- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06361147
ASD-ihmisten aikuisten sisarusten psykokasvatus (autismispektrihäiriö).
Psykokoulutuksen vaikutus autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten sisaruksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa ASD-potilaiden aikuisten sisarusten psykokasvatusohjelmaa keinona tarjota häiriöön liittyvää tietoa ja parantaa heidän elämänlaatuaan.
Psykokasvatusohjelma toteutetaan ASD-potilaiden aikuisilla sisaruksilla ja sen tehokkuutta arvioidaan.
Tähän ohjelmaan osallistumisen odotetaan parantavan osallistujien, heidän ASD:tä sairastavien sisarustensa ja heidän lähipiirinsä elämänlaatua. Riskiä ei ole tunnistettu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) on hermoston kehitykseen liittyvä elinikäinen häiriö, jonka esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi vuosikymmenten aikana. Huolimatta runsaista tutkimustuloksista ASD-ihmisistä ja heidän vanhemmistaan heidän mielenterveydestään, elämänlaadustaan jne., ASD-potilaiden sisaruksista on olemassa vain vähän näyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa ASD:n psykokasvatusohjelmaa ASD-potilaiden aikuisten sisarusten hoitoon keinona tarjota häiriöihin liittyvää tietoa ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Psykokasvatusohjelma tarjoaa perustiedot ASD:stä, koulutusta käyttäytymisen hallinnasta, hyväksynnästä ja jatkuvasta tuesta ASD-potilaiden ja heidän omaishoitajiensa tarpeiden palvelemiseksi.
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), johon osallistuu vapaaehtoisesti. Psykokasvatusohjelma toteutetaan ASD:tä sairastavien aikuisten sisarusten kanssa maksutta, se toteutetaan verkossa sertifioitujen kouluttajien toimesta koronaviruspandemian vuoksi ja sen tehokkuutta arvioidaan. Otos valitaan Kreikan väestöstä. Neljä ryhmää, joista jokainen on jaettu koeryhmiin ja kontrolliryhmiin, satunnaistetaan.
Ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään täyttämään online-kyselyt kolme kertaa (ennen psykoedukaatiota, sen jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua).
Tähän ohjelmaan osallistumisen odotetaan parantavan osallistujien, heidän ASD:tä sairastavien sisarustensa ja heidän lähipiirinsä elämänlaatua. Riskiä ei ole tunnistettu.
Tämä tutkimus on osa Hellenic Mediterranean Universityn (HELMEPA) sosiaalityön laitoksella meneillään olevaa väitöskirjaa.
Tutkimuksen odotetaan alkavan huhtikuussa 2024 ja valmistuvan noin kuuden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Onko veljelläsi tai sisarellasi diagnosoitu ASD
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäinen
- Ei sisaruksia, joilla on ASD
- Sinulla on vähintään kaksi sisarusta, joilla on ASD
- On jo koulutettu "Cygnet" psykoeducational ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Ei väliintuloa: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykoedukoinnin tehokkuus autismikirjon häiriön tiedoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykoedukatiivisen ohjelman vaikutuksen arvioimista ASD-tiedon osaamiseen arvioidaan käyttäen "Osallistava autismitietotaito -asteikkoa" -kyselylomaketta (29 kohdetta).
Alkuperäiset validointitutkimukset osoittivat tyydyttävät psykometriset ominaisuudet, jotka osoittivat hyvän sisäisen johdonmukaisuuden.
Kyselylomakkeen standardointia ja mukauttamista kreikan kielelle ei ole vielä julkaistu vertaisarvioitujen julkaisujen kautta.
|
6 kuukautta
|
|
Psykoedukoinnin tehokkuus sisarussuhteessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Uusi kehitetty tutkimusmittari, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten arvioimaan aikuisten sisarusten negatiivisia tunteita ja asenteita autismikirjon sisaruksiaan kohtaan.
Kyselyn nimi on "Aikuisten sisarussuhteet ja autismikirjo -kysely (ASRQ-AS)" - 31 kohdetta käsittävä asteikko.
Kyselyn standardointi ja sovittaminen kreikan kielelle ei ole vielä julkaistu vertaisarvioitujen lehtien kautta.
|
6 kuukautta
|
|
Psykoedukoinnin tehokkuus autismikirjon oireyhtymän sisarusten resilienssissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Brief Resilience Scale (BRS) kehitettiin arvioimaan yksilön kykyä toipua stressistä ja vastoinkäymisistä.
Sitä voidaan käyttää myös tutkimaan psyykkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyviä resilienssiin liittyviä tekijöitä ja lopputulmia, tunnistaen yksilöitä, jotka voisivat hyötyä tukevista tai terapeuttisista interventioista.
BRS:n sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin α) osoittaa hyvän luotettavuuden sekä kreikankielisessä versiossa.
|
6 kuukautta
|
|
Psykoedukoinnin tehokkuus autismikirjon häiriöitä saavien sisarusten hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Psykokasvatteisen ohjelman vaikutuksen hyvinvointiin arvioidaan käyttämällä kyselylomaketta "PERMA-Profiler" (23 kohdetta asteikolla).
Asteikko on osoittanut riittävän luotettavuuden ja validiteetin hyvinvoinnin arvioinnissa - Cronbachin α-arvot.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3764/2-10-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .