- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06361147
Psychoedukacja dorosłego rodzeństwa osób z ASD (zaburzenia ze spektrum autyzmu).
Wpływ psychoedukacji na dorosłe rodzeństwo osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Celem pracy jest zastosowanie programu psychoedukacyjnego u dorosłego rodzeństwa osób z ASD jako sposobu na przekazanie wiedzy na temat zaburzenia i poprawę jakości ich życia.
Program psychoedukacyjny będzie realizowany u dorosłego rodzeństwa osób z ASD i oceniana będzie jego skuteczność.
Oczekuje się, że udział w tym programie przyczyni się do poprawy jakości życia uczestników, ich rodzeństwa z ASD i osób z nimi powiązanych. Nie zidentyfikowano żadnego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe trwające całe życie, którego częstość występowania znacznie wzrosła w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Pomimo licznych wyników badań dotyczących osób z ASD i ich rodziców, dotyczących ich zdrowia psychicznego, jakości życia itp., istnieją ograniczone dowody dotyczące rodzeństwa osób z ASD. Celem pracy jest zastosowanie programu psychoedukacyjnego dotyczącego ASD u dorosłego rodzeństwa osób z ASD jako sposobu na przekazanie wiedzy na temat zaburzeń i poprawę jakości ich życia. Program psychoedukacyjny zapewni podstawową wiedzę na temat ASD, szkolenie w zakresie zarządzania zachowaniem, akceptacji i ciągłego wsparcia, aby służyć potrzebom osób z ASD i ich opiekunów.
Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z dobrowolnym udziałem. Program psychoedukacyjny będzie realizowany u dorosłego rodzeństwa osób z ASD, bezpłatnie, będzie prowadzony on-line przez certyfikowanych trenerów, ze względu na pandemię koronowirusa i oceniana będzie jego skuteczność. Próba zostanie wybrana z ogólnej populacji Grecji. Cztery grupy, każda podzielona na grupy eksperymentalne i grupy kontrolne, zostaną randomizowane.
Aby ocenić skuteczność programu, uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne wypełnienie ankiet on-line (przed psychoedukacją, po jej zakończeniu i trzy miesiące później).
Oczekuje się, że udział w tym programie przyczyni się do poprawy jakości życia uczestników, ich rodzeństwa z ASD i osób z nimi powiązanych. Nie zidentyfikowano żadnego ryzyka.
Niniejsze badanie jest częścią pracy doktorskiej przygotowywanej na Greckim Uniwersytecie Śródziemnomorskim (HELMEPA), na Wydziale Pracy Socjalnej.
Oczekuje się, że badanie rozpocznie się w kwietniu 2024 r. i zakończy około sześć miesięcy później.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Czy u brata lub siostry zdiagnozowano ASD
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnoletni
- Żadnego rodzeństwa z ASD
- Masz dwójkę lub więcej rodzeństwa z ASD
- Zostały już przeszkolone do programu psychoedukacyjnego „Cygnet”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoeducation Program Group
Participants are going to participate in the online psychoeducational program for ASD. Number of participants: 44. They will will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and at the three-month follow-up). |
6 psychoeducational sessions and one follow-up session for Autism Spectrum Disorder
|
|
Brak interwencji: Questionnaires Only Group
Concurrently with the intervention group, the control group will be asked to complete the online questionnaires three times (pre-intervention, post-intervention and three-month follow-up). Number of participants: 44. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność psychoedukacji w zakresie wiedzy o ASD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego na wiedzę o ASD będzie przeprowadzona przy użyciu kwestionariusza "Participatory Autism Knowledge Scale" (skala 29-punktowa).
Pierwotne badania walidacyjne wykazały zadowalające właściwości psychometryczne, wykazując dobrą spójność wewnętrzną.
Standaryzacja i adaptacja kwestionariusza na język grecki nie została jeszcze opublikowana w recenzowanym czasopiśmie.
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność psychoedukacji na relacje między rodzeństwem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nowo opracowana metoda badawcza, stworzona specjalnie dla tego badania w celu oceny negatywnych emocji i postaw dorosłego rodzeństwa wobec ich autystycznego brata lub siostry.
Nazwa kwestionariusza to "Kwestionariusz Relacji między Dorosłym Rodzeństwem a Spektrum Autyzmu (ASRQ-AS)" - skala 31-punktowa.
Standaryzacja i adaptacja kwestionariusza na język grecki nie została jeszcze opublikowana w recenzowanym czasopiśmie.
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność psychoedukacji na odporność rodzeństwa osób z ASD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Krótkiej Odporności (BRS) została opracowana w celu oceny zdolności jednostki do powrotu do równowagi po stresie i przeciwnościach losu.
Może być również stosowana do badania czynników i skutków związanych z odpornością w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego, identyfikując osoby, które mogą skorzystać z interwencji wspierających lub terapeutycznych.
Spójność wewnętrzna (alfa Cronbacha) BRS wykazuje dobrą rzetelność zarówno w oryginalnej wersji, jak i w wersji greckiej.
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność psychoedukacji na dobrostan rodzeństwa osób z ASD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego na dobrostan zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza "PERMA-Profiler" (23-punktowa skala).
Skala wykazała odpowiednią rzetelność i trafność w ocenie dobrostanu - wartości α Cronbacha.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3764/2-10-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .