- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06361147
Psicoeducación de hermanos adultos de personas con TEA (trastorno del espectro autista).
El efecto de la psicoeducación en los hermanos adultos de personas con trastorno del espectro autista.
El objetivo de este estudio es aplicar un programa psicoeducativo en hermanos adultos de personas con TEA como medio para proporcionar conocimientos relacionados con el trastorno y mejorar su calidad de vida.
El programa psicoeducativo se implementará en hermanos adultos de personas con TEA y se evaluará su efectividad.
Se espera que la participación en este programa contribuya a la mejora de la calidad de vida de los participantes, de sus hermanos con TEA y de sus familiares. No se identifica ningún riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo que dura toda la vida y cuya prevalencia ha aumentado significativamente a lo largo de las décadas. A pesar de los abundantes hallazgos de investigaciones sobre las personas con TEA y sus padres con respecto a su salud mental, calidad de vida, etc., existe evidencia limitada sobre los hermanos de personas con TEA. El objetivo de este estudio es aplicar un programa psicoeducativo para el TEA en hermanos adultos de personas con TEA como medio para proporcionar conocimientos relacionados con el trastorno y mejorar su calidad de vida. El programa psicoeducativo brindará conocimientos básicos sobre el TEA, capacitación en manejo del comportamiento, aceptación y apoyo continuo para atender las necesidades de las personas con TEA y sus cuidadores.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio (ECA) con participación voluntaria. El programa psicoeducativo se implementará en hermanos adultos de personas con TEA, de forma gratuita, será impartido online por formadores certificados, debido a la pandemia de coronavirus y se evaluará su efectividad. La muestra se reclutará de la población general de Grecia. Se aleatorizarán cuatro grupos, cada uno dividido en grupos experimentales y grupos de control.
Para evaluar la eficacia del programa, se pedirá a los participantes que completen los cuestionarios en línea tres veces (antes de la psicoeducación, después de finalizar y tres meses después).
Se espera que la participación en este programa contribuya a la mejora de la calidad de vida de los participantes, de sus hermanos con TEA y de sus familiares. No se identifica ningún riesgo.
Este estudio es parte de una tesis doctoral en curso en el Departamento de Trabajo Social de la Universidad Helénica Mediterránea (HELMEPA).
Se espera que el estudio comience en abril de 2024 y se complete unos seis meses después.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 82102
- Hellenic Mediterranean University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- Tener un hermano o una hermana diagnosticado con TEA
Criterio de exclusión:
- Menor de edad
- Ningún hermano con TEA
- Tener dos o más hermanos con TEA
- Ya han recibido formación en el programa psicoeducativo "Cygnet".
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
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Sin intervención: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectividad de la psicoeducación sobre el conocimiento del TEA
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación del efecto del programa psicoeducativo sobre el conocimiento del TEA se evaluará mediante el cuestionario "Escala de Conocimiento del Autismo Participativo" (escala de 29 ítems).
Los estudios de validación originales demostraron propiedades psicométricas satisfactorias, mostrando una buena consistencia interna.
La estandarización y adaptación del cuestionario al griego aún no se ha publicado en una revista revisada por pares.
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6 meses
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Efectividad de la psicoeducación en la relación entre hermanos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una medida de investigación recién desarrollada, diseñada específicamente para este estudio para evaluar las emociones y actitudes negativas de hermanos adultos hacia su hermano autista.
El nombre del cuestionario es "Cuestionario de Relaciones entre Hermanos Adultos y Espectro Autista (ASRQ-AS)" - escala de 31 ítems.
La estandarización y adaptación del cuestionario al griego aún no se ha publicado en una revista revisada por pares.
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6 meses
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Efectividad de la psicoeducación en la resiliencia de hermanos de TEA
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala Breve de Resiliencia (BRS) fue desarrollada para evaluar la capacidad de un individuo para recuperarse del estrés y la adversidad.
También puede utilizarse para examinar factores y resultados asociados con la resiliencia tanto en la salud mental como física, identificando a individuos que podrían beneficiarse de intervenciones de apoyo o terapéuticas.
La consistencia interna (alfa de Cronbach) de la BRS demuestra una buena fiabilidad también en la versión griega.
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6 meses
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Efectividad de la psicoeducación en el bienestar de los hermanos de personas con TEA
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación del efecto del programa psicoeducativo sobre el bienestar se evaluará mediante el cuestionario "PERMA-Profiler" (escala de 23 ítems).
La escala ha demostrado una fiabilidad y validez adecuadas en la evaluación del bienestar - valores α de Cronbach.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3764/2-10-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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