-osainen asteikko), jonka ovat suorittaneet Smith Smith et al. (2008).
|
6 kuukautta
|
Psykokasvatuksen tehokkuus ASD:n sisarusten hyvinvointiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykoedukatiivisten ohjelmien vaikutusten arviointia hyvinvointiin tullaan arvioimaan Butler & Kernin (2016) Seligmanin teoriaan perustuvalla kyselylomakkeella "PERMA-Profiler" (23-osainen asteikko).
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3764/2-10-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset Cygnet ohjelma ASD:lle
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrytointiKaksisuuntainen mielialahäiriö | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer...ValmisSyöpä | Tupakan lopettaminen | Tupakan tupakointi
-
University of ConnecticutNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Yale University; APT Foundation,...ValmisRiskikäyttäytyminen | HIV | Lääkkeen noudattaminenYhdysvallat