- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06361147
Psychoedukacja dorosłego rodzeństwa osób z ASD (zaburzenia ze spektrum autyzmu).
Wpływ psychoedukacji na dorosłe rodzeństwo osób z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Celem pracy jest zastosowanie programu psychoedukacyjnego u dorosłego rodzeństwa osób z ASD jako sposobu na przekazanie wiedzy na temat zaburzenia i poprawę jakości ich życia.
Program psychoedukacyjny będzie realizowany u dorosłego rodzeństwa osób z ASD i oceniana będzie jego skuteczność.
Oczekuje się, że udział w tym programie przyczyni się do poprawy jakości życia uczestników, ich rodzeństwa z ASD i osób z nimi powiązanych. Nie zidentyfikowano żadnego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe trwające całe życie, którego częstość występowania znacznie wzrosła w ciągu ostatnich dziesięcioleci. Pomimo licznych wyników badań dotyczących osób z ASD i ich rodziców, dotyczących ich zdrowia psychicznego, jakości życia itp., istnieją ograniczone dowody dotyczące rodzeństwa osób z ASD. Celem pracy jest zastosowanie programu psychoedukacyjnego dotyczącego ASD u dorosłego rodzeństwa osób z ASD jako sposobu na przekazanie wiedzy na temat zaburzeń i poprawę jakości ich życia. Program psychoedukacyjny zapewni podstawową wiedzę na temat ASD, szkolenie w zakresie zarządzania zachowaniem, akceptacji i ciągłego wsparcia, aby służyć potrzebom osób z ASD i ich opiekunów.
Badanie to będzie randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z dobrowolnym udziałem. Program psychoedukacyjny będzie realizowany u dorosłego rodzeństwa osób z ASD, bezpłatnie, będzie prowadzony on-line przez certyfikowanych trenerów, ze względu na pandemię koronowirusa i oceniana będzie jego skuteczność. Próba zostanie wybrana z ogólnej populacji Grecji. Cztery grupy, każda podzielona na grupy eksperymentalne i grupy kontrolne, zostaną randomizowane.
Aby ocenić skuteczność programu, uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne wypełnienie ankiet on-line (przed psychoedukacją, po jej zakończeniu i trzy miesiące później).
Oczekuje się, że udział w tym programie przyczyni się do poprawy jakości życia uczestników, ich rodzeństwa z ASD i osób z nimi powiązanych. Nie zidentyfikowano żadnego ryzyka.
Niniejsze badanie jest częścią pracy doktorskiej przygotowywanej na Greckim Uniwersytecie Śródziemnomorskim (HELMEPA), na Wydziale Pracy Socjalnej.
Oczekuje się, że badanie rozpocznie się w kwietniu 2024 r. i zakończy około sześć miesięcy później.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 82102
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli ludzie
- Czy u brata lub siostry zdiagnozowano ASD
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnoletni
- Żadnego rodzeństwa z ASD
- Masz dwójkę lub więcej rodzeństwa z ASD
- Zostały już przeszkolone do programu psychoedukacyjnego „Cygnet”.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Program Cygnet (grupa A - Ex.gr)
Ta grupa wolontariuszy będzie uczestniczyć w internetowym programie szkolenia psychoedukacyjnego dla osób z autyzmem. Liczba uczestników:11. Aby ocenić skuteczność programu, uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne wypełnienie ankiet internetowych (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później). |
6 szkoleń psychoedukacyjnych dla osób ze spektrum autyzmu
|
Brak interwencji: Program Cygnet (grupa A - Co. gr)
Równolegle z grupą eksperymentalną A, grupa nieinterwencyjna zostanie poproszona o trzykrotne wypełnienie ankiet on-line (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później).
Liczba uczestników:11.
|
|
Eksperymentalny: Program Cygnet (grupa Β - Ex. gr)
Ta grupa wolontariuszy będzie uczestniczyć w internetowym programie szkoleń psychoedukacyjnych dla osób z autyzmem „Cygnet”. Liczba uczestników:11. Aby ocenić skuteczność programu, uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne wypełnienie ankiet internetowych (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później). |
6 szkoleń psychoedukacyjnych dla osób ze spektrum autyzmu
|
Brak interwencji: Program Cygnet (grupa B - Co. gr)
Równolegle z grupą eksperymentalną B, grupa nieinterwencyjna zostanie poproszona o trzykrotne wypełnienie ankiet on-line (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później).
Liczba uczestników:11.
|
|
Eksperymentalny: Program Cygnet (grupa C - Ex. gr)
Ta grupa wolontariuszy będzie uczestniczyć w internetowym programie szkoleń psychoedukacyjnych dla osób z autyzmem „Cygnet”. Liczba uczestników:11. Aby ocenić skuteczność programu, uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne wypełnienie ankiet internetowych (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później). |
6 szkoleń psychoedukacyjnych dla osób ze spektrum autyzmu
|
Brak interwencji: Program Cygnet (grupa C - Co. gr)
Równolegle z grupą eksperymentalną C, grupa nieinterwencyjna zostanie poproszona o trzykrotne wypełnienie ankiet on-line (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później).
Liczba uczestników:11.
|
|
Eksperymentalny: Program Cygnet (grupa D - Ex. gr)
Ta grupa wolontariuszy będzie uczestniczyć w internetowym programie szkoleń psychoedukacyjnych dla osób z autyzmem „Cygnet”. Liczba uczestników:11. Aby ocenić skuteczność programu, uczestnicy zostaną poproszeni o trzykrotne wypełnienie ankiet internetowych (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później). |
6 szkoleń psychoedukacyjnych dla osób ze spektrum autyzmu
|
Brak interwencji: Program Cygnet (grupa D - Co. gr)
Równolegle z grupą eksperymentalną D, grupa nieinterwencyjna zostanie poproszona o trzykrotne wypełnienie ankiet on-line (przed rozpoczęciem, po zakończeniu i trzy miesiące później).
Liczba uczestników:11.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skuteczność psychoedukacji u rodzeństwa z ASD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniony zostanie wpływ programu psychoedukacyjnego „Cygnet” dostosowanego do potrzeb osób dorosłych mających rodzeństwo z ASD.
Efekty programu oceniane będą za pomocą kwestionariuszy: a) pod kątem wiedzy na temat ASD, b) Relacji z rodzeństwem, c) Dobrostanu oraz d) Odporności.
|
6 miesięcy
|
Skuteczność psychoedukacji w zakresie wiedzy o ASD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego na wiedzę na temat ASD będzie oceniana za pomocą kwestionariusza „Participatory Autism Knowledge Scale” (skala 29-itemowa) autorstwa Gillespie-Lynch i wsp. (2021 r.) zostanie wykorzystany.
|
6 miesięcy
|
Skuteczność psychoedukacji w relacjach rodzeństwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego na relacje z rodzeństwem będzie oceniana za pomocą nowego kwestionariusza opartego na teorii relacji Birtchnella, skonstruowanego przez doktoranta.
Kwestionariusz nosi nazwę „Stosunek osoby do rodzeństwa (PRS-ASD)” – skala 40-itemowa (alfa Cronbacha = 0,79).
|
6 miesięcy
|
Skuteczność psychoedukacji w zakresie odporności rodzeństwa z ASD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego na odporność będzie dokonywana za pomocą kwestionariusza „CD-RISC” (skala 6-punktowa) przeprowadzonego przez Smitha Smitha i wsp. (2008).
|
6 miesięcy
|
Skuteczność psychoedukacji na dobrostan rodzeństwa z ASD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena wpływu programu psychoedukacyjnego na dobrostan będzie dokonywana za pomocą kwestionariusza „PERMA-Profiler” (skala 23-punktowa) przeprowadzonego przez Butlera i Kerna (2016) w oparciu o teorię Seligmana.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: CHARALAMPOS DEPASTAS, PhD stud., Hellenic Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3764/2-10-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Program Cygnet dla ASD
-
Université de SherbrookeRejestracja na zaproszenieOtyłość, dzieciństwo | Interwencja w styl życia | Opieka przedkoncepcyjnaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
University College DublinAktywny, nie rekrutujący
-
Medifast, Inc.BioFortisZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone
-
Donna R ZwasRekrutacyjnyZachowanie zdrowotneIzrael
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...RekrutacyjnyOtyłość | Bezpłodność, kobietaKanada
-
Massachusetts General HospitalZakończony
-
National Taiwan University HospitalZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuTajwan
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekrutacyjnyDepresja okołoporodowaStany Zjednoczone
-
Texas State University, San MarcosNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone